- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05355857
Creazione di un atlante probabilistico di normale assorbimento cerebrale di 18F-FDG in PET/MRI. (ATLATEP)
Con 18F-FDG PET, abbiamo pochi atlanti di normalità che consentono la realizzazione di analisi quantitative oggettive. Un atlante della normalità è un atlante probabilistico del normale assorbimento di FDG da un insieme rappresentativo di immagini PET cerebrali di soggetti sani. Questo tipo di atlante è essenziale per i confronti intra e interindividuali.
È stato dimostrato che un'accurata analisi quantitativa delle immagini PET 18F-FDG del cervello acquisite su un sistema PET ibrido richiede un normale database istituzionale per le analisi statistiche (Akdemir et al., JNM 2017 e Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia
- Institut de cancérologie Strasbourg europe
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina dai 20 ai 50 anni
- Assenza di qualsiasi storia o deficit cardiovascolare, neurologico o psichiatrico
- Firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla realizzazione di una risonanza magnetica o PET e all'iniezione di 18F-FDG
- Persone che usano un pacemaker o una pompa per insulina
- Persone che indossano una protesi metallica o una clip intracerebrale
- Persone con schegge di metallo intraoculare
- Persone con una patologia ritenuta incompatibile per la produzione dell'atlante secondo l'investigatore
- Donne in gravidanza e donne che allattano
- Soggetto in periodo di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Iniezione di 18F-FDG
Volontari sanitari con iniezione di 18-F-FDG
|
Realizzazione di una PET-MRI cerebrale con 18F-FDG in 39 volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Creazione, da un set rappresentativo di immagini PET-MRI cerebrali di soggetti sani, di un atlante probabilistico del normale assorbimento di FDG in volontari sani
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione di 18F-FDG
|
Valutazione dell'attività del tracciante a livello cerebrale sulle immagini di acquisizione
|
30 minuti dopo l'iniezione di 18F-FDG
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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