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Creazione di un atlante probabilistico di normale assorbimento cerebrale di 18F-FDG in PET/MRI. (ATLATEP)

6 aprile 2023 aggiornato da: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Con 18F-FDG PET, abbiamo pochi atlanti di normalità che consentono la realizzazione di analisi quantitative oggettive. Un atlante della normalità è un atlante probabilistico del normale assorbimento di FDG da un insieme rappresentativo di immagini PET cerebrali di soggetti sani. Questo tipo di atlante è essenziale per i confronti intra e interindividuali.

È stato dimostrato che un'accurata analisi quantitativa delle immagini PET 18F-FDG del cervello acquisite su un sistema PET ibrido richiede un normale database istituzionale per le analisi statistiche (Akdemir et al., JNM 2017 e Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, monocentrico, non randomizzato, senza alcun beneficio individuale diretto poiché ha coinvolto volontari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina dai 20 ai 50 anni
  • Assenza di qualsiasi storia o deficit cardiovascolare, neurologico o psichiatrico
  • Firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla realizzazione di una risonanza magnetica o PET e all'iniezione di 18F-FDG
  • Persone che usano un pacemaker o una pompa per insulina
  • Persone che indossano una protesi metallica o una clip intracerebrale
  • Persone con schegge di metallo intraoculare
  • Persone con una patologia ritenuta incompatibile per la produzione dell'atlante secondo l'investigatore
  • Donne in gravidanza e donne che allattano
  • Soggetto in periodo di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Iniezione di 18F-FDG
Volontari sanitari con iniezione di 18-F-FDG
Test diagnostico: cervello PET-MRI con 18F-FDG
Realizzazione di una PET-MRI cerebrale con 18F-FDG in 39 volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione, da un set rappresentativo di immagini PET-MRI cerebrali di soggetti sani, di un atlante probabilistico del normale assorbimento di FDG in volontari sani
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione di 18F-FDG
Valutazione dell'attività del tracciante a livello cerebrale sulle immagini di acquisizione
30 minuti dopo l'iniezione di 18F-FDG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Collaboratori

ICube Laboratory

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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