Erstellung eines probabilistischen Atlas der normalen zerebralen Aufnahme von 18F-FDG in PET/MRT. (ATLATEP)
6. April 2023 aktualisiert von: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Mit 18F-FDG-PET haben wir wenige Atlanten der Normalität, die die Durchführung objektiver quantitativer Analysen ermöglichen. Ein Atlas der Normalität ist ein probabilistischer Atlas der normalen FDG-Aufnahme aus einem repräsentativen Satz von Gehirn-PET-Bildern gesunder Probanden. Diese Art von Atlas ist für intra- und interindividuelle Vergleiche unerlässlich.
Es hat sich gezeigt, dass eine genaue quantitative Analyse von 18F-FDG-PET-Bildern des Gehirns, die mit einem Hybrid-PET-System aufgenommen wurden, eine institutionelle normale Datenbank für statistische Analysen erfordert (Akdemir et al., JNM 2017 und Della Rosa et al. Neuroinformatics, 2014).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, monozentrische, nicht randomisierte Studie ohne direkten individuellen Nutzen, da sie gesunde Freiwillige umfasste.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 20 bis 50 Jahren
- Fehlen jeglicher Vorgeschichte oder kardiovaskulärer, neurologischer oder psychiatrischer Defizite
- Einwilligungserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation zur Durchführung einer MRT oder PET und zur Injektion von 18F-FDG
- Personen, die einen Herzschrittmacher oder eine Insulinpumpe verwenden
- Personen, die eine Metallprothese oder einen intrazerebralen Clip tragen
- Menschen mit intraokularen Metallsplittern
- Menschen mit einer Pathologie, die laut dem Ermittler für die Erstellung des Atlas als unvereinbar angesehen werden
- Schwangere und stillende Frauen
- Betreff im Ausschlusszeitraum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 18F-FDG-Injektion
Gesundheitsfreiwillige mit 18-F-FDG-Injektion
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Durchführung einer Gehirn-PET-MRT mit 18F-FDG bei 39 gesunden Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellung eines probabilistischen Atlas der normalen FDG-Aufnahme bei gesunden Probanden aus einem repräsentativen Satz von Gehirn-PET-MRT-Bildern gesunder Probanden
Zeitfenster: 30 Minuten nach der 18F-FDG-Injektion
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Auswertung der Tracer-Aktivität auf zerebraler Ebene auf den Akquisitionsbildern
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30 Minuten nach der 18F-FDG-Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-008
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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