Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření pravděpodobnostního atlasu normálního cerebrálního vychytávání 18F-FDG v PET/MRI. (ATLATEP)

6. dubna 2023 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

S 18F-FDG PET máme několik atlasů normality umožňujících realizaci objektivních kvantitativních analýz. Atlas normality je pravděpodobnostní atlas normálního příjmu FDG z reprezentativního souboru mozkových PET snímků zdravých subjektů. Tento typ atlasu je nezbytný pro intra- a interindividuální srovnání.

Ukázalo se, že přesná kvantitativní analýza mozkových 18F-FDG PET snímků získaných na hybridním PET systému vyžaduje institucionální normální databázi pro statistické analýzy (Akdemir et al., JNM 2017 a Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, monocentrickou, nerandomizovanou studii bez přímého individuálního přínosu, protože se do ní zapojili zdraví dobrovolníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 20 až 50 let
  • Absence jakékoli anamnézy nebo kardiovaskulárního, neurologického nebo psychiatrického deficitu
  • Podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k provedení MRI nebo PET a k injekci 18F-FDG
  • Lidé používající kardiostimulátor nebo inzulínovou pumpu
  • Lidé s kovovou protézou nebo intracerebrální sponou
  • Lidé s nitroočními kovovými střepinami
  • Lidé s patologií, která je podle vyšetřovatele považována za neslučitelnou pro výrobu atlasu
  • Těhotné ženy a kojící ženy
  • Předmět v období vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vstřikování 18F-FDG
Zdraví dobrovolníci s injekcí 18-F-FDG
Diagnostický test: PET-MRI mozku s 18F-FDG
Realizace PET-MRI mozku s 18F-FDG u 39 zdravých dobrovolníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření pravděpodobnostního atlasu normálního příjmu FDG u zdravých dobrovolníků z reprezentativního souboru PET-MRI snímků mozku zdravých jedinců
Časové okno: 30 minut po injekci 18F-FDG
Hodnocení aktivity indikátoru na úrovni mozku na akvizičních snímcích
30 minut po injekci 18F-FDG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Spolupracovníci

ICube Laboratory

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Klinické studie na PET-MRI mozku s 18F-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit