Vytvoření pravděpodobnostního atlasu normálního cerebrálního vychytávání 18F-FDG v PET/MRI. (ATLATEP)
6. dubna 2023 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
S 18F-FDG PET máme několik atlasů normality umožňujících realizaci objektivních kvantitativních analýz. Atlas normality je pravděpodobnostní atlas normálního příjmu FDG z reprezentativního souboru mozkových PET snímků zdravých subjektů. Tento typ atlasu je nezbytný pro intra- a interindividuální srovnání.
Ukázalo se, že přesná kvantitativní analýza mozkových 18F-FDG PET snímků získaných na hybridním PET systému vyžaduje institucionální normální databázi pro statistické analýzy (Akdemir et al., JNM 2017 a Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, monocentrickou, nerandomizovanou studii bez přímého individuálního přínosu, protože se do ní zapojili zdraví dobrovolníci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 20 až 50 let
- Absence jakékoli anamnézy nebo kardiovaskulárního, neurologického nebo psychiatrického deficitu
- Podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k provedení MRI nebo PET a k injekci 18F-FDG
- Lidé používající kardiostimulátor nebo inzulínovou pumpu
- Lidé s kovovou protézou nebo intracerebrální sponou
- Lidé s nitroočními kovovými střepinami
- Lidé s patologií, která je podle vyšetřovatele považována za neslučitelnou pro výrobu atlasu
- Těhotné ženy a kojící ženy
- Předmět v období vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vstřikování 18F-FDG
Zdraví dobrovolníci s injekcí 18-F-FDG
|
Realizace PET-MRI mozku s 18F-FDG u 39 zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření pravděpodobnostního atlasu normálního příjmu FDG u zdravých dobrovolníků z reprezentativního souboru PET-MRI snímků mozku zdravých jedinců
Časové okno: 30 minut po injekci 18F-FDG
|
Hodnocení aktivity indikátoru na úrovni mozku na akvizičních snímcích
|
30 minut po injekci 18F-FDG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .