Création d'un atlas probabiliste de la captation cérébrale normale du 18F-FDG en TEP/IRM. (ATLATEP)
Avec la TEP au 18F-FDG, nous disposons de peu d'atlas de normalité permettant la réalisation d'analyses quantitatives objectives. Un atlas de normalité est un atlas probabiliste de l'absorption normale du FDG à partir d'un ensemble représentatif d'images TEP cérébrales de sujets sains. Ce type d'atlas est indispensable pour les comparaisons intra- et inter-individuelles.
Il a été démontré qu'une analyse quantitative précise des images TEP cérébrales au 18F-FDG acquises sur un système TEP hybride nécessite une base de données normale institutionnelle pour les analyses statistiques (Akdemir et al., JNM 2017 et Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 20 à 50 ans
- Absence d'antécédents ou de déficit cardiovasculaire, neurologique ou psychiatrique
- Signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la réalisation d'une IRM ou TEP et à l'injection de 18F-FDG
- Personnes utilisant un stimulateur cardiaque ou une pompe à insuline
- Personnes portant une prothèse métallique ou un clip intracérébral
- Les personnes avec des éclats métalliques intraoculaires
- Les personnes ayant une pathologie jugée incompatible pour la réalisation de l'atlas selon l'enquêteur
- Femmes enceintes et femmes allaitantes
- Sujet en période d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Injection de 18F-FDG
Volontaires de santé avec injection de 18-F-FDG
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Réalisation d'une TEP-IRM cérébrale au 18F-FDG chez 39 volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Création, à partir d'un ensemble représentatif d'images TEP-IRM cérébrales de sujets sains, d'un atlas probabiliste de la captation normale du FDG chez des volontaires sains
Délai: 30 minutes après l'injection de 18F-FDG
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Evaluation de l'activité traceur au niveau cérébral sur les images d'acquisition
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30 minutes après l'injection de 18F-FDG
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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