Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание вероятностного атласа нормального церебрального поглощения 18F-ФДГ при ПЭТ/МРТ. (ATLATEP)

6 апреля 2023 г. обновлено: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Для ПЭТ с 18F-FDG у нас есть несколько атласов нормальности, позволяющих проводить объективный количественный анализ. Атлас нормальности представляет собой вероятностный атлас нормального поглощения ФДГ из репрезентативного набора ПЭТ-изображений мозга здоровых людей. Этот тип атласа необходим для внутри- и межиндивидуальных сравнений.

Было показано, что для точного количественного анализа ПЭТ-изображений головного мозга с 18F-FDG, полученных на гибридной ПЭТ-системе, требуется институциональная нормальная база данных для статистического анализа (Akdemir et al., JNM 2017 и Della Rosa et al. Neuroinformatics, 2014).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, моноцентрическое, нерандомизированное исследование, не имеющее прямой индивидуальной пользы, поскольку в нем участвовали здоровые добровольцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 20 до 50 лет
  • Отсутствие анамнеза или сердечно-сосудистых, неврологических или психических нарушений
  • Подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к проведению МРТ или ПЭТ и инъекции 18F-ФДГ
  • Люди, использующие кардиостимулятор или инсулиновую помпу
  • Люди, носящие металлический протез или внутримозговой зажим
  • Люди с внутриглазными металлическими осколками
  • Люди с патологией считаются несовместимыми для изготовления атласа по мнению следователя
  • Беременные женщины и кормящие женщины
  • Субъект в периоде исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Инъекция 18F-ФДГ
Здоровые добровольцы с инъекцией 18-F-FDG
Диагностический тест: ПЭТ-МРТ головного мозга с 18F-ФДГ
Проведение ПЭТ-МРТ головного мозга с 18F-ФДГ у 39 здоровых добровольцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание из репрезентативного набора изображений ПЭТ-МРТ головного мозга здоровых людей вероятностного атласа нормального поглощения ФДГ у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 30 минут после инъекции 18F-ФДГ
Оценка активности трассеров на церебральном уровне на полученных изображениях
30 минут после инъекции 18F-ФДГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Соавторы

ICube Laboratory

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ-МРТ головного мозга с 18F-ФДГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться