Creación de un Atlas Probabilístico de Captación Cerebral Normal de 18F-FDG en PET/MRI. (ATLATEP)
6 de abril de 2023 actualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Con la 18F-FDG PET disponemos de unos atlas de normalidad que permiten la realización de análisis cuantitativos objetivos. Un atlas de normalidad es un atlas probabilístico de la captación normal de FDG a partir de un conjunto representativo de imágenes PET cerebrales de sujetos sanos. Este tipo de atlas es fundamental para las comparaciones intra e interindividuales.
Se ha demostrado que el análisis cuantitativo preciso de las imágenes PET con 18F-FDG del cerebro adquiridas en un sistema PET híbrido requiere una base de datos institucional normal para los análisis estadísticos (Akdemir et al., JNM 2017 y Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo, monocéntrico, no aleatorizado, sin beneficio individual directo ya que se trata de voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 20 a 50 años
- Ausencia de antecedentes o déficit cardiovascular, neurológico o psiquiátrico
- Firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la realización de una RM o PET y para la inyección de 18F-FDG
- Personas que usan un marcapasos o una bomba de insulina
- Personas que usan una prótesis de metal o un clip intracerebral
- Personas con astillas de metal intraocular
- Personas con una patología considerada incompatible para la elaboración del atlas según el investigador
- Mujeres embarazadas y mujeres lactantes
- Sujeto en periodo de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Inyección de 18F-FDG
Voluntarios sanitarios con inyección de 18-F-FDG
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Realización de un PET-MRI cerebral con 18F-FDG en 39 voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación, a partir de un conjunto representativo de imágenes PET-MRI cerebrales de sujetos sanos, de un atlas probabilístico de captación normal de FDG en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección de 18F-FDG
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Evaluación de la actividad del trazador a nivel cerebral en las imágenes de adquisición
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30 minutos después de la inyección de 18F-FDG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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