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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05355857
PET/MRI에서 18F-FDG의 정상적인 대뇌 흡수의 확률적 아틀라스 생성. (ATLATEP)
2023년 4월 6일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
18F-FDG PET를 사용하면 객관적인 정량 분석을 실현할 수 있는 정상도가 거의 없습니다. 정상 아틀라스는 건강한 피험자의 대표적인 뇌 PET 이미지 세트에서 정상적인 FDG 흡수의 확률적 아틀라스입니다. 이러한 유형의 아틀라스는 개인 내 및 개인 간 비교에 필수적입니다.
하이브리드 PET 시스템에서 획득한 뇌 18F-FDG PET 이미지의 정확한 정량 분석은 통계 분석을 위한 기관 정규 데이터베이스를 필요로 하는 것으로 나타났습니다(Akdemir et al., JNM 2017 및 Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 단일 중심, 비무작위 연구로, 건강한 지원자가 참여했기 때문에 직접적인 개별 혜택은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Strasbourg, 프랑스
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~50세의 남녀
- 병력이나 심혈관, 신경학적 또는 정신과적 결손의 부재
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- MRI 또는 PET의 구현 및 18F-FDG 주입에 대한 금기
- 심박 조율기 또는 인슐린 펌프를 사용하는 사람
- 금속 보철물 또는 뇌내 클립을 착용한 사람
- 안내 금속 파편이 있는 사람
- 조사관에 따르면 아틀라스 생산에 적합하지 않은 것으로 간주되는 병리학을 가진 사람
- 임산부 및 수유부
- 배제 기간의 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 18F-FDG 주입
18-F-FDG 주사를 맞은 보건 지원자
|
39명의 건강한 지원자에서 18F-FDG로 뇌 PET-MRI 구현
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 대상자의 대표적인 뇌 PET-MRI 이미지 세트에서 건강한 지원자의 정상적인 FDG 섭취에 대한 확률적 아틀라스 생성
기간: 18F-FDG 주입 후 30분
|
획득 이미지에서 대뇌 수준의 추적자 활동 평가
|
18F-FDG 주입 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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