- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05355857
18F-FDG:n normaalin aivojen sisäänoton todennäköisyyskartan luominen PET/MRI:ssä. (ATLATEP)
18F-FDG PET:llä meillä on vähän normaaliteettikartastoja, jotka mahdollistavat objektiivisten kvantitatiivisten analyysien toteuttamisen. Normaalikartasto on todennäköisyyskartas FDG:n normaalista ottamisesta edustavasta joukosta terveiden koehenkilöiden aivojen PET-kuvia. Tämäntyyppinen atlas on välttämätön yksilöiden sisäisessä ja välisessä vertailussa.
Hybridi-PET-järjestelmällä saatujen aivojen 18F-FDG PET-kuvien tarkan kvantitatiivisen analyysin on osoitettu vaativan institutionaalista normaalia tietokantaa tilastollisia analyyseja varten (Akdemir et al., JNM 2017 ja Della Rosa et al. Neuroinformatics, 2014).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotias mies tai nainen
- Anamneesin tai sydän- ja verisuonisairauksien, neurologisten tai psykiatristen vajaatoiminnan puuttuminen
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe MRI- tai PET-tutkimukselle ja 18F-FDG-injektiolle
- Ihmiset, jotka käyttävät sydämentahdistinta tai insuliinipumppua
- Ihmiset, jotka käyttävät metalliproteesia tai aivojen sisäistä pidikettä
- Ihmiset, joilla on silmänsisäisiä metallisirpaleita
- Ihmiset, joilla on tutkijan mukaan yhteensopimaton patologia atlasen valmistukseen
- Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset
- Aihe poissulkemisjaksolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 18F-FDG-injektio
Terveys vapaaehtoiset 18-F-FDG-injektiolla
|
Aivojen PET-MRI:n toteuttaminen 18F-FDG:llä 39 terveellä vapaaehtoisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden koehenkilöiden aivojen PET-MRI-kuvien edustavan sarjan luominen todennäköisyyskartalla normaalista FDG-syötöstä terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen
|
Merkkiainetoiminnan arviointi aivotasolla hankintakuvissa
|
30 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .