Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af et probabilistisk atlas for normal cerebral optagelse af 18F-FDG i PET/MRI. (ATLATEP)

6. april 2023 opdateret af: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Med 18F-FDG PET har vi få atlas af normalitet, der tillader realisering af objektive kvantitative analyser. Et normalitetsatlas er et probabilistisk atlas over normal FDG-optagelse fra et repræsentativt sæt hjerne-PET-billeder af raske forsøgspersoner. Denne type atlas er afgørende for intra- og inter-individuelle sammenligninger.

Nøjagtig kvantitativ analyse af hjerne 18F-FDG PET billeder erhvervet på et hybrid PET system har vist sig at kræve en institutionel normal database til statistiske analyser (Akdemir et al., JNM 2017 og Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, monocentrisk, ikke-randomiseret undersøgelse uden direkte individuel fordel, da den involverede raske frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 20 til 50
  • Fravær af nogen historie eller kardiovaskulært, neurologisk eller psykiatrisk underskud
  • Underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til realisering af en MR eller PET og til injektion af 18F-FDG
  • Personer, der bruger en pacemaker eller insulinpumpe
  • Mennesker, der bærer en metalprotese eller en intracerebral clips
  • Mennesker med intraokulære metalsplinter
  • Personer med en patologi, der anses for uforenelig med produktionen af ​​atlasset ifølge efterforskeren
  • Gravide og ammende
  • Emne i udelukkelsesperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 18F-FDG injektion
Sundhedsfrivillige med 18-F-FDG-indsprøjtning
Diagnostisk test: hjerne PET-MRI med 18F-FDG
Realisering af en hjerne PET-MRI med 18F-FDG hos 39 raske frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse, ud fra et repræsentativt sæt hjerne-PET-MRI-billeder af raske forsøgspersoner, af et probabilistisk atlas over normal FDG-optagelse hos raske frivillige
Tidsramme: 30 minutter efter 18F-FDG injektion
Evaluering af sporstofaktivitet på cerebralt niveau på optagelsesbillederne
30 minutter efter 18F-FDG injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Samarbejdspartnere

ICube Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Kliniske forsøg med hjerne PET-MRI med 18F-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner