Creatie van een probabilistische atlas van normale cerebrale opname van 18F-FDG in PET/MRI. (ATLATEP)
6 april 2023 bijgewerkt door: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Met 18F-FDG PET hebben we weinig normaliteitsatlassen die de realisatie van objectieve kwantitatieve analyses mogelijk maken. Een atlas van normaliteit is een probabilistische atlas van normale FDG-opname van een representatieve set PET-beelden van de hersenen van gezonde proefpersonen. Dit type atlas is essentieel voor intra- en interindividuele vergelijkingen.
Nauwkeurige kwantitatieve analyse van 18F-FDG PET-beelden van de hersenen verkregen op een hybride PET-systeem vereist een institutionele normale database voor statistische analyses (Akdemir et al., JNM 2017 en Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, monocentrische, niet-gerandomiseerde studie, zonder direct individueel voordeel aangezien er gezonde vrijwilligers bij betrokken waren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 20 tot 50 jaar
- Afwezigheid van enige voorgeschiedenis of cardiovasculaire, neurologische of psychiatrische stoornissen
- Ondertekende de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het maken van een MRI of PET en voor het injecteren van 18F-FDG
- Mensen die een pacemaker of insulinepomp gebruiken
- Mensen die een metalen prothese of een intracerebrale clip dragen
- Mensen met intraoculaire metaalsplinters
- Mensen met een pathologie die volgens de onderzoeker onverenigbaar wordt geacht voor de productie van de atlas
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Onderwerp in periode van uitsluiting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 18F-FDG-injectie
Gezondheidsvrijwilligers met 18-F-FDG-injectie
|
Realisatie van een hersen-PET-MRI met 18F-FDG bij 39 gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatie, van een representatieve set PET-MRI-beelden van de hersenen van gezonde proefpersonen, van een probabilistische atlas van normale FDG-opname bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie met 18F-FDG
|
Evaluatie van traceractiviteit op cerebraal niveau op de acquisitiebeelden
|
30 minuten na injectie met 18F-FDG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .