Oppretting av et sannsynlighetsatlas for normalt cerebralt opptak av 18F-FDG i PET/MRI. (ATLATEP)
6. april 2023 oppdatert av: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Med 18F-FDG PET har vi få atlas av normalitet som tillater realisering av objektive kvantitative analyser. Et normalitetsatlas er et sannsynlighetsatlas for normalt FDG-opptak fra et representativt sett med hjerne-PET-bilder av friske personer. Denne typen atlas er avgjørende for intra- og interindividuelle sammenligninger.
Nøyaktig kvantitativ analyse av hjerne 18F-FDG PET-bilder ervervet på et hybrid PET-system har vist seg å kreve en institusjonell normal database for statistiske analyser (Akdemir et al., JNM 2017 og Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, monosentrisk, ikke-randomisert studie, uten direkte individuell fordel siden den involverte friske frivillige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 20 til 50 år
- Fravær av noen historie eller kardiovaskulær, nevrologisk eller psykiatrisk mangel
- Signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for realisering av en MR eller PET og til injeksjon av 18F-FDG
- Personer som bruker en pacemaker eller insulinpumpe
- Folk som har på seg en metallprotese eller en intracerebral klips
- Personer med intraokulære metallsplinter
- Personer med en patologi ansett som uforenlig for produksjonen av atlaset ifølge etterforskeren
- Gravide og ammende kvinner
- Gjenstand i eksklusjonsperiode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 18F-FDG injeksjon
Helsefrivillige med 18-F-FDG-injeksjon
|
Realisering av en hjerne PET-MRI med 18F-FDG hos 39 friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppretting, fra et representativt sett med hjerne-PET-MRI-bilder av friske forsøkspersoner, av et sannsynlig atlas for normalt FDG-opptak hos friske frivillige
Tidsramme: 30 minutter etter 18F-FDG injeksjon
|
Evaluering av sporstoffaktivitet på cerebralt nivå på oppkjøpsbildene
|
30 minutter etter 18F-FDG injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .