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Criação de um Atlas Probabilístico de Captação Cerebral Normal de 18F-FDG em PET/MRI. (ATLATEP)

6 de abril de 2023 atualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Com 18F-FDG PET, temos poucos atlas de normalidade que permitem a realização de análises quantitativas objetivas. Um atlas de normalidade é um atlas probabilístico de captação normal de FDG a partir de um conjunto representativo de imagens cerebrais PET de indivíduos saudáveis. Este tipo de atlas é essencial para comparações intra e interindividuais.

Foi demonstrado que a análise quantitativa precisa das imagens PET 18F-FDG do cérebro adquiridas em um sistema PET híbrido requer um banco de dados normal institucional para análises estatísticas (Akdemir et al., JNM 2017 e Della Rosa et al Neuroinformatics, 2014).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, monocêntrico, não randomizado, sem benefício individual direto, pois envolveu voluntários saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher de 20 a 50 anos
  • Ausência de qualquer história ou déficit cardiovascular, neurológico ou psiquiátrico
  • Assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Contraindicação à realização de ressonância magnética ou PET e à injeção de 18F-FDG
  • Pessoas que usam marca-passo ou bomba de insulina
  • Pessoas usando uma prótese de metal ou um clipe intracerebral
  • Pessoas com lascas de metal intraocular
  • Pessoas com patologia considerada incompatível para a produção do atlas segundo o investigador
  • Grávidas e lactantes
  • Sujeito em período de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Injeção de 18F-FDG
Voluntários de saúde com injeção de 18-F-FDG
Teste de diagnostico: PET-MRI cerebral com 18F-FDG
Realização de PET-MRI cerebral com 18F-FDG em 39 voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação, a partir de um conjunto representativo de imagens cerebrais PET-MRI de indivíduos saudáveis, de um atlas probabilístico de captação normal de FDG em voluntários saudáveis
Prazo: 30 minutos após a injeção de 18F-FDG
Avaliação da atividade do traçador no nível cerebral nas imagens de aquisição
30 minutos após a injeção de 18F-FDG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Colaboradores

ICube Laboratory

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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