Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stworzenie atlasu probabilistycznego normalnego wychwytu mózgowego 18F-FDG w badaniu PET/MRI. (ATLATEP)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Dzięki 18F-FDG PET dysponujemy kilkoma atlasami normalności pozwalającymi na realizację obiektywnych analiz ilościowych. Atlas normalności to probabilistyczny atlas normalnego wychwytu FDG z reprezentatywnego zestawu obrazów PET mózgu zdrowych osób. Ten typ atlasu jest niezbędny do porównań wewnątrz- i międzyosobniczych.

Wykazano, że dokładna analiza ilościowa obrazów PET mózgu 18F-FDG uzyskanych w hybrydowym systemie PET wymaga instytucjonalnej normalnej bazy danych do analiz statystycznych (Akdemir i in., JNM 2017 oraz Della Rosa i in. Neuroinformatics, 2014).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, monocentryczne, nierandomizowane badanie, które nie przynosi bezpośrednich indywidualnych korzyści, ponieważ obejmowało zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 50 lat
  • Brak jakiejkolwiek historii lub deficytu sercowo-naczyniowego, neurologicznego lub psychiatrycznego
  • Podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do wykonania MRI lub PET oraz do iniekcji 18F-FDG
  • Osoby używające rozrusznika serca lub pompy insulinowej
  • Osoby noszące metalową protezę lub klips śródmózgowy
  • Osoby z wewnątrzgałkowymi odłamkami metalu
  • Osoby z patologią uznaną za niekwalifikującą się do produkcji atlasu zdaniem badacza
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Podmiot w okresie wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wstrzyknięcie 18F-FDG
Zdrowi ochotnicy z zastrzykiem 18-F-FDG
Test diagnostyczny: PET-MRI mózgu z 18F-FDG
Wykonanie badania PET-MRI mózgu z użyciem 18F-FDG u 39 zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie, z reprezentatywnego zestawu obrazów PET-MRI mózgu zdrowych osób, probabilistycznego atlasu normalnego wychwytu FDG u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG
Ocena aktywności znacznika na poziomie mózgowym na obrazach akwizycyjnych
30 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Współpracownicy

ICube Laboratory

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET-MRI mózgu z 18F-FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj