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頸髄損傷における機能的な手の回復を伴うテノデシスグリップ強度

2023年3月31日 更新者:Riphah International University

頸髄損傷患者における腱鞘炎の握力と手の機能回復との関連

脊髄損傷 (SCI) は壊滅的な出来事であり、個人は家族や社会に大きな負担となります。SCI は、感覚、運動、自律機能の障害です。 SCI 後の適切な治療法とケアはありません。発展途上国では適切な評価と治療は存在しません。横断研究デザインが使用され、75 人の患者がこの研究に含まれます。 母集団には年齢 21 ~ 55 歳が含まれ、性別も含め、病変レベル C5 ~ C7 の麻痺性麻痺、検査の最小精神状態 ≥24、患者は医学的に安定している必要があります。 末梢神経病変の既往がある患者は、上腕神経節障害として除外されました。 手の機能の評価には、ツールを使用する必要があります 腱固定 握力が評価されます手機能のリーチテストと脊髄独立性測定が使用されます。 ピアソン相関は、握力と手の機能的活動との関連性を見つけるために使用されます。 収集されたデータは、SPSS 23 を使用して分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脊髄損傷 (SCI) は、障害者のためのサービスを計画し、SCI の予防と制御のための意思決定を行うため、研究にとって重要な分野です。 脊髄損傷 (SCI) は、非常に破壊的で有害な状態であり、莫大な財政的、社会的、および個人的なコストがかかります。 SCIの既知の治療法はありません。 したがって、一次予防が必要です。 交通事故の発生率が高いため、それに関する疫学的データは、脊髄損傷の特定の原因および脊髄損傷のその他の原因です。 . したがって、これを理解することは、予防戦略のため、およびより良い治療と治癒を計画するために重要です. 脊髄損傷の最も壊滅的な側面は四肢麻痺です。これは腕と手の機能障害であり、個人の自立度に悪影響を及ぼします。 腕と手の機能を改善することは、SCI 患者にとって最優先事項であると報告されています。手の機能は、特に頸髄損傷における神経学的レベルの病変によって変化します。 手の機能がほぼ完全に失われている C5 より上および C7 より下の脊髄病変では、上肢の機能はほぼ保たれています。 最優先事項は、個人の自立と生活の質の向上のために手の機能を維持することです。 テノデシス機能は、四肢麻痺の人々の手首の位置を調整することにより、機能的な手の握りと解放を容易にするために使用されます。 手首を曲げると、指と親指が開き、手首を伸ばすと、指と親指が手のひらに曲がります。 グレード 3 で手首の伸展があり、指の活発な動きがない人には可能です。C6-C7 の脊髄損傷には、手首の動きを制御でき、指の制御が制限されているため、テノデシス グリップが役立ちます。 そのため、手をまったく制御できない、または制御が制限されている人よりも、オブジェクトを簡単につかんで離すことができます。 それは彼らの ADL に役立ちます。 四肢麻痺の機能的な手の回復または手の強さは、反復的なアクティブまたはパッシブ ROM で改善されます。 病変の脊髄レベルの上下。 ハンド グリップ デバイスは、SCI の握力と手の機能を改善するためにも使用されます。検索されたデータによると、頸髄損傷の神経学的病変レベルを参照した機能的な手の回復と、腱固定の握力との関連性を説明する研究は実施されていません。 頸髄損傷患者における腱固定術と手の機能回復との関連性を調べること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

科学者

説明

包含基準:

  • 年齢層は21歳から55歳まで。
  • 男女問わず
  • 神経病変レベルC5-C7を伴う四肢麻痺
  • ミニ精神状態検査 ≥24
  • グレード C および D は、ASIA 障害スケールに従ってこの研究に含まれます
  • 修正されたアッシュワース スケールによるグレード 0、1、+1 の上肢の筋肉

除外基準:

  • C5-C7 頸部 SCI による上肢の拘縮。
  • 複合末梢または中枢神経系疾患
  • -腕神経叢障害としての末梢神経病変の病歴
  • 以前に知られているポリニューロパシーまたは重度の頭蓋脳損傷
  • -手の領域の骨折または外科的処置の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度感性と把握力の段階的再定義評価 (GRASSP)
時間枠:8ヶ月
GRASSP は、頸髄損傷における上肢の感覚および運動障害データの臨床研究ツールです。 GRASSP には 3 つのコンポーネントがあり、1 つ目は皮膚節によってテスト部位が選択される感性ドメイン、2 つ目は筋節節によってテストされる筋力と緊張のドメイン、3 つ目はセグメントの影響運動パターンが影響を受ける把握ドメインです。
8ヶ月
Jebsen-Taylor 手機能検査 (JTHFT-IT)
時間枠:8ヶ月
JTHFT-IT は四肢麻痺の人に使用されます。 このスケールは、腕と手の評価に使用されます。これには、小さなオブジェクトを回転させて持ち上げたり、小さなオブジェクトや軽量オブジェクトを持ち上げたり、ドレスアップやトイレなどの複雑な機能を含む移動オブジェクトとしての基本的な機能が含まれます。 各アイテムの最大実行時間は 120 秒であるため、7 つのアイテムの最大実行時間は 14 分になります。
8ヶ月
ハンドグリップダイナモストレングスツール
時間枠:8ヶ月
腕と手の正しい位置で使用すると、握力が異なる可能性があります。右手と左手の両方にアクセスし、利き手からスコアリングを開始します。 男性の解釈は Ib および in( kg)、88 ~ 95 (Ib) および 40 ~ 43 kg では不十分、平均強度は 105 ~ 114 in (Ib) および 48 ~ 51 in ( kg)、123 ~ 141 (Ib) では良好な強度)および56-64(kg)。 女性の場合、強度は44-48(ib)と34-38(kg)と異なり、平均強度値は57-65(ib)と26-29インチ(kg)で、良好な強度評価は75-です。 84(ib) および 34-38(kg)。
8ヶ月
脊髄自立度測定
時間枠:8ヶ月
基本的に3つのサブスケールがあります。 1 つ目はセルフケアと手の機能評価で、0 ~ 4 項目で 0 ~ 20 点、2 つ目は呼吸と括約筋の管理 5 ~ 8 項目で 0 ~ 40 点、3 つ目は可動性で 9 ~ 18 項目と点数です。は 0 ~ 40 です。 合計点は 100 点で、合計項目は 19 点で、評価は 30 ~ 45 分で完了します。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tehreem Mukhtar、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (実際)

2022年12月25日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/22/0209 Amna Ali

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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