- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05356442
Tenodesis greppstyrka med funktionell handåterhämtning vid livmoderhalsryggmärgsskada
31 mars 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Association of Tenodesis Grip Strength With Functional Hand Recovery hos patienter med cervikal ryggmärgsskada
Ryggmärgsskada (SCI) är förödande händelse, individen blir en betydande börda på sin familj och samhället SCI är försämringar av sensoriska, motoriska och autonoma funktioner.
Det finns ingen korrekt bot och vård efter SCI, ingen korrekt bedömning och behandling finns i under utvecklade länder Tvärsnittsstudiedesign kommer att användas och 75 patienter inkluderas i denna studie.
Populationen inkluderade ålder 21-55 år, båda könen inkluderade, teraplegiker med lesionsnivå C5-C7, Mini Mental State of Examination ≥24, patienten ska vara medicinskt stabil.
Patienten exkluderades med en historia av perifer nervskada som försämrad brachial plux.
För bedömning av handfunktionsverktyg ska användas tenodesis greppstyrka bedöms Graded Redefined Assessment of Strength sensibility and prehension (GRASSP test), och funktionell handåterhämtning bedömd av jebsen_Taylor Hand funktionstest (JTHFT_IT), handdynamometer för greppstyrka, Action Arm räckviddstest för handfunktion och mått på ryggmärgsoberoende kommer att användas.
Pearson-korrelation kommer att användas för att hitta sambandet mellan handgreppsstyrka och handens funktionella aktiviteter.
Den insamlade informationen kommer att analyseras med hjälp av SPSS 23.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsskada (SCI) är ett viktigt område för forskning, på grund av planeringen av tjänsterna för funktionshindrade och även beslutsfattande för att förebygga och kontrollera SCI.
Ryggmärgsskada (SCI) är ett mycket destruktivt och skadligt tillstånd med enorma ekonomiska, sociala och personliga kostnader.
Eftersom det inte finns något känt botemedel mot SCI.
så primär prevention är nödvändig.
På grund av hög förekomst av vägtrafikolyckor, epidemiologiska data om detta, det är de specifika orsakerna till ryggmärgsskada och andra orsaker till ryggmärgsskada Traumatisk inklusive transport, fall, dykning i grunt vatten, andra kan vara icke-traumatiska inklusive iatrogena .
Så förståelsen för detta är viktig på grund av förebyggande strategier och för att planera bättre behandling och bot.
De mest förödande aspekterna av ryggmärgsskada är Quadriplegia eftersom det är försämringen av arm- och handfunktioner som illa påverkar individens självständighetsnivå.
Förbättring av arm- och handfunktion har rapporterats vara en hög prioritet för individer med SCI.As, handfunktionen förändras med neurologisk nivå av lesion, speciellt vid cervikal ryggmärgsskada.
I vilken handfunktion är nästan helt förlust över C5 och under C7 sladdskada, är de övre extremiteternas funktioner nästan bevarade.
Hög prioritet är bevarad handfunktion på grund av personligt oberoende och förbättrad livskvalitet.
Tenodesis-funktionen används för att underlätta det funktionella handgreppet och frigörandet genom att justera handledens position hos tetraplagiska människor.
När handleden böjdes öppnades fingrar och tumme och när handleden sträcktes ut böjdes fingrar och tumme mot handflatan.
Det är möjligt för de som har handledsförlängning i grad 3 och ingen aktiv rörelse av fingrar.
Så de kan lätt greppa och släppa föremål än de som inte har någon eller begränsad kontroll över sina händer.
Det är till hjälp för deras ADL.
Funktionell handåterställning eller handstyrka i Quadriplegia förbättras med repetitiv aktiv eller passiv ROM.
Ovan och under ryggradens nivå av lesion.
Handgreppsanordningar som också används för att förbättra greppstyrkan och handfunktionen vid SCI. Enligt sökdata har ingen studie utförts för att beskriva sambandet mellan funktionell handåterhämtning med hänvisning till neurologisk lesionsnivå av cervikal ryggmärgsskada och tenodesgreppstyrka.
Att ta reda på sambandet mellan tenodesgreppet och funktionell handåterhämtning hos patienter med cervikal ryggmärgsskada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
SCI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgruppen är från 21 till 55 år.
- Både manliga och kvinnliga
- Tetraplegisk med neurologisk lesionsnivå C5-C7
- Mini Mental State Examination ≥24
- Graderna C och D kommer att inkluderas i denna studie enligt ASIA impairment scale
- Övre extremitetsmuskler i grad 0, 1, +1 enligt modifierad Ashworth-skala
Exklusions kriterier:
- Kontraktur av övre extremitet med C5-C7 cervikal SCI.
- Kombinerad sjukdom i perifer eller centrala nervsystemet
- Historik av perifer nervskada som försämring av plexus brachialis
- Tidigare känd polyneuropati eller svår kranio cerebral skada
- Historik av fraktur eller något kirurgiskt ingrepp i handområdet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension (GRASSP)
Tidsram: 8 månader
|
GRASSP är ett kliniskt forskningsverktyg för sensorisk och motorisk funktionsnedsättning data för övre extremiteter vid cervikal ryggmärgsskada.
GRASSP har tre komponenter, den första är sensibilitetsdomänen testplatsen väljs av dermatom, den andra är styrka och tonus domän där muskel testas av myotomer och tredje är prehensionsdomän där segmentellt påverkar rörelsemönster
|
8 månader
|
Jebsen-Taylor handfunktionstest (JTHFT-IT)
Tidsram: 8 månader
|
JTHFT-IT används till personer med tetraplegi.
Denna skala används för bedömning av arm och hand, inklusive grundläggande funktioner som rörliga föremål där man vänder och plockar upp små föremål, lyfter små föremål och lättviktade föremål också greppar och släpper, inklusive komplexa funktioner som klä upp och toalettbesök.
Den maximala tiden för utförande av sju objekt kommer att vara 14 minuter eftersom den maximala exekveringstiden för varje objekt är 120 sekunder
|
8 månader
|
Handgrepp Dynamometer Styrkeverktyg
Tidsram: 8 månader
|
Den används i korrekt position av arm och hand kan variera i olika greppstyrka, både för höger och vänster hand kommer att nås och poäng börjar från dominerande hand.
Tolkning för hanar i Ib och in(kg), dålig på 88-95(Ib) och 40-43kg, medelstyrka 105-114 in (Ib) och 48-51 in(kg) medan god styrka i 123-141(Ib) och 56-64 (kg).
och hos kvinnor är värdena olika dålig styrka 44-48(ib) och 34-38(kg), genomsnittlig styrka är 57-65(ib) och i 26-29 tum (kg), medan god styrka är 75- 84(ib) och 34-38(kg).
|
8 månader
|
Ryggmärgssjälvständighetsmått
Tidsram: 8 månader
|
Det finns i princip tre underskalor.
Först är egenvård och även för handfunktionsbedömning där 0-4 poster och poäng är 0-20, andra är andning och sfinkterhantering 5-8 poster och poäng är 0-40 medan tredje är rörlighet med 9-18 poster och poäng är 0-40.
Totalpoäng är 100 medan totala poäng är 19 och bedömningen klar på 30-45 minuter.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tehreem Mukhtar, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jung HY, Lee J, Shin HI. The natural course of passive tenodesis grip in individuals with spinal cord injury with preserved wrist extension power but paralyzed fingers and thumbs. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):900-906. doi: 10.1038/s41393-018-0137-4. Epub 2018 May 22.
- O'Connor PJ. Prevalence of spinal cord injury in Australia. Spinal Cord. 2005 Jan;43(1):42-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101666.
- Rahimi-Movaghar V, Saadat S, Rasouli MR, Ganji S, Ghahramani M, Zarei MR, Vaccaro AR. Prevalence of spinal cord injury in Tehran, Iran. J Spinal Cord Med. 2009;32(4):428-31. doi: 10.1080/10790268.2009.11754572.
- Thorsen R, Binda L, Chiaramonte S, Dalla Costa D, Redaelli T, Occhi E, Beghi E, Ferrarin M. Correlation among lesion level, muscle strength and hand function in cervical spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):31-8. Epub 2013 Jul 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Första postat (Faktisk)
2 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/0209 Amna Ali
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadBarn | Diagnos | NIRS | Testikeltorsion | Diagnostiskt testFrankrike