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Fuerza de prensión de tenodesis con recuperación funcional de la mano en lesiones de la médula espinal cervical

31 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University

Asociación de la fuerza de agarre de la tenodesis con la recuperación funcional de la mano en pacientes con lesión de la médula espinal cervical

La lesión de la médula espinal (LME) es un evento devastador, el individuo se convierte en una carga significativa para su familia y la sociedad. La LME es un deterioro de las funciones sensoriales, motoras y autonómicas. No existe una cura y atención adecuadas después de una SCI, no existe una evaluación y un tratamiento adecuados en los países subdesarrollados. Se utilizará un diseño de estudio transversal y se incluirán 75 pacientes en este estudio. La población incluyó edades de 21 a 55 años, ambos géneros incluidos, terapléjicos con nivel de lesión C5-C7, Mini Estado Mental de Examen ≥24, el paciente debe estar médicamente estable. El paciente se excluyó con antecedentes de lesión de nervio periférico como deterioro de los plexos braquiales. Para la evaluación de la función de la mano, se deben utilizar herramientas de tenodesis. Se evalúa la fuerza de prensión. Evaluación graduada redefinida de sensibilidad y prensión de la fuerza (prueba GRASSP) y recuperación funcional de la mano evaluada por jebsen_Taylor Prueba de función de la mano (JTHFT_IT), medidor de dinamo de mano para la fuerza de prensión, Action Arm Se utilizará la prueba de alcance para medir la función de la mano y la independencia de la médula espinal. La correlación de Pearson se usará para encontrar la asociación entre la fuerza de prensión de la mano y las actividades funcionales de la mano. Los datos recopilados se analizarán utilizando SPSS 23.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La lesión de la médula espinal (LME) es un área importante para la investigación, debido a la planificación de los servicios para los discapacitados y también a la toma de decisiones para la prevención y el control de la LME. La lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) es una condición altamente destructiva y dañina con enormes costos financieros, sociales y personales. Como, no existe una cura conocida para SCI. por lo que la prevención primaria es necesaria. Debido a la alta incidencia de accidentes de tránsito, los datos epidemiológicos son las causas específicas de la lesión de la médula espinal y las otras causas de la lesión de la médula espinal Traumática, incluido el transporte, caída, buceo en aguas poco profundas, otras pueden ser no traumáticas, incluida la iatrogénica . Entonces, la comprensión de esto es importante debido a las estrategias preventivas y para planificar un mejor tratamiento y cura. Los aspectos más devastadores de la lesión de la médula espinal son la cuadriplejía porque es el deterioro de la función del brazo y la mano, lo que afecta gravemente el nivel de independencia del individuo. Se ha informado que mejorar la función del brazo y la mano es una alta prioridad para las personas con SCI. Como, la función de la mano cambia con el nivel neurológico de la lesión, especialmente en la lesión de la médula espinal cervical. En el que la función de la mano es una pérdida casi completa por encima de C5 y por debajo de C7 lesión del cordón, las funciones de las extremidades superiores casi se conservan. La alta prioridad es preservar la función de la mano debido a la independencia personal y mejorar la calidad de vida. La función de tenodesis se utiliza para facilitar el agarre y la liberación funcionales de la mano ajustando la posición de la muñeca en personas tetraplágicas. Cuando la muñeca se flexiona, los dedos y el pulgar se abren y cuando la muñeca se extiende, los dedos y el pulgar se flexionan hacia la palma. Es posible que aquellos que tienen extensión de la muñeca en el grado 3 y ningún movimiento activo de los dedos. El agarre de tenodesis es útil para la lesión de la médula espinal C6-C7 porque tienen control sobre el movimiento de la muñeca y control limitado de los dedos. Por lo tanto, pueden agarrar y soltar objetos más fácilmente que aquellos que no tienen control sobre sus manos o lo tienen limitado. Eso es útil para sus AVD. La recuperación funcional de la mano o la fuerza de la mano en Cuadriplejia se mejora con el ROM activo o pasivo repetitivo. La parte superior e inferior del nivel espinal de la lesión. Los dispositivos de agarre manual también se utilizan para mejorar la fuerza de agarre y la función de la mano en SCI. Según los datos buscados, no se realizó ningún estudio para describir la asociación entre la recuperación funcional de la mano con referencia al nivel de lesión neurológica de la lesión de la médula espinal cervical y la fuerza de agarre de la tenodesis. Conocer la asociación entre el agarre de tenodesis y la recuperación funcional de la mano en pacientes con lesión medular cervical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

LME

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de edad es de 21 a 55 años.
  • Tanto masculino como femenino
  • Tetrapléjico con lesión neurológica nivel C5-C7
  • Mini examen del estado mental ≥24
  • Los grados C y D se incluirán en este estudio de acuerdo con la escala de deterioro de ASIA
  • Músculos de miembros superiores en grado 0, 1, +1 según escala de Ashworth modificada

Criterio de exclusión:

  • Contractura de la extremidad superior con SCI cervical C5-C7.
  • Enfermedad combinada del sistema nervioso periférico o central
  • Antecedentes de lesión de nervio periférico como afectación del plexo braquial
  • Polineuropatía conocida previamente o lesión craneoencefálica severa
  • Antecedentes de Fractura o cualquier procedimiento quirúrgico en el área de la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación redefinida graduada de fuerza, sensibilidad y prensión (GRASSP)
Periodo de tiempo: 8 meses
GRASSP es una herramienta de investigación clínica para datos de deterioro sensorial y motor del miembro superior en lesiones de la médula espinal cervical. GRASSP tiene tres componentes, el primero es el sitio de prueba del dominio de sensibilidad seleccionado por dermatoma, el segundo es el dominio de fuerza y ​​tono en el que el músculo se prueba con miotomas y el tercero es el dominio de prensión en el que el patrón de movimiento de influencia segmentaria
8 meses
Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTHFT-IT)
Periodo de tiempo: 8 meses
JTHFT-IT se usa en personas con tetraplejía. Esta escala se utiliza para evaluar el brazo y la mano, incluidas las funciones básicas como objetos en movimiento en los que girar y recoger objetos pequeños, levantar objetos pequeños y objetos livianos también agarrar y soltar, incluidas funciones complejas como vestirse e ir al baño. El tiempo máximo de ejecución de siete ítems será de 14min ya que el tiempo máximo de ejecución de cada ítem es de 120s
8 meses
Herramienta de fuerza del dinamómetro de agarre manual
Periodo de tiempo: 8 meses
Se utiliza en la posición correcta del brazo y la mano puede variar en fuerza de agarre diferente, tanto para la mano derecha como para la izquierda se accederá y la puntuación se iniciará desde la mano dominante. Interpretación para macho en Ib y en(kg), mala en 88-95(Ib) y 40-43kg, fuerza media 105-114 en(Ib) y 48-51 en(kg) mientras que buena fuerza en 123-141(Ib) ) y 56-64 (kg). y en las hembras los valores son diferentes de fuerza pobre 44-48 (ib) y 34-38 (kg), el valor de fuerza promedio será 57-65 (ib) y en 26-29 pulgadas (kg), mientras que el índice de fuerza buena es 75- 84(ib) y 34-38(kg).
8 meses
Medida de independencia de la médula espinal
Periodo de tiempo: 8 meses
Hay básicamente tres subescalas. El primero es el autocuidado y también para la evaluación de la función de la mano en el que 0-4 elementos y la puntuación es de 0-20, el segundo es la respiración y el control del esfínter 5-8 elementos y la puntuación es de 0-40, mientras que el tercero es la movilidad con 9-18 elementos y la puntuación es 0-40. La puntuación total es 100, mientras que el total de elementos es 19 y la evaluación se completa en 30-45 minutos.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tehreem Mukhtar, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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