- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05356442
Forza di presa della tenodesi con recupero funzionale della mano nella lesione del midollo spinale cervicale
31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Associazione della forza di presa della tenodesi con il recupero funzionale della mano nei pazienti con lesione del midollo spinale cervicale
La lesione del midollo spinale (LM) è un evento devastante, l'individuo diventa un onere significativo per la famiglia e la società. La LM è una compromissione delle funzioni sensoriali, motorie e autonomiche.
Non esiste una cura e una cura adeguate dopo la LM, nessuna valutazione e trattamento adeguati sono presenti nei paesi sottosviluppati Verrà utilizzato il disegno dello studio trasversale e 75 pazienti inclusi in questo studio.
La popolazione comprendeva età compresa tra 21 e 55 anni, entrambi i sessi inclusi, teraplegico con livello di lesione C5-C7, Mini Mental State of Examination ≥24, il paziente doveva essere clinicamente stabile.
Il paziente ha escluso con anamnesi di lesione del nervo periferico come compromissione del plesso brachiale.
Per la valutazione della funzione della mano devono essere utilizzati gli strumenti tenodesi, la forza di presa viene valutata Graded Ridefinita Valutazione della sensibilità e della prensione della forza (test GRASSP) e il recupero funzionale della mano valutato da jebsen_Taylor Hand function test (JTHFT_IT), dinamometro della mano per la forza della presa, Action Arm verrà utilizzato il test di portata per la funzione della mano e la misura dell'indipendenza del midollo spinale.
La correlazione di Pearson sarà utilizzata per trovare l'associazione tra la forza della presa della mano e le attività funzionali della mano.
I dati raccolti saranno analizzati utilizzando SPSS 23.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione del midollo spinale (LMS) è un'area importante per la ricerca, a causa della pianificazione dei servizi per i disabili e anche del processo decisionale per la prevenzione e il controllo della LM.
La lesione del midollo spinale (SCI) è una condizione altamente distruttiva e dannosa con enormi costi finanziari, sociali e personali.
Come, non esiste una cura nota per la SCI.
quindi, la prevenzione primaria è necessaria.
A causa dell'elevata incidenza di incidenti stradali, dati epidemiologici al riguardo, sono le cause specifiche di lesione del midollo spinale e le altre cause di lesione del midollo spinale Traumatico incluso trasporto, caduta, immersioni in acque poco profonde, altro può essere non traumatico incluso iatrogeno .
Quindi, la comprensione di questo è importante per strategie preventive e per pianificare trattamenti e cure migliori.
Gli aspetti più devastanti della lesione del midollo spinale sono la quadriplegia perché è la compromissione della funzione del braccio e della mano, che influisce negativamente sul livello di indipendenza dell'individuo.
È stato segnalato che il miglioramento della funzione del braccio e della mano è una priorità assoluta per le persone con LM. Poiché, la funzione della mano cambia con il livello neurologico della lesione, specialmente nella lesione del midollo spinale cervicale.
In cui la funzione della mano è quasi completamente persa sopra C5 e sotto la lesione del midollo C7 le funzioni dell'arto superiore sono quasi conservate.
L'alta priorità è preservare la funzione della mano grazie all'indipendenza personale e migliorare la qualità della vita.
La funzione di tenodesi viene utilizzata per facilitare la presa e il rilascio funzionale della mano regolando la posizione del polso nelle persone tetraplagiche.
Quando il polso si flette, le dita e il pollice si aprono e quando il polso si estende, le dita e il pollice si flettono nel palmo.
È possibile per coloro che hanno l'estensione del polso di grado 3 e nessun movimento attivo delle dita La presa della tenodesi è utile per le lesioni del midollo spinale C6-C7 perché hanno il controllo sul movimento del polso e un controllo limitato delle dita.
Quindi possono facilmente afferrare e rilasciare oggetti rispetto a coloro che non hanno o hanno un controllo limitato sulle loro mani.
Questo è utile per i loro ADL.
Il recupero funzionale della mano o la forza della mano nella tetraplegia è migliorata con il ROM ripetitivo attivo o passivo.
Sopra e sotto il livello spinale della lesione.
Dispositivi di presa della mano utilizzati anche per migliorare la forza di presa e la funzione della mano nella LM. Secondo i dati ricercati, non è stato condotto alcuno studio per descrivere l'associazione tra il recupero funzionale della mano con riferimento al livello di lesione neurologica della lesione del midollo spinale cervicale e la forza di presa della tenodesi.
Scoprire l'associazione tra presa tenodesi e recupero funzionale della mano in paziente con lesione del midollo spinale cervicale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
SCI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La fascia di età va dai 21 ai 55 anni.
- Sia maschio che femmina
- Tetraplegico con livello di lesione neurologica C5-C7
- Mini esame dello stato mentale ≥24
- Grado C e D includeranno in questo studio secondo la scala di compromissione ASIA
- Muscoli degli arti superiori di grado 0, 1, +1 secondo la scala Ashworth modificata
Criteri di esclusione:
- Contrattura dell'arto superiore con SCI cervicale C5-C7.
- Malattia combinata del sistema nervoso periferico o centrale
- Storia di lesione del nervo periferico come compromissione del plesso brachiale
- Polineuropatia precedentemente nota o grave lesione cerebrale cerebrale
- Storia di frattura o qualsiasi procedura chirurgica nell'area della mano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ridefinita graduata della forza, sensibilità e prensione (GRASSP)
Lasso di tempo: 8 mesi
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GRASSP è uno strumento di ricerca clinica per i dati sulla compromissione sensoriale e motoria dell'arto superiore nella lesione del midollo spinale cervicale.
GRASSP ha tre componenti, il primo è il sito di test del dominio della sensibilità selezionato dal dermatoma, il secondo è il dominio della forza e del tono in cui il muscolo testato dai miotomi e il terzo è il dominio della prensione in cui il pattern di movimento dell'influenza segmentale
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8 mesi
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Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT-IT)
Lasso di tempo: 8 mesi
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JTHFT-IT è utilizzato nelle persone con tetraplegia.
Questa scala viene utilizzata per la valutazione del braccio e della mano, comprese le funzioni di base come oggetti in movimento in cui girare e raccogliere piccoli oggetti, sollevare piccoli oggetti e oggetti leggeri anche afferrare e rilasciare, comprese funzioni complesse come vestirsi e andare in bagno.
Il tempo massimo per l'esecuzione di sette elementi sarà di 14 minuti poiché il tempo massimo di esecuzione per ciascun elemento è di 120 secondi
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8 mesi
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Strumento per la forza del dinamometro con impugnatura a mano
Lasso di tempo: 8 mesi
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Viene utilizzato nella posizione corretta del braccio e della mano può variare in diverse forze di presa, sia per la mano destra che per la mano sinistra si accederà e il punteggio inizierà dalla mano dominante.
Interpretazione per maschi in Ib e in( kg), scarsa in 88-95(Ib) e 40-43kg, forza media 105-114 in (Ib) e 48-51 in(kg) mentre buona forza in 123-141(Ib ) e 56-64(kg).
e nelle femmine i valori sono diversi scarsa forza 44-48 (ib) e 34-38 (kg), il valore medio della forza sarà 57-65 (ib) e in 26-29 in (kg), mentre la buona valutazione della forza è 75- 84(ib) e 34-38(kg).
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8 mesi
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Misurazione dell'indipendenza del midollo spinale
Lasso di tempo: 8 mesi
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Ci sono fondamentalmente tre sottoscale.
Il primo è la cura di sé e anche per la valutazione della funzione della mano in cui 0-4 elementi e il punteggio è 0-20, il secondo è la respirazione e la gestione dello sfintere 5-8 elementi e il punteggio è 0-40 mentre il terzo è la mobilità con 9-18 elementi e punteggio è 0-40.
Il punteggio totale è 100 mentre gli elementi totali sono 19 e la valutazione è stata completata in 30-45 minuti.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tehreem Mukhtar, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jung HY, Lee J, Shin HI. The natural course of passive tenodesis grip in individuals with spinal cord injury with preserved wrist extension power but paralyzed fingers and thumbs. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):900-906. doi: 10.1038/s41393-018-0137-4. Epub 2018 May 22.
- O'Connor PJ. Prevalence of spinal cord injury in Australia. Spinal Cord. 2005 Jan;43(1):42-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101666.
- Rahimi-Movaghar V, Saadat S, Rasouli MR, Ganji S, Ghahramani M, Zarei MR, Vaccaro AR. Prevalence of spinal cord injury in Tehran, Iran. J Spinal Cord Med. 2009;32(4):428-31. doi: 10.1080/10790268.2009.11754572.
- Thorsen R, Binda L, Chiaramonte S, Dalla Costa D, Redaelli T, Occhi E, Beghi E, Ferrarin M. Correlation among lesion level, muscle strength and hand function in cervical spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):31-8. Epub 2013 Jul 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0209 Amna Ali
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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