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Forza di presa della tenodesi con recupero funzionale della mano nella lesione del midollo spinale cervicale

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Associazione della forza di presa della tenodesi con il recupero funzionale della mano nei pazienti con lesione del midollo spinale cervicale

La lesione del midollo spinale (LM) è un evento devastante, l'individuo diventa un onere significativo per la famiglia e la società. La LM è una compromissione delle funzioni sensoriali, motorie e autonomiche. Non esiste una cura e una cura adeguate dopo la LM, nessuna valutazione e trattamento adeguati sono presenti nei paesi sottosviluppati Verrà utilizzato il disegno dello studio trasversale e 75 pazienti inclusi in questo studio. La popolazione comprendeva età compresa tra 21 e 55 anni, entrambi i sessi inclusi, teraplegico con livello di lesione C5-C7, Mini Mental State of Examination ≥24, il paziente doveva essere clinicamente stabile. Il paziente ha escluso con anamnesi di lesione del nervo periferico come compromissione del plesso brachiale. Per la valutazione della funzione della mano devono essere utilizzati gli strumenti tenodesi, la forza di presa viene valutata Graded Ridefinita Valutazione della sensibilità e della prensione della forza (test GRASSP) e il recupero funzionale della mano valutato da jebsen_Taylor Hand function test (JTHFT_IT), dinamometro della mano per la forza della presa, Action Arm verrà utilizzato il test di portata per la funzione della mano e la misura dell'indipendenza del midollo spinale. La correlazione di Pearson sarà utilizzata per trovare l'associazione tra la forza della presa della mano e le attività funzionali della mano. I dati raccolti saranno analizzati utilizzando SPSS 23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La lesione del midollo spinale (LMS) è un'area importante per la ricerca, a causa della pianificazione dei servizi per i disabili e anche del processo decisionale per la prevenzione e il controllo della LM. La lesione del midollo spinale (SCI) è una condizione altamente distruttiva e dannosa con enormi costi finanziari, sociali e personali. Come, non esiste una cura nota per la SCI. quindi, la prevenzione primaria è necessaria. A causa dell'elevata incidenza di incidenti stradali, dati epidemiologici al riguardo, sono le cause specifiche di lesione del midollo spinale e le altre cause di lesione del midollo spinale Traumatico incluso trasporto, caduta, immersioni in acque poco profonde, altro può essere non traumatico incluso iatrogeno . Quindi, la comprensione di questo è importante per strategie preventive e per pianificare trattamenti e cure migliori. Gli aspetti più devastanti della lesione del midollo spinale sono la quadriplegia perché è la compromissione della funzione del braccio e della mano, che influisce negativamente sul livello di indipendenza dell'individuo. È stato segnalato che il miglioramento della funzione del braccio e della mano è una priorità assoluta per le persone con LM. Poiché, la funzione della mano cambia con il livello neurologico della lesione, specialmente nella lesione del midollo spinale cervicale. In cui la funzione della mano è quasi completamente persa sopra C5 e sotto la lesione del midollo C7 le funzioni dell'arto superiore sono quasi conservate. L'alta priorità è preservare la funzione della mano grazie all'indipendenza personale e migliorare la qualità della vita. La funzione di tenodesi viene utilizzata per facilitare la presa e il rilascio funzionale della mano regolando la posizione del polso nelle persone tetraplagiche. Quando il polso si flette, le dita e il pollice si aprono e quando il polso si estende, le dita e il pollice si flettono nel palmo. È possibile per coloro che hanno l'estensione del polso di grado 3 e nessun movimento attivo delle dita La presa della tenodesi è utile per le lesioni del midollo spinale C6-C7 perché hanno il controllo sul movimento del polso e un controllo limitato delle dita. Quindi possono facilmente afferrare e rilasciare oggetti rispetto a coloro che non hanno o hanno un controllo limitato sulle loro mani. Questo è utile per i loro ADL. Il recupero funzionale della mano o la forza della mano nella tetraplegia è migliorata con il ROM ripetitivo attivo o passivo. Sopra e sotto il livello spinale della lesione. Dispositivi di presa della mano utilizzati anche per migliorare la forza di presa e la funzione della mano nella LM. Secondo i dati ricercati, non è stato condotto alcuno studio per descrivere l'associazione tra il recupero funzionale della mano con riferimento al livello di lesione neurologica della lesione del midollo spinale cervicale e la forza di presa della tenodesi. Scoprire l'associazione tra presa tenodesi e recupero funzionale della mano in paziente con lesione del midollo spinale cervicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

SCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La fascia di età va dai 21 ai 55 anni.
  • Sia maschio che femmina
  • Tetraplegico con livello di lesione neurologica C5-C7
  • Mini esame dello stato mentale ≥24
  • Grado C e D includeranno in questo studio secondo la scala di compromissione ASIA
  • Muscoli degli arti superiori di grado 0, 1, +1 secondo la scala Ashworth modificata

Criteri di esclusione:

  • Contrattura dell'arto superiore con SCI cervicale C5-C7.
  • Malattia combinata del sistema nervoso periferico o centrale
  • Storia di lesione del nervo periferico come compromissione del plesso brachiale
  • Polineuropatia precedentemente nota o grave lesione cerebrale cerebrale
  • Storia di frattura o qualsiasi procedura chirurgica nell'area della mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ridefinita graduata della forza, sensibilità e prensione (GRASSP)
Lasso di tempo: 8 mesi
GRASSP è uno strumento di ricerca clinica per i dati sulla compromissione sensoriale e motoria dell'arto superiore nella lesione del midollo spinale cervicale. GRASSP ha tre componenti, il primo è il sito di test del dominio della sensibilità selezionato dal dermatoma, il secondo è il dominio della forza e del tono in cui il muscolo testato dai miotomi e il terzo è il dominio della prensione in cui il pattern di movimento dell'influenza segmentale
8 mesi
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT-IT)
Lasso di tempo: 8 mesi
JTHFT-IT è utilizzato nelle persone con tetraplegia. Questa scala viene utilizzata per la valutazione del braccio e della mano, comprese le funzioni di base come oggetti in movimento in cui girare e raccogliere piccoli oggetti, sollevare piccoli oggetti e oggetti leggeri anche afferrare e rilasciare, comprese funzioni complesse come vestirsi e andare in bagno. Il tempo massimo per l'esecuzione di sette elementi sarà di 14 minuti poiché il tempo massimo di esecuzione per ciascun elemento è di 120 secondi
8 mesi
Strumento per la forza del dinamometro con impugnatura a mano
Lasso di tempo: 8 mesi
Viene utilizzato nella posizione corretta del braccio e della mano può variare in diverse forze di presa, sia per la mano destra che per la mano sinistra si accederà e il punteggio inizierà dalla mano dominante. Interpretazione per maschi in Ib e in( kg), scarsa in 88-95(Ib) e 40-43kg, forza media 105-114 in (Ib) e 48-51 in(kg) mentre buona forza in 123-141(Ib ) e 56-64(kg). e nelle femmine i valori sono diversi scarsa forza 44-48 (ib) e 34-38 (kg), il valore medio della forza sarà 57-65 (ib) e in 26-29 in (kg), mentre la buona valutazione della forza è 75- 84(ib) e 34-38(kg).
8 mesi
Misurazione dell'indipendenza del midollo spinale
Lasso di tempo: 8 mesi
Ci sono fondamentalmente tre sottoscale. Il primo è la cura di sé e anche per la valutazione della funzione della mano in cui 0-4 elementi e il punteggio è 0-20, il secondo è la respirazione e la gestione dello sfintere 5-8 elementi e il punteggio è 0-40 mentre il terzo è la mobilità con 9-18 elementi e punteggio è 0-40. Il punteggio totale è 100 mentre gli elementi totali sono 19 e la valutazione è stata completata in 30-45 minuti.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tehreem Mukhtar, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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