Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla úchopu Tenodesis s funkčním zotavením ruky při poranění krční míchy

31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Asociace síly úchopu tenodézy s funkčním zotavením ruky u pacientů s poraněním krční míchy

Poranění míchy (SCI) je devastující událost, jedinec se stává významnou zátěží pro svou rodinu i společnost SCI je postižení senzorických, motorických a autonomních funkcí. Po SCI neexistuje řádná léčba a péče, v rozvinutých zemích není přítomno žádné řádné hodnocení a léčba Bude použit design průřezové studie a do této studie bude zahrnuto 75 pacientů. Populace zahrnovala věk 21-55 let, obě pohlaví včetně, teraplegik s úrovní léze C5-C7, Mini Mental State of Examination ≥24, pacient by měl být zdravotně stabilní. Pacient vyloučen s anamnézou léze periferního nervu jako postižení brachiálních pluxů. Pro hodnocení funkčních nástrojů ruky by se měly používat nástroje tenodézního úchopu se hodnotí Graded Redefined Assessment of Strength sensibilita a prehension (GRASSP test) a funkční zotavení ruky je hodnoceno jebsen_Taylor Hand function test (JTHFT_IT), ruční dynamometr pro sílu stisku, Action Arm bude použit test dosahu pro měření funkce ruky a nezávislosti míchy. Pearsonova korelace bude použita k nalezení spojení mezi silou stisku ruky a funkčními aktivitami ruky. Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS 23.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) je důležitou oblastí pro výzkum z důvodu plánování služeb pro postižené a také rozhodování o prevenci a kontrole SCI. Poranění míchy (SCI) je vysoce destruktivní a škodlivý stav s obrovskými finančními, sociálními a osobními náklady. Protože neexistuje žádný známý lék na SCI. primární prevence je tedy nezbytná. Vzhledem k vysokému výskytu dopravních nehod, epidemiologickým údajům o tom, jde o specifické příčiny poranění míchy a další příčiny poranění míchy Traumatické včetně transportu, pádu, potápění v mělké vodě, jiné mohou být netraumatické včetně iatrogenních . Pochopení toho je důležité kvůli preventivním strategiím a plánování lepší léčby a vyléčení. Nejničivějšími aspekty poranění míchy jsou kvadruplegie, protože jde o poškození funkce paží a rukou, které nepříznivě ovlivňují úroveň nezávislosti jedince. Zlepšení funkce paže a ruky bylo hlášeno jako vysoká priorita u jedinců s SCI. As, funkce ruky se mění s neurologickým stupněm léze, zvláště u poranění krční míchy. U kterých je funkce ruky nad lézí C5 a pod C7 téměř úplně ztracena, funkce horní končetiny jsou téměř zachovány. Vysokou prioritou je zachování funkce ruky díky osobní nezávislosti a zlepšení kvality života. Funkce Tenodesis se používá k usnadnění funkčního uchopení a uvolnění ruky úpravou polohy zápěstí u tetraplagických národů. Když se zápěstí ohne, prsty a palec se otevřou a když se zápěstí natáhne, prsty a palec se ohýbají do dlaně. Je to možné pro ty, kteří mají extenzi zápěstí ve stupni 3 a nemají žádný aktivní pohyb prstů Úchop Tenodesis je užitečný pro poranění míchy C6-C7, protože mají kontrolu nad pohybem zápěstí a omezenou kontrolu prstů. Mohou tedy snadno uchopit a uvolnit předměty než ti, kteří nemají nad rukama žádnou nebo omezenou kontrolu. To je užitečné pro jejich ADL. Funkční zotavení ruky nebo síla ruky v Quadriplegii je vylepšena opakovanou aktivní nebo pasivní ROM. Nad a pod úrovní páteře léze. Zařízení pro uchopení rukou se také používalo pro zlepšení síly úchopu a funkce ruky v SCI. Podle vyhledávaných údajů nebyla provedena žádná studie, která by popisovala souvislost mezi funkčním zotavením ruky s odkazem na úroveň neurologických lézí poranění krční míchy a sílu úchopu tenodézy. Zjistit souvislost mezi tenodézním úchopem a funkční rekonvalescencí ruky u pacienta s poraněním krční míchy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

SCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina je od 21 do 55 let.
  • Jak mužský, tak ženský
  • Tetraplegický s neurologickou lézí úrovně C5-C7
  • Mini Mental State Examination ≥24
  • Do této studie bude zařazen stupeň C a D podle stupnice postižení ASIA
  • Svaly horních končetin ve stupni 0, 1, +1 podle modifikované Ashworthovy škály

Kritéria vyloučení:

  • Kontraktura horní končetiny s cervikálním SCI C5-C7.
  • Kombinované onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému
  • Historie léze periferního nervu jako poškození brachiálního plexu
  • Dříve známá poly Neuropatie nebo vážné poranění mozku
  • Anamnéza zlomeniny nebo jakéhokoli chirurgického zákroku v oblasti ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension (GRASSP)
Časové okno: 8 měsíců
GRASSP je klinický výzkumný nástroj pro data o senzorickém a motorickém poškození horní končetiny při poranění krční míchy. GRASSP má tři složky, první je doména citlivosti, místo testu je vybráno dermatomem, druhá je doména síly a tónu, ve které jsou svaly testovány myotomy, a třetí je doména vnímavosti, ve které segmentálně ovlivňuje pohybový vzorec
8 měsíců
Jebsen-Taylor test funkce ruky (JTHFT-IT)
Časové okno: 8 měsíců
JTHFT-IT se používá u lidí s tetraplegií. Tato váha se používá pro hodnocení paže a ruky, včetně základních funkcí, jako jsou pohyblivé předměty, při kterých otáčení a zvedání malých předmětů, zvedání malých předmětů a lehké předměty také uchopení a uvolnění včetně komplexních funkcí, jako je oblékání a toaleta. Maximální doba pro provedení sedmi položek bude 14 minut, protože maximální doba provedení pro každou položku je 120 s
8 měsíců
Nástroj na sílu dynamometru v rukojeti
Časové okno: 8 měsíců
Používá se ve správné poloze paže a ruky se může lišit v různé síle úchopu, pro pravou i levou ruku bude přístup a bodování začíná z dominantní ruky. Výklad pro muže v Ib a v (kg), slabý v 88-95 (Ib) a 40-43 kg, průměrnou sílu 105-114 in (Ib) a 48-51 in ( kg), zatímco dobrou sílu v 123-141 (Ib ) a 56-64 (kg). a u žen se hodnoty liší špatná pevnost 44-48(ib) a 34-38(kg), průměrná hodnota pevnosti bude 57-65(ib) a 26-29 palců (kg), zatímco hodnocení dobré pevnosti je 75- 84(ib) a 34-38(kg).
8 měsíců
Míra nezávislosti míchy
Časové okno: 8 měsíců
V zásadě existují tři subškály. První je sebeobsluha a také hodnocení funkce ruky, ve kterém jsou 0-4 položky a skóre je 0-20, druhé je řízení dýchání a svěračů 5-8 položek a skóre je 0-40, zatímco třetí je pohyblivost s 9-18 položkami a skóre. je 0-40. Celkové skóre je 100, celkový počet položek je 19 a hodnocení je dokončeno za 30-45 minut.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tehreem Mukhtar, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit