- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356442
Tenodesis gripestyrke med funksjonell håndgjenoppretting ved livmorhalsryggmargsskade
31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Association of Tenodesis Grip Strength With Functional Hand Recovery hos pasienter med cervical ryggmargsskade
Ryggmargsskade (SCI) er ødeleggende hendelse, individet blir en betydelig byrde på familien og samfunnet SCI er svekkelser av sensoriske, motoriske og autonome funksjoner.
Det er ingen riktig kur og omsorg etter SCI, ingen riktig vurdering og behandling er tilstede i under utviklede land Tverrsnittsstudiedesign vil bli brukt og 75 pasienter inkludert i denne studien.
Populasjonen inkluderte alder 21-55 år, inkludert begge kjønn, teraplegiske med lesjonsnivå C5-C7, Mini Mental State of Examination ≥24, pasienten bør være medisinsk stabil.
Pasienten ble ekskludert med en historie med perifer nervelesjon som svekkelse av brachial pluks.
For vurdering av håndfunksjon bør verktøy brukes tenodese gripestyrke vurderes Gradert Redefinert Vurdering av Strength sensibility and prehension (GRASSP test), og funksjonell håndgjenoppretting vurdert av jebsen_Taylor Håndfunksjonstest (JTHFT_IT), hånddynamometer for gripestyrke, Action Arm rekkeviddetest for håndfunksjon og mål for ryggmargsuavhengighet vil bli brukt.
Pearson-korrelasjon vil bli brukt for å finne sammenhengen mellom håndgrepsstyrke og funksjonelle aktiviteter i hånden.
De innsamlede dataene vil bli analysert ved å bruke SPSS 23.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ryggmargsskade (SCI) er viktig område for forskning, på grunn av planlegging av tjenester for funksjonshemmede og også beslutninger for forebygging og kontroll av SCI.
Ryggmargsskade (SCI) er en svært destruktiv og skadelig tilstand med enorme økonomiske, sosiale og personlige kostnader.
Som, det er ingen kjent kur for SCI.
så primær forebygging er nødvendig.
På grunn av høy forekomst av veitrafikkulykker, epidemiologiske data om dette, er det de spesifikke årsakene til ryggmargsskade og de andre årsakene til ryggmargsskade Traumatisk inkludert transport, fall, dykking på grunt vann, andre kan være ikke-traumatiske inkludert iatrogene .
Så forståelsen av dette er viktig på grunn av forebyggende strategier og for å planlegge bedre behandling og kur.
De mest ødeleggende aspektene ved ryggmargsskade er Quadriplegia fordi det er svekkelse av arm- og håndfunksjonen, som påvirker individets uavhengighetsnivå.
Forbedring av arm- og håndfunksjon har blitt rapportert å være en høy prioritet for personer med SCI.As, håndfunksjonen endres med nevrologisk lesjonsnivå, spesielt ved cervikal ryggmargsskade.
Der håndfunksjonen er nesten fullstendig tapt over C5 og under C7 ledningslesjon, er funksjonene i overekstremiteten nesten bevart.
Høy prioritet er bevart håndfunksjon på grunn av personlig uavhengighet og bedre livskvalitet.
Tenodesis-funksjonen brukes for å lette det funksjonelle håndgrepet og frigjøringen ved å justere håndleddets posisjon hos tetraplagiske mennesker.
Når håndleddet bøyes, åpnes fingre og tommel, og når håndleddet strakte seg, bøydes fingrene og tommelen inn i håndflaten.
Det er mulig for de som har håndleddsforlengelse i grad 3 og ingen aktiv bevegelse av fingre Tenodesis-grep er nyttig for C6-C7 ryggmargsskade fordi de har kontroll på håndleddsbevegelser og begrenset fingerkontroll.
Så de kan lett gripe og slippe gjenstander enn de som har ingen eller begrenset kontroll over hendene sine.
Det er nyttig for deres ADL-er.
Funksjonell håndgjenoppretting eller håndstyrke i Quadriplegia forbedres med repeterende aktiv eller passiv ROM.
Over og under ryggmargsnivået av lesjon.
Håndgrepsenheter brukes også for å forbedre grepsstyrken og håndfunksjonen ved SCI. I følge søkte data er det ikke utført noen studie for å beskrive sammenhengen mellom funksjonell håndgjenoppretting med referanse til nevrologisk lesjonsnivå av cervikal ryggmargsskade og tenodese-grepsstyrke.
For å finne ut sammenhengen mellom tenodesegrepet og funksjonell håndgjenoppretting hos pasienter med cervikal ryggmargsskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
SCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppen er fra 21 til 55 år.
- Både mann og kvinne
- Tetraplegisk med nevrologisk lesjonsnivå C5-C7
- Mini mental tilstandseksamen ≥24
- Grad C og D vil inkludere i denne studien i henhold til ASIA impairment scale
- Øvre ekstremitetsmuskler i grad 0, 1, +1 i henhold til modifisert Ashworth-skala
Ekskluderingskriterier:
- Kontraktur av øvre ekstremitet med C5-C7 cervical SCI.
- Kombinert perifer eller sentralnervesystemsykdom
- Anamnese med perifer nervelesjon som plexus brachialis svekkelse
- Tidligere kjent polynevropati eller alvorlig cranio cerebral skade
- Anamnese med brudd eller annen kirurgisk prosedyre i håndområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradert omdefinert vurdering av styrkefølsomhet og forståelse (GRASSP)
Tidsramme: 8 måneder
|
GRASSP er et klinisk forskningsverktøy for sensoriske og motoriske svekkelsesdata for øvre lemmer ved cervikal ryggmargsskade.
GRASSP har tre komponenter, den første er sensibilitetsdomeneteststedet velges av dermatom, det andre er styrke- og tonusdomene der muskelen testes av myotomer og det tredje er prehensionsdomene der segmentelt påvirker bevegelsesmønsteret
|
8 måneder
|
|
Jebsen-Taylor håndfunksjonstest (JTHFT-IT)
Tidsramme: 8 måneder
|
JTHFT-IT brukes hos personer med tetraplegi.
Denne skalaen brukes til vurdering av arm og hånd, inkludert grunnleggende funksjoner som bevegelige gjenstander, der det å snu og plukke opp små gjenstander, løfte små gjenstander og lettvektede gjenstander også griper og slipper, inkludert komplekse funksjoner som utkledning og toalettbesøk.
Den maksimale tiden for utførelse av syv elementer vil være 14 minutter siden den maksimale utførelsestiden for hvert element er 120 sekunder
|
8 måneder
|
|
Håndgrep Dynamometer styrkeverktøy
Tidsramme: 8 måneder
|
Den brukes i riktig posisjon av arm og hånd kan variere i forskjellig grepstyrke, både for høyre og venstre hånd vil bli tilgjengelig og scoring starter fra dominerende hånd.
Tolkning for hanner i Ib og in( kg), dårlig i 88-95(Ib) og 40-43kg, gjennomsnittlig styrke 105-114 in (Ib) og 48-51 in( kg) mens god styrke i 123-141(Ib) ) og 56-64 (kg).
og hos kvinner er verdiene forskjellige dårlig styrke 44-48(ib) og 34-38(kg), gjennomsnittlig styrkeverdi vil være 57-65(ib) og i 26-29 in (kg), mens god styrkevurdering er 75- 84(ib) og 34-38(kg).
|
8 måneder
|
|
Ryggmargsuavhengighetsmål
Tidsramme: 8 måneder
|
Det er i hovedsak tre underskalaer.
Først er egenomsorg og også for håndfunksjonsvurdering der 0-4 elementer og poengsum er 0-20, andre er respirasjon og sphincter management 5-8 elementer og poengsum er 0-40 mens tredje er mobilitet med 9-18 elementer og poengsum er 0-40.
Total poengsum er 100, mens totalt antall elementer er 19 og vurdering fullført på 30-45 minutter.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tehreem Mukhtar, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jung HY, Lee J, Shin HI. The natural course of passive tenodesis grip in individuals with spinal cord injury with preserved wrist extension power but paralyzed fingers and thumbs. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):900-906. doi: 10.1038/s41393-018-0137-4. Epub 2018 May 22.
- O'Connor PJ. Prevalence of spinal cord injury in Australia. Spinal Cord. 2005 Jan;43(1):42-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101666.
- Rahimi-Movaghar V, Saadat S, Rasouli MR, Ganji S, Ghahramani M, Zarei MR, Vaccaro AR. Prevalence of spinal cord injury in Tehran, Iran. J Spinal Cord Med. 2009;32(4):428-31. doi: 10.1080/10790268.2009.11754572.
- Thorsen R, Binda L, Chiaramonte S, Dalla Costa D, Redaelli T, Occhi E, Beghi E, Ferrarin M. Correlation among lesion level, muscle strength and hand function in cervical spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):31-8. Epub 2013 Jul 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0209 Amna Ali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .