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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05356442
Force de préhension de la ténodèse avec récupération fonctionnelle de la main dans les lésions de la moelle épinière cervicale
31 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University
Association de la force de préhension de la ténodèse avec la récupération fonctionnelle de la main chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière cervicale
La lésion de la moelle épinière (SCI) est un événement dévastateur, l'individu devient un fardeau important pour sa famille et la société. La SCI est une altération des fonctions sensorielles, motrices et autonomes.
Il n'y a pas de traitement et de soins appropriés après une lésion médullaire, aucune évaluation et aucun traitement appropriés ne sont présents dans les pays sous-développés. Une conception d'étude transversale sera utilisée et 75 patients seront inclus dans cette étude.
La population était âgée de 21 à 55 ans, hommes et femmes inclus, téraplégique avec lésion de niveau C5-C7, mini-état mental à l'examen ≥ 24 ; le patient devait être médicalement stable.
Le patient exclu avec des antécédents de lésion des nerfs périphériques comme une atteinte des plis brachiaux.
Pour l'évaluation de la fonction de la main, des outils doivent être utilisés. La force de préhension de la ténodèse est évaluée. Évaluation redéfinie graduée de la sensibilité et de la préhension de la force (test GRASSP), et récupération fonctionnelle de la main évaluée par le test de la fonction de la main jebsen_Taylor (JTHFT_IT), dynamo à main pour la force de préhension, bras d'action. un test de portée pour la fonction de la main et une mesure de l'indépendance de la moelle épinière seront utilisés.
La corrélation de Pearson sera utilisée pour trouver l'association entre la force de préhension de la main et les activités fonctionnelles de la main.
Les données collectées seront analysées à l'aide de SPSS 23.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les lésions de la moelle épinière (SCI) sont un domaine de recherche important, en raison de la planification des services pour les personnes handicapées et également de la prise de décisions pour la prévention et le contrôle des SCI.
La lésion de la moelle épinière (SCI) est une condition hautement destructrice et dommageable avec d'énormes coûts financiers, sociaux et personnels.
Comme, il n'existe aucun remède connu pour SCI.
ainsi, la prévention primaire est une nécessité.
En raison de l'incidence élevée des accidents de la route, les données épidémiologiques à ce sujet sont les causes spécifiques des lésions de la moelle épinière et les autres causes de lésions de la moelle épinière. .
Ainsi, la compréhension de cela est importante en raison des stratégies préventives et pour planifier un meilleur traitement et une meilleure guérison.
Les aspects les plus dévastateurs des lésions de la moelle épinière sont la quadriplégie, car il s'agit d'une altération de la fonction des bras et des mains, qui affecte gravement le niveau d'indépendance de l'individu.
L'amélioration de la fonction du bras et de la main a été signalée comme une priorité élevée pour les personnes atteintes de SCI.As, la fonction de la main change avec le niveau neurologique de la lésion, en particulier dans les lésions de la moelle épinière cervicale.
Dans laquelle la fonction de la main est presque complètement perdue au-dessus de C5 et en dessous de C7, les fonctions du membre supérieur sont presque préservées.
La haute priorité est de préserver la fonction de la main en raison de l'indépendance personnelle et d'améliorer la qualité de vie.
La fonction de ténodèse est utilisée pour faciliter la saisie et la libération fonctionnelles de la main en ajustant la position du poignet chez les personnes tétraplagiques.
Lorsque le poignet est fléchi, les doigts et le pouce s'ouvrent et lorsque le poignet s'étend, les doigts et le pouce se plient dans la paume.
C'est possible pour ceux qui ont une extension du poignet en grade 3 et aucun mouvement actif des doigts La prise de ténodèse est utile pour les lésions de la moelle épinière C6-C7 car ils ont un contrôle sur le mouvement du poignet et un contrôle limité des doigts.
Ainsi, ils peuvent facilement saisir et libérer des objets que ceux qui n'ont aucun contrôle ou un contrôle limité sur leurs mains.
C'est utile pour leurs AVQ.
La récupération fonctionnelle de la main ou la force de la main dans la quadriplégie est améliorée avec une ROM active ou passive répétitive.
Au-dessus et au-dessous du niveau spinal de la lésion.
Dispositifs de préhension également utilisés pour améliorer la force de préhension et la fonction de la main dans les lésions médullaires. Selon les données recherchées, aucune étude n'a été menée pour décrire l'association entre la récupération fonctionnelle de la main en référence au niveau de lésion neurologique de la lésion de la moelle épinière cervicale et la force de préhension de la ténodèse.
Découvrir l'association entre la prise de ténodèse et la récupération fonctionnelle de la main chez un patient présentant une lésion de la moelle épinière cervicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
SCI
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe d'âge est de 21 à 55 ans.
- A la fois masculin et féminin
- Tétraplégique avec lésion neurologique de niveau C5-C7
- Mini examen de l'état mental ≥24
- Les grades C et D seront inclus dans cette étude selon l'échelle de déficience ASIA
- Muscles des membres supérieurs de grade 0, 1, +1 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- Contracture du membre supérieur avec lésion médullaire cervicale C5-C7.
- Maladie combinée du système nerveux périphérique ou central
- Antécédents de lésion du nerf périphérique comme atteinte du plexus brachial
- Poly neuropathie connue antérieurement ou lésion cérébrale cranio-cérébrale grave
- Antécédents de fracture ou de toute intervention chirurgicale dans la zone de la main.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation redéfinie graduée de la sensibilité et de la préhension de la force (GRASSP)
Délai: 8 mois
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GRASSP est un outil de recherche clinique pour les données sur les déficiences sensorielles et motrices du membre supérieur dans les lésions de la moelle épinière cervicale.
GRASSP a trois composants, le premier est le site de test du domaine de la sensibilité sélectionné par le dermatome, le deuxième est le domaine de la force et du tonus dans lequel le muscle est testé par les myotomes et le troisième est le domaine de la préhension dans lequel le modèle de mouvement d'influence segmentaire
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8 mois
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Test fonctionnel de la main Jebsen-Taylor (JTHFT-IT)
Délai: 8 mois
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JTHFT-IT est utilisé chez les personnes tétraplégiques.
Cette échelle est utilisée pour l'évaluation du bras et de la main, y compris les fonctions de base en tant qu'objets mobiles dans lesquels tourner et ramasser de petits objets, soulever de petits objets et des objets légers également saisir et relâcher, y compris des fonctions complexes comme s'habiller et aller aux toilettes.
Le temps maximum d'exécution de sept items sera de 14min puisque le temps d'exécution maximum pour chaque item est de 120s
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8 mois
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Outil de force de dynamomètre à main
Délai: 8 mois
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Il est utilisé dans la bonne position du bras et de la main peut varier dans différentes forces de préhension, à la fois pour la main droite et la main gauche seront accessibles et le score commence à partir de la main dominante.
Interprétation pour un mâle en Ib et en (kg), médiocre en 88-95(Ib) et 40-43kg, force moyenne 105-114 en (Ib) et 48-51 po(kg) alors qu'une bonne force en 123-141(Ib) ) et 56-64(kg).
et chez les femmes, les valeurs sont différentes pour une faible force 44-48 (ib) et 34-38 (kg), la valeur de force moyenne sera de 57-65 (ib) et chez 26-29 in (kg), tandis que la bonne cote de force est de 75- 84(ib) et 34-38(kg).
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8 mois
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Mesure de l'indépendance de la moelle épinière
Délai: 8 mois
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Il existe essentiellement trois sous-échelles.
Le premier est les soins personnels et également pour l'évaluation de la fonction de la main dans laquelle 0 à 4 éléments et le score est de 0 à 20, le deuxième est la gestion de la respiration et du sphincter 5 à 8 éléments et le score est de 0 à 40 tandis que le troisième est la mobilité avec 9 à 18 éléments et le score est de 0 à 40.
Le score total est de 100 tandis que le total des éléments est de 19 et l'évaluation est terminée en 30 à 45 minutes.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tehreem Mukhtar, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jung HY, Lee J, Shin HI. The natural course of passive tenodesis grip in individuals with spinal cord injury with preserved wrist extension power but paralyzed fingers and thumbs. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):900-906. doi: 10.1038/s41393-018-0137-4. Epub 2018 May 22.
- O'Connor PJ. Prevalence of spinal cord injury in Australia. Spinal Cord. 2005 Jan;43(1):42-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101666.
- Rahimi-Movaghar V, Saadat S, Rasouli MR, Ganji S, Ghahramani M, Zarei MR, Vaccaro AR. Prevalence of spinal cord injury in Tehran, Iran. J Spinal Cord Med. 2009;32(4):428-31. doi: 10.1080/10790268.2009.11754572.
- Thorsen R, Binda L, Chiaramonte S, Dalla Costa D, Redaelli T, Occhi E, Beghi E, Ferrarin M. Correlation among lesion level, muscle strength and hand function in cervical spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):31-8. Epub 2013 Jul 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/0209 Amna Ali
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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