- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356442
Tenodesis grebsstyrke med funktionel håndgendannelse ved cervikal rygmarvsskade
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Association of Tenodesis Grip Strength with Functional Hand Recovery hos patienter med cervikal rygmarvsskade
Rygmarvsskade (SCI) er ødelæggende begivenhed, individet bliver en betydelig byrde for deres familie og samfund SCI er svækkelse af sensoriske, motoriske og autonome funktioner.
Der er ingen ordentlig kur og pleje efter SCI, ingen ordentlig vurdering og behandling er til stede i under udviklede lande Tværsnitsundersøgelsesdesign vil blive brugt, og 75 patienter inkluderet i denne undersøgelse.
Populationen inkluderede alder 21-55 år, begge køn inkluderet, teraplegiske med læsionsniveau C5-C7, Mini mental tilstand af undersøgelse ≥24, patienten skal være medicinsk stabil.
Patienten udelukket med anamnese med perifer nervelæsion som svækkelse af brachial pluxus.
Til vurdering af håndfunktionsværktøjer skal anvendes tenodese grebstyrke vurderes Graded Redefined Assessment of Strength sensibility and prehension (GRASSP test), og funktionel håndgendannelse vurderet af jebsen_Taylor Håndfunktionstest (JTHFT_IT), hånddynamometer for grebsstyrke, Action Arm rækkeviddetest for håndfunktion og rygmarvsuafhængighed vil blive brugt.
Pearson-korrelation vil blive brugt til at finde sammenhængen mellem håndgrebsstyrke og håndens funktionelle aktiviteter.
De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsskade (SCI) er et vigtigt område for forskning, på grund af planlægning af ydelser til handicappede og også beslutninger om forebyggelse og kontrol af SCI.
Rygmarvsskade (SCI) er en meget destruktiv og skadelig tilstand med enorme økonomiske, sociale og personlige omkostninger.
Da der ikke er nogen kendt kur mod SCI.
så primær forebyggelse er nødvendig.
På grund af høj forekomst af trafikulykker, epidemiologiske data om dette, er det de specifikke årsager til rygmarvsskade og de andre årsager til rygmarvsskade Traumatisk inklusive transport, fald, dykning på lavt vand, andre kan være ikke-traumatiske inklusive iatrogene .
Så forståelsen af dette er vigtig på grund af forebyggende strategier og for at planlægge bedre behandling og helbredelse.
De mest ødelæggende aspekter af rygmarvsskade er Quadriplegia, fordi det er svækkelsen af arm- og håndfunktion, som påvirker individets uafhængighedsniveau slemt.
Forbedring af arm- og håndfunktion er blevet rapporteret at være en høj prioritet for personer med SCI. As ændrer håndfunktionen sig med det neurologiske læsionsniveau, specielt ved cervikal rygmarvsskade.
I hvilken håndfunktion er næsten fuldstændig tabt over C5 og under C7 ledningslæsion, er overekstremiteternes funktioner næsten bevaret.
Den høje prioritet er bevaret håndfunktion grundet personlig uafhængighed og forbedring af livskvaliteten.
Tenodesis funktion bruges til at lette det funktionelle håndgreb og frigivelse ved at justere håndleddets position hos tetraplagiske mennesker.
Når håndleddet bøjes, åbnes fingre og tommelfinger, og når håndleddet strakte sig, bøjes fingre og tommelfinger ind i håndfladen.
Det er muligt for dem, der har håndledsforlængelse i grad 3 og ingen aktiv bevægelse af fingre.
Så de kan nemt gribe og frigive genstande end dem, der ikke har nogen eller begrænset kontrol over deres hænder.
Det er nyttigt for deres ADL'er.
Funktionel håndgendannelse eller håndstyrke i Quadriplegia forbedres med gentagen aktiv eller passiv ROM.
Det over og under det spinale niveau af læsion.
Håndgrebsanordninger, der også bruges til at forbedre grebsstyrken og håndfunktionen i SCI. Ifølge søgte data er der ikke udført nogen undersøgelse for at beskrive sammenhængen mellem den funktionelle håndgendannelse med reference til det neurologiske læsionsniveau af cervikal rygmarvsskade og grebsstyrken for seneskede.
At finde ud af sammenhængen mellem tenodesegrebet og funktionel håndgendannelse hos patienter med cervikal rygmarvsskade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
SCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppen er fra 21 til 55 år.
- Både mand og kvinde
- Tetraplegisk med neurologisk læsionsniveau C5-C7
- Mini mental tilstandsundersøgelse ≥24
- Grade C og D vil inkludere i denne undersøgelse i henhold til ASIA impairment scale
- Øvre ekstremitetsmuskler i grad 0, 1, +1 i henhold til modificeret Ashworth-skala
Ekskluderingskriterier:
- Kontraktur af øvre ekstremitet med C5-C7 cervikal SCI.
- Kombineret perifer eller centralnervesystemsygdom
- Anamnese med perifer nervelæsion som svækkelse af plexus brachialis
- Tidligere kendt polyneuropati eller svær cranio cerebral skade
- Anamnese med fraktur eller enhver kirurgisk procedure i håndområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graderet omdefineret vurdering af styrkefølsomhed og forståelse (GRASSP)
Tidsramme: 8 måneder
|
GRASSP er et klinisk forskningsværktøj til sensoriske og motoriske svækkelsesdata for øvre lemmer ved cervikal rygmarvsskade.
GRASSP har tre komponenter, for det første er sensibilitetsdomæneteststedet udvalgt af dermatom, det andet er styrke- og tonusdomæne, hvor muskel testes af myotomer, og tredje er præhensionsdomæne, hvor segmentelt påvirker bevægelsesmønster
|
8 måneder
|
|
Jebsen-Taylor håndfunktionstest (JTHFT-IT)
Tidsramme: 8 måneder
|
JTHFT-IT bruges til mennesker med tetraplegi.
Denne skala bruges til vurdering af arm og hånd, herunder grundlæggende funktioner som bevægelige genstande, hvor drejning og opsamling af små genstande, løft af små genstande og letvægtede genstande også griber og slipper, herunder komplekse funktioner som påklædning og toiletbesøg.
Den maksimale tid for udførelse af syv elementer vil være 14 minutter, da den maksimale udførelsestid for hvert element er 120s
|
8 måneder
|
|
Håndgreb Dynamometer Styrkeværktøj
Tidsramme: 8 måneder
|
Det bruges i korrekt position af arm og hånd kan variere i forskellige greb styrke, både for højre og venstre hånd vil blive tilgået og scoring starter fra dominerende hånd.
Fortolkning for mænd i Ib og in( kg), dårlig i 88-95(Ib) og 40-43 kg, gennemsnitlig styrke 105-114 in (Ib) og 48-51 in( kg), mens god styrke i 123-141(Ib) ) og 56-64 (kg).
og hos kvinder er værdierne forskellige dårlig styrke 44-48(ib) og 34-38(kg), den gennemsnitlige styrkeværdi vil være 57-65(ib) og i 26-29 in (kg), mens god styrkevurdering er 75- 84(ib) og 34-38(kg).
|
8 måneder
|
|
Foranstaltning til uafhængighed af rygmarven
Tidsramme: 8 måneder
|
Der er grundlæggende tre underskalaer.
Det første er selvpleje og også til vurdering af håndfunktion, hvor 0-4 punkter og score er 0-20, anden er respiration og lukkemuskelbehandling 5-8 punkter og score er 0-40, mens tredje er mobilitet med 9-18 punkter og score er 0-40.
Samlet score er 100, mens det samlede antal elementer er 19, og vurderingen er afsluttet på 30-45 minutter.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tehreem Mukhtar, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jung HY, Lee J, Shin HI. The natural course of passive tenodesis grip in individuals with spinal cord injury with preserved wrist extension power but paralyzed fingers and thumbs. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):900-906. doi: 10.1038/s41393-018-0137-4. Epub 2018 May 22.
- O'Connor PJ. Prevalence of spinal cord injury in Australia. Spinal Cord. 2005 Jan;43(1):42-6. doi: 10.1038/sj.sc.3101666.
- Rahimi-Movaghar V, Saadat S, Rasouli MR, Ganji S, Ghahramani M, Zarei MR, Vaccaro AR. Prevalence of spinal cord injury in Tehran, Iran. J Spinal Cord Med. 2009;32(4):428-31. doi: 10.1080/10790268.2009.11754572.
- Thorsen R, Binda L, Chiaramonte S, Dalla Costa D, Redaelli T, Occhi E, Beghi E, Ferrarin M. Correlation among lesion level, muscle strength and hand function in cervical spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Feb;50(1):31-8. Epub 2013 Jul 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0209 Amna Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .