Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła chwytu Tenodesis z funkcjonalną regeneracją dłoni w urazie rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Związek siły chwytu Tenodesis z funkcjonalnym powrotem do zdrowia dłoni u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

Uraz rdzenia kręgowego (SCI) jest zdarzeniem niszczącym, jednostka staje się znaczącym obciążeniem dla swojej rodziny i społeczeństwa SCI to upośledzenie funkcji czuciowych, motorycznych i autonomicznych. Nie ma odpowiedniego leczenia i opieki po SCI, nie ma odpowiedniej oceny i leczenia w krajach słabo rozwiniętych. Zastosowany zostanie projekt badania przekrojowego i 75 pacjentów włączonych do tego badania. Populacja obejmowała osoby w wieku 21-55 lat, obie płcie, teraplegiczne ze stopniem zmiany C5-C7, mini stan psychiczny w badaniu ≥24, pacjent powinien być stabilny medycznie. Pacjenta wykluczono z wywiadem uszkodzenia nerwów obwodowych w postaci upośledzenia splotów ramiennych. Do oceny funkcji dłoni należy stosować narzędzia tenodesis. Ocena siły chwytu. Stopniowana przedefiniowana ocena siły, czucia i chwytu (test GRASSP) oraz funkcjonalna regeneracja dłoni oceniana przez jebsen_Taylor. zastosowany zostanie test zasięgu dla funkcji ręki oraz pomiar niezależności rdzenia kręgowego. Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do znalezienia związku między siłą chwytu dłoni a czynnościami czynnościowymi ręki. Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 23.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) jest ważnym obszarem badań, ze względu na planowanie usług dla osób niepełnosprawnych, a także podejmowanie decyzji w zakresie zapobiegania i kontroli urazów rdzenia kręgowego. Uraz rdzenia kręgowego (SCI) to wysoce destrukcyjny i niszczący stan, który wiąże się z ogromnymi kosztami finansowymi, społecznymi i osobistymi. Ponieważ nie ma znanego lekarstwa na SCI. więc profilaktyka pierwotna jest konieczna. Ze względu na dużą częstość wypadków drogowych, dane epidemiologiczne na ten temat określają konkretne przyczyny urazów rdzenia kręgowego oraz inne przyczyny urazów rdzenia Urazowe, w tym transport, upadek, nurkowanie w płytkiej wodzie, inne mogą być nieurazowe, w tym jatrogenne . Zrozumienie tego jest więc ważne ze względu na strategie zapobiegawcze i planowanie lepszego leczenia. Najbardziej niszczycielskimi aspektami urazu rdzenia kręgowego są Quadriplegia, ponieważ jest to upośledzenie funkcji ramienia i dłoni, które źle wpływają na poziom niezależności jednostki. Zgłoszono, że poprawa funkcji ramienia i dłoni jest priorytetem dla osób po urazie rdzenia kręgowego, ponieważ funkcja ręki zmienia się wraz z neurologicznym poziomem uszkodzeń, szczególnie w przypadku urazu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym. W której funkcja ręki jest prawie całkowicie utracona powyżej C5 i poniżej C7 uszkodzenia rdzenia, funkcje kończyny górnej są prawie zachowane. Wysokim priorytetem jest zachowanie funkcji ręki ze względu na niezależność osobistą i poprawę jakości życia. Funkcja tenodesis służy do ułatwienia funkcjonalnego chwytania i zwalniania dłoni poprzez regulację pozycji nadgarstka u osób z tetraplą. Kiedy nadgarstek jest zgięty, palce i kciuk są otwarte, a kiedy nadgarstek jest wyprostowany, palce i kciuk są zgięte w dłoni. Jest to możliwe dla tych, którzy mają wyprost nadgarstka w stopniu 3 i nie mają aktywnego ruchu palców Chwyt tenodesis jest przydatny w urazach rdzenia kręgowego C6-C7, ponieważ mają kontrolę nad ruchem nadgarstka i ograniczoną kontrolą palców. Mogą więc łatwiej chwytać i uwalniać przedmioty niż ci, którzy nie mają żadnej lub mają ograniczoną kontrolę nad rękami. To jest pomocne dla ich ADL. Funkcjonalna regeneracja ręki lub siła ręki w porażeniu czterokończynowym poprawia się dzięki powtarzalnej aktywnej lub pasywnej pamięci ROM. Powyżej i poniżej poziomu rdzenia uszkodzenia. Urządzenia do chwytania rąk stosowane również w celu poprawy siły chwytu i funkcji ręki w SCI. Zgodnie z wyszukanymi danymi nie przeprowadzono żadnego badania opisującego związek między regeneracją czynnościową ręki w odniesieniu do poziomu uszkodzeń neurologicznych urazu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym a siłą chwytu tenodezy. Badanie związku między chwytem tenodezy a regeneracją czynnościową ręki u pacjenta po urazie rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

SCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa od 21 do 55 lat.
  • Zarówno męskie, jak i żeńskie
  • Tetraplegiczny ze zmianami neurologicznymi na poziomie C5-C7
  • Mini Badanie Stanu Psychicznego ≥24
  • Stopień C i D będzie uwzględniany w tym badaniu zgodnie ze skalą upośledzenia ASIA
  • Mięśnie kończyny górnej w stopniu 0, 1, +1 według zmodyfikowanej skali Ashwortha

Kryteria wyłączenia:

  • Przykurcz kończyny górnej z SCI szyjki macicy C5-C7.
  • Połączona choroba obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia uszkodzenia nerwów obwodowych jako uszkodzenie splotu ramiennego
  • Wcześniej znana neuropatia wielonarządowa lub uszkodzenie czaszkowo-mózgowe
  • Historia złamania lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny w okolicy dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension (GRASSP)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
GRASSP to kliniczne narzędzie badawcze do danych dotyczących upośledzenia czuciowego i motorycznego kończyny górnej w przypadku uszkodzenia rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym. GRASSP ma trzy komponenty, pierwsza to domena testowa domeny wrażliwości wybierana przez dermatom, druga to domena siły i tonu, w której mięśnie są testowane przez miotomy, a trzecia to domena chwytu, w której segmentowy wpływ wzorca ruchu
8 miesięcy
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT-IT)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
JTHFT-IT stosuje się u osób z tetraplegią. Ta skala służy do oceny ręki i dłoni, w tym podstawowych funkcji, takich jak poruszanie się przedmiotów, w których obracanie i podnoszenie małych przedmiotów, podnoszenie małych przedmiotów i lekkich przedmiotów również chwytanie i uwalnianie, w tym złożone funkcje, takie jak ubieranie się i toaleta. Maksymalny czas wykonania siedmiu elementów wyniesie 14min, ponieważ maksymalny czas wykonania każdego elementu to 120s
8 miesięcy
Narzędzie do pomiaru siły dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Jest używany w prawidłowej pozycji ramienia, a dłoń może różnić się siłą chwytu, zarówno dla prawej, jak i lewej ręki będzie dostępny, a punktacja rozpocznie się od ręki dominującej. Interpretacja dla samców w Ib i in(kg), słabych w 88-95(Ib) i 40-43kg, średniej sile 105-114 w (Ib) i 48-51 w(kg) podczas dobrej siły w 123-141(Ib) ) i 56-64 (kg). a u kobiet wartości są różne słaba siła 44-48(ib) i 34-38(kg), średnia wartość siły wyniesie 57-65(ib) i 26-29 w (kg), podczas gdy dobra ocena siły to 75- 84(ib) i 34-38(kg).
8 miesięcy
Miara niezależności rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Istnieją zasadniczo trzy podskale. Pierwsza to samoobsługa, a także ocena funkcji ręki, w której 0-4 pozycje i wynik to 0-20, druga to oddychanie i zarządzanie zwieraczem 5-8 pozycji i ocena to 0-40, a trzecia to mobilność z 9-18 pozycjami i wynikiem wynosi 0-40. Łączny wynik to 100, a suma pozycji to 19, a ocena zakończona w 30-45 minut.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tehreem Mukhtar, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/22/0209 Amna Ali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj