SH Dr. Chen 胃バイパス研究
2025年9月24日 更新者：Sanford Health
ガストリンレベルと辺縁潰瘍形成に対する胃バイパス中の迷走神経保護の影響
血清ガストリン濃度の評価と辺縁潰瘍形成への影響。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為化介入試験。
参加者は、迷走神経の切断を伴う、または伴わない 2 つの外科的手法のいずれかに無作為に割り付けられます。
辺縁潰瘍率の比較を含む結果は、手術前後の血清ガストリンレベルと手術中の胃pHを使用して比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Sanford Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- ルーチンの胃バイパス手術を受けている肥満または代謝障害の診断
- -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 18歳未満
- 胃バイパス手術の対象外
- 妊婦または積極的に妊娠を希望している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：迷走神経の切断を伴う胃バイパス術
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胃のレベルより上の迷走神経遮断は、複雑な消化性潰瘍疾患の既知の治療法です。
ルーチンの胃バイパス中には一般的に実行されません。
ただし、膣は胃の途中で中断され、胃袋が作成されます。
これがパーズフラチーダテクニックです。
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プラセボコンパレーター：迷走神経の切断を伴わない胃バイパス
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神経血管束と胃の間を切開し、迷走神経を温存します。
これが胃周囲法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁潰瘍の発生率
時間枠：外科的介入から手術後5年まで
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術前と術後を比較した血清ガストリン値の変化を伴う参加者の数。
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外科的介入から手術後5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sugong Chen, MD、Sanford Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。