Исследование обходного желудочного анастомоза доктора Чена SH
24 сентября 2025 г. обновлено: Sanford Health
Влияние сохранения блуждающего нерва во время обходного желудочного анастомоза на уровень гастрина и образование маргинальной язвы
Оценка уровней гастрина в сыворотке и их влияние на образование краевых язв.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Проспективное, рандомизированное, интервенционное исследование.
Участники будут рандомизированы для одной из двух хирургических техник, либо с пересечением блуждающих нервов, либо без него.
Результаты, в том числе сравнение частоты маргинальных язв, будут сравниваться с использованием уровней гастрина в сыворотке до и после операции и рН желудка во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
- Sanford Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз ожирения или нарушения метаболизма при проведении планового хирургического вмешательства по желудочному шунтированию
- Способен дать подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не подходит для операции обходного желудочного анастомоза
- Беременные женщины или женщины, активно стремящиеся забеременеть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шунтирование желудка с перерезкой блуждающего нерва
|
Перерыв блуждающего нерва выше уровня желудка является известным методом лечения осложненной язвенной болезни.
Это обычно не выполняется во время обычного обходного желудочного анастомоза.
Однако блуждающие нервы частично прерываются вниз по желудку, образуя желудочный мешок.
Это метод pars flaccida.
|
|
Плацебо Компаратор: Желудочное шунтирование без перерезки блуждающего нерва
|
Диссекция между сосудисто-нервным пучком и желудком с сохранением блуждающих нервов.
Это перигастральная техника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость маргинальной язвой
Временное ограничение: От оперативного вмешательства до пяти лет после операции
|
Количество участников с изменением уровня гастрина в сыворотке по сравнению до и после операции.
|
От оперативного вмешательства до пяти лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sugong Chen, MD, Sanford Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH Gastric Bypass Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .