SH Dr. Chenin mahalaukun ohitustutkimus
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sanford Health
Vagushermon säilymisen vaikutus mahalaukun ohituksen aikana gastriinitasoon ja reunahaavojen muodostumiseen
Seerumin gastriinitasojen arviointi ja niiden vaikutus reunahaavojen muodostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, interventiotutkimus.
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään jompaakumpaa kahdesta kirurgisesta tekniikasta, joko emätinhermoleikkauksella tai ilman.
Tuloksia, mukaan lukien marginaalisten haavaumien vertailu, verrataan käyttämällä seerumin gastriinitasoja ennen ja jälkeen leikkausta ja mahalaukun pH:ta leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Sanford Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Liikalihavuuden tai aineenvaihduntahäiriön diagnoosi rutiininomaisen mahalaukun ohitusleikkauksen aikana
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei kelpaa mahalaukun ohitusleikkaukseen
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka haluavat aktiivisesti tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mahalaukun ohitusleikkaus vagaalisten hermojen leikkaus
|
Vagaalisen hermon katkeaminen mahalaukun tason yläpuolella on tunnettu hoito monimutkaisen peptisen haavataudin hoidossa.
Sitä ei yleensä tehdä rutiininomaisen mahalaukun ohituksen aikana.
Emättimet ovat kuitenkin katkenneet osittain mahassa mahalaukun muodostamiseksi.
Tämä on pars flaccida -tekniikka.
|
|
Placebo Comparator: Mahalaukun ohitus ilman vagalhermojen leikkausta
|
Dissektio neurovaskulaarisen nipun ja mahalaukun välillä säästäen vagushermoja.
Tämä on perigastrinen tekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalihaavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta viiteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli muutos seerumin gastriinitasoissa, verrattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
Leikkauksesta viiteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sugong Chen, MD, Sanford Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH Gastric Bypass Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .