SH Dr. Chen studie bypassu žaludku
24. září 2025 aktualizováno: Sanford Health
Vliv zachování vagusového nervu během bypassu žaludku na hladinu gastrinu a tvorbu marginálního vředu
Hodnocení sérových hladin gastrinu a jejich vlivu na tvorbu marginálních vředů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná, intervenční studie.
Účastníci budou randomizováni k jedné ze dvou chirurgických technik, buď s transekcí vagových nervů, nebo bez.
Výsledky včetně srovnání výskytu marginálních vředů budou porovnány pomocí sérových hladin gastrinu před a po operaci a žaludečního pH během operace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Sanford Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Diagnostika obezity nebo poruchy metabolismu podstupující rutinní chirurgický zákrok bypassu žaludku
- Schopný dát podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nevhodné pro žaludeční bypass
- Těhotné ženy nebo ženy, které se aktivně snaží otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gastrický bypass s transekcí vagových nervů
|
Přerušení vagového nervu nad úrovní žaludku je známou léčbou komplikovaného peptického vředového onemocnění.
Běžně se neprovádí při rutinním bypassu žaludku.
Vagi jsou však částečně přerušeny v žaludku, aby se vytvořil žaludeční vak.
Jedná se o techniku pars flaccida.
|
|
Komparátor placeba: Gastrický bypass bez transekce vagových nervů
|
Pitva mezi neurovaskulárním svazkem a žaludkem, šetřící vagus nervy.
Toto je perigastrická technika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt okrajového vředu
Časové okno: Od chirurgického zákroku do pěti let po operaci
|
Počet účastníků se změnou hladin gastrinu v séru ve srovnání před a po operaci.
|
Od chirurgického zákroku do pěti let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sugong Chen, MD, Sanford Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
30. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH Gastric Bypass Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .