Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pomostowania żołądka SH dr Chen

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sanford Health

Wpływ zachowania nerwu błędnego podczas bajpasu żołądka na poziom gastryny i powstawanie wrzodów brzeżnych

Ocena stężenia gastryny w surowicy i ich wpływu na powstawanie owrzodzeń brzeżnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie interwencyjne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch technik chirurgicznych, z przecięciem nerwów błędnych lub bez. Wyniki, w tym porównanie częstości występowania owrzodzeń brzeżnych, zostaną porównane przy użyciu poziomów gastryny w surowicy przed i po operacji oraz pH żołądka podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Sanford Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie otyłości lub zaburzeń metabolizmu w trakcie rutynowej interwencji chirurgicznej pomostowania żołądka
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie kwalifikuje się do operacji pomostowania żołądka
  • Kobiety w ciąży lub kobiety aktywnie starające się zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bypass żołądka z przecięciem nerwu błędnego
Procedura: Bypass żołądka z przecięciem nerwów błędnych
Przerwanie nerwu błędnego powyżej poziomu żołądka jest znanym sposobem leczenia powikłanej choroby wrzodowej. Nie jest powszechnie wykonywany podczas rutynowego bajpasu żołądka. Vagi są jednak przerywane w połowie żołądka, aby utworzyć worek żołądkowy. Jest to technika pars flaccida.
Komparator placebo: Bypass żołądka bez przecięcia nerwu błędnego
Procedura: Bypass żołądka bez przecięcia nerwów błędnych
Rozcięcie między wiązką nerwowo-naczyniową a żołądkiem, oszczędzając nerwy błędne. Jest to technika okołożołądkowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie owrzodzenia brzeżnego
Ramy czasowe: Od interwencji chirurgicznej do pięciu lat po operacji
Liczba uczestników ze zmianą poziomu gastryny w surowicy w porównaniu przed i po operacji.
Od interwencji chirurgicznej do pięciu lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanford Health

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sugong Chen, MD, Sanford Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH Gastric Bypass Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj