SH Dott. Chen studio sul bypass gastrico
24 settembre 2025 aggiornato da: Sanford Health
Effetto della conservazione del nervo vago durante il bypass gastrico sul livello della gastrina e sulla formazione dell'ulcera marginale
Valutazione dei livelli sierici di gastrina e del loro effetto sulla formazione di ulcere marginali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio prospettico, randomizzato, interventistico.
I partecipanti saranno randomizzati a una delle due tecniche chirurgiche, con transezione dei nervi vagali o senza.
I risultati, incluso il confronto dei tassi di ulcera marginale, saranno confrontati utilizzando i livelli sierici di gastrina prima e dopo l'intervento chirurgico e il pH gastrico durante l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- Sanford Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Diagnosi di obesità o disturbi del metabolismo sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico di routine
- In grado di dare il consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Non idoneo per intervento di bypass gastrico
- Donne incinte o donne che cercano attivamente una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Bypass gastrico con resezione dei nervi vagali
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L'interruzione del nervo vagale al di sopra del livello dello stomaco è un noto trattamento per l'ulcera peptica complicata.
Non è comunemente eseguito durante il bypass gastrico di routine.
I vagi, tuttavia, vengono interrotti parzialmente lungo lo stomaco per creare la sacca gastrica.
Questa è la tecnica della pars flaccida.
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Comparatore placebo: Bypass gastrico senza sezione dei nervi vagali
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Dissezione tra il fascio neurovascolare e lo stomaco, risparmiando i nervi vago.
Questa è la tecnica perigastrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'ulcera marginale
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico a cinque anni dopo l'intervento
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Numero di partecipanti con una variazione dei livelli sierici di gastrina rispetto a prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Dall'intervento chirurgico a cinque anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sugong Chen, MD, Sanford Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
30 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH Gastric Bypass Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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