SH Chen 위 우회 연구
2025년 9월 24일 업데이트: Sanford Health
위우회술 시 미주신경 보존이 가스트린 수치와 변연부 궤양 형성에 미치는 영향
혈청 가스트린 수치와 변연부 궤양 형성에 미치는 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위, 중재적 시험.
참가자는 미주 신경의 절단을 포함하거나 포함하지 않는 두 가지 수술 기술 중 하나로 무작위 배정됩니다.
변연부 궤양 발생률 비교를 포함한 결과는 수술 전과 수술 후 혈청 가스트린 농도 및 수술 중 위 pH를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Sanford Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일상적인 위우회수술을 받는 비만 또는 대사장애의 진단
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 위우회술 부적격
- 임산부 또는 적극적으로 임신을 원하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미주신경 절개를 통한 위 우회술
|
위장 위의 미주 신경 중단은 복잡한 소화성 궤양 질환에 대한 알려진 치료법입니다.
일상적인 위우회술 중에는 일반적으로 시행되지 않습니다.
그러나 미주신경은 위주머니를 만들기 위해 위 아래 부분에서 중단됩니다.
이것은 pars flaccida 기술입니다.
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위약 비교기: 미주신경 절단이 없는 위우회술
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신경혈관다발과 위장 사이를 절개하여 미주신경을 보존합니다.
이것은 perigastric 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연부 궤양의 발생률
기간: 외과 개입에서 수술 후 5년까지
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수술 전과 수술 후를 비교한 혈청 가스트린 수치의 변화가 있는 참가자 수.
|
외과 개입에서 수술 후 5년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sugong Chen, MD, Sanford Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SH Gastric Bypass Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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