ジゴキシンの薬物動態に対するAB-106の影響に関する研究

包含基準:

1. 健康な中国人男性被験者（病歴質問、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図および臨床検査による臨床異常なし）
2. 書面によるインフォームドコンセントを与えた時点で 18 歳から 55 歳までの年齢。
3. 体重が 50.0 kg を超え、BMI が 19 ～ 26 kg/m2 の範囲であること。
4. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意します。
5. 被験者は研究者と十分にコミュニケーションが取れ、研究全体を通じてプロトコルに従うことができます。
6. 妊娠可能な男性の場合、治験介入期間中および治験薬の最終投与後少なくとも90日間は効果的な避妊方法を使用することに同意し、この期間中は精子を提供しないことに同意する。

除外基準:

1. -臨床的に重要な血液学、腎臓学、内分泌学、肺学、胃腸学、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患（薬物アレルギーを含む）の存在または病歴。
2. 臨床的に重大な検査異常（血液学、生化学[絶食]、尿検査）。
3. 収縮期血圧（SBP）< 90 mmHgまたは≥140 mmHg、拡張期血圧（DBP）< 50 mmHgまたは≥ 90 mmHg、および研究者の判断に基づく臨床的に重大な異常
4. -緑内障、網膜剥離、硝子体混濁、蛾など、研究への参加または治験薬による治療によりリスクが高まると研究者が判断した眼疾患の存在または病歴。
5. 12 誘導 ECG は、QTcF > 450 ミリ秒 (msec) または QRS 間隔 > 120 ミリ秒を示しました。
6. 投与前5日以内に発熱。
7. 活性型B型肝炎ウイルス（HBV）表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体（HCV Ab）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または梅毒トレポネーマ（TP）抗体
8. 研究治療の初回投与前の28日以内に、アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシンを含む（ただしこれらに限定されない）強力なCYP3A4阻害剤として知られる食品または薬剤の使用。アセトエンドマイシン、ボリコナゾール、グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、グレープフルーツ、柑橘類またはブドウのザボン混合種。または、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファブチン、リファンピン、およびセントジョーンズワートを含む（ただしこれらに限定されない）強力なCYP3A4誘導剤。または、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、ピモジド、アステミゾール、シサプリド、テルフェナジンなどの狭い治療範囲を持つ CYP3A4 基質。
9. -試験治療の最初の投与前の28日以内に、アミオダロン、カルベジロール、クラリスロマイシン、ドロネダロン、イトラコナゾール、ラパチニブ、ロピナビルおよびリトナビル、プロパフェノン、キニジンを含む（ただしこれらに限定されない）p-gp基質として知られる食品または薬剤の使用、ラノラジン、トナビル、サキナビルおよびリトナビル、トラペビル、テラナビルおよびリトナビル、ベラパミル。
10. 漢方薬または強壮剤は、治験治療の初回投与の少なくとも28日前までに中止しなければなりません。いかなる臨床試験薬も、治験薬の初回投与前の 3 か月または 5 半減期以内は禁止されています。治験薬の初回投与前の 14 日または 5 半減期以内は、いかなる処方薬/市販薬/栄養補助食品も禁止されています。例外として、アセトアミノフェン/パラセタモールは 1 日あたり 1 g の用量で使用できます。
11. -治験治療の初回投与前の28日以内に生ワクチンまたは弱毒ワクチンのワクチン接種を受けている
12. 被験者は、最初の投与の48時間前から最後のPKサンプル収集が完了するまで、カフェインまたはプリンを含む食品（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなど）を控える意思がありません。
13. アルコール摂取量が週14単位を超えている（アルコール1単位はビール360mL、ワイン150mL、白酒45mLに相当）、または対象者が初回投与の48時間前から服用終了までアルコールを控えたがらない。最後のPKサンプルコレクション。
14. 1日あたり5本以上のタバコを吸う、または対象は最初の投与の48時間前から最後のPKサンプル採取が終了するまでの間、ニコチンを離脱することに消極的である。
15. -治験治療の初回投与前の6か月以内に重大な手術歴がある。
16. -治験治療の初回投与前の3か月以内に献血または400mL以上の失血、または1か月以内に200mL以上の失血。
17. 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の疾患または後遺症の存在。 ヘパリンに対する過敏症またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴がある
18. 薬物乱用、または研究期間の1年前および研究期間中のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（ヘロイン、コカインなど）の摂取。
19. プロトコールに記載されているライフスタイル基準に従う気がない、または従うことができない。
20. 臨床現場に関連する施設のスタッフおよびその近親者。 近親者とは、配偶者、子供、両親、兄弟など、血縁関係または法的関係のある人を指します。
21. 研究者の判断により研究に参加できない場合。