私の選択: 有効性と実装の研究
向精神薬とギャンブルのリスクのある使用に対する早期介入プログラム: 「私の選択」家族
調査の概要
詳細な説明
アルコール中毒の問題を持つ人々は、週に平均 26.3 (sd = 12.4) の飲み物を消費します (Cournoyer et al., 2010)。 プログラム「My Choices」に参加しているグループのこの平均飲酒回数が、3 か月後に遅れたグループと比較してすぐに 25% 減少することを観察するには、100 人の参加者のサンプルサイズが必要です。 この計算は、5% のアルファ、80% の検出力、および使用されるランダム化方法による不均衡なグループを想定しています。 3 か月で 11.3%、6 か月で 20% の減少率を考慮すると (Tremblay et al.、提出済み)、分析に必要な数を維持するには、少なくとも 120 人の参加者を募集する必要があります。
Cournoyer, L.-G., Simoneau, H., Landry, M., Tremblay, J., & Patenaude, C. (2010). Évaluation d'implantation du program Alcochoix+ (FQRSC #2008-TO-120890). F.q。 d. r.秒。 l.秒。 e. l.文化。
Tremblay, J., Dufour, M., Bertrand, K., Saint-Jacques, M., Ferland, F., Blanchette-Martin, N., Savard, A.-C., Côté, M., Berbiche, D. ., & Beaulieu, M. (提出済み)。 病理学的ギャンブルに対する統合カップル治療の無作為化対照試験（ICT-PG）の有効性：10か月のフォローアップ。 コンサルティングと臨床心理学のジャーナル。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Québec、カナダ、G1J 0A4
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
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Québec、カナダ、G1M 3E5
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Quebec
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Jonquière、Quebec、カナダ、G7X 3A9
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
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Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
- Centre Intégré de Santé Services Sociaux de Laval
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Lévis、Quebec、カナダ、G6V 0M4
- Centre integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalaches
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アルコール使用のリスクがある成人 (カナダの低リスク飲酒ガイドラインを超えるアルコール使用、アルコール使用に関連する結果がない、または低い結果)。
除外基準:
- DEBA (Assessment and Screening of Assistance needs) のスコアは、専門的な治療の必要性を示しています。
- 過去 30 日間のメンタルヘルスの問題による入院
- 精神状態が不安定な方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時治療
My Choices プログラムは、このグループの参加者にすぐに提供されます (最初の調査インタビューから最大 10 営業日)。 治療は通常どおり行われます。つまり、研究のために特別に配慮する必要がある特別な条件はありません。 |
My Choices プログラムは、物質の使用習慣を修正するためのハーム リダクション プログラムです。 Miller & Rollnick Motivational インタビュー、Deci と Ryan の自己決定理論、Bandura の社会学習理論に基づいています。 ガイドとして提示され、6 つのフェーズに分かれています。 すべての段階で、参加者はガイドの中で、アルコールの使用習慣や、生活の質、反射、アルコールに関する情報に関するその他の側面に関するいくつかの自動観察演習を見つけることができます. 参加者はまた、毎回使用するアルコールの標準単位数を記録するよう求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：順番待ちリスト
My Choices プログラムは、このグループの参加者に対する最初の調査インタビューから 3 か月後に提供されます。 治療は通常どおり行われます。つまり、研究のために特別に配慮する必要がある特別な条件はありません。 |
My Choices プログラムは、物質の使用習慣を修正するためのハーム リダクション プログラムです。 Miller & Rollnick Motivational インタビュー、Deci と Ryan の自己決定理論、Bandura の社会学習理論に基づいています。 ガイドとして提示され、6 つのフェーズに分かれています。 すべての段階で、参加者はガイドの中で、アルコールの使用習慣や、生活の質、反射、アルコールに関する情報に関するその他の側面に関するいくつかの自動観察演習を見つけることができます. 参加者はまた、毎回使用するアルコールの標準単位数を記録するよう求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 90 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) によるアルコールの自己申告の変化
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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タイムライン フォローバックは、標準的な飲み物に関して、過去 3 か月間で毎日使用されたアルコールの自己報告による定量的推定値を取得するための調査ツールです。 （ソーベル＆ソーベル） 参加者は、最初の面接 (適格性評価の 2 週間以内) で、過去 90 日間に何杯の標準的な飲み物を飲んだかを毎日思い出すように求められます。 |
入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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簡易アルコール依存症データアンケート (SADD) の変更
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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アルコール依存症の重症度を測定するために、簡易アルコール依存症データ質問票 (SADD) が使用されます。
15 項目で構成され、頻度は 4 段階 (まったくない、時々、よくある、ほぼ常に) です。
各項目の点数を加算して、0～45点の合計点を求めます。
スコアが 0 ～ 9 の場合は依存度が低いことを示し、スコアが 10 ～ 19 の場合は依存度が中程度であることを示し、スコアが 20 以上の場合は依存度が高いことを示します。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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アルコール使用に関連する結果の目録の変化
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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これは、アルコール消費の影響を測定する 0 ～ 10 (決して常にではない) スケールの 7 項目のアンケートです。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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依存度スケール（SDS）の変化
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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Severity of Dependence Scale (SDS) は、薬物依存の重症度を 0 (まったくない) から 3 (常に) までの 4 段階でスコア化する 5 項目の自己記入式アンケートです。
スコア 0 は依存性がないことを示し、スコア 1 ～ 2 は依存性が低いことを示し、スコア 3 ～ 5 は依存性が中程度であることを示し、スコア 6 ～ 15 は依存性が高いことを示します。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Life Domains Scale の満足度
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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認識された生活の質を評価するための 20 項目の尺度。
参加者は 7 つの顔の絵文字 (3 度の悲しみ、3 度の幸福、1 度の普通) で答えることができます。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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医療転帰調査 - ソーシャルサポート調査 (MOS-SSS)
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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0 (なし) から 4 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールを含む 8 項目スケール (具体的なドメインと感情的なサポート)。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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変化への準備
時間枠：2週間以内に適格性評価
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5 ポイントのリッカート スケールを使用した 12 項目のスケールで、強く同意しない (-2) から非常に同意する (2) までの範囲です。 このアンケートは、アルコール使用習慣を変える動機レベルを評価します。 使用されるレベルは、超理論的変化モデル (Prochaska & DiClemente) のレベルです。 最も高いスコアは、その人がどの段階 (前熟考、熟考、または行動) にあるかを、-8 から 8 の可能性で示します。 |
2週間以内に適格性評価
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変化への動機
時間枠：2週間以内に適格性評価
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アルコール使用習慣を修正する動機のタイプを評価するために、1 (まったくない) から 7 (正確に) までの範囲の 7 点のリッカートのようなスケールを含む 15 項目のスケール。 アンケートは、デシ＆ライアンの自己決定理論に基づいています。 識別され導入された動機のスコアを合計し、そのスコアから外部および無気力スコアを差し引くことによって、自己決定係数を評価することができます。 自己決定係数が高いほど、内的な動機が強くなります。 |
2週間以内に適格性評価
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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被験者は、過去 2 週間に、それぞれの症状にどれくらいの頻度で悩まされたかを尋ねられます。 回答オプションは、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」で、それぞれ 0、1、2、3 のスコアが付けられました (Löwe、Williams、Kroenke、Spitzer、 2006)。 0 から 4 のスコアは最小レベルの不安、5 から 9 のスコアは軽度の不安、10 から 14 は中程度の不安、15 から 21 のスコアは重度の不安を意味します。 |
入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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世界保健機関の幸福指数 (WHO-5)
時間枠：2週間以内に適格性評価
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0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 ポイントのリッカートのようなスケールを持つ 5 項目のスケール。 これは、メンタルヘルスの肯定的な側面の主観的な尺度です。 合計スコアは 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、幸福度が高くなります。 50未満のスコアは、うつ病のリスクが高いことを意味する可能性があります. |
2週間以内に適格性評価
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衝動性評価、緊急性、計画的瞑想（欠如）、忍耐力（欠如）、センセーションシーキング、ポジティブな緊急性、衝動性行動尺度、ショートバージョン（UPPS-Pショート）
時間枠：2週間以内に適格性評価
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これは、1 (強く同意する) から 4 (強く同意しない) までの 4 段階のリッカートのような尺度を持つ 20 項目の尺度です。 項目は、負と正の 5 つの要因を表しています。それは、緊急性、感覚の探求、予知 (欠如)、および忍耐 (欠如) です。 各因子のスコアは 4 ～ 16 です。 スコアが高いほど、その人はより衝動的です。 |
2週間以内に適格性評価
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注意障害および多動性障害（ADHD）の評価
時間枠：2週間以内に適格性評価
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リッカートに似た 5 ポイントのスケールで 6 項目スケール。
頻繁にまたは本当に頻繁に 4 回以上答える人は、その人が ADHD に関連する症状を示していることを意味します。
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2週間以内に適格性評価
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までの 4 段階のリッカートのような尺度を持つ 9 項目の尺度。
合計点は、0 から 27 までの 9 項目ごとに回答を合計したものです。
スコアは、うつ病の重症度のレベルを示します。0 ～ 4 は、まったくないか最小限の重症度を示し、5 ～ 9 は軽度の重症度を示し、10 ～ 14 は中等度の重症度を示し、15 ～ 19 は中程度の重症度のうつ病を示し、20 ～ 27 は重度のうつ病を示します。 .
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠：2週間以内に適格性評価
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0 (まったくない) から 8 (非常に深刻) までの 9 段階の 5 項目スケール。
各項目の点数を合計すると、合計点が得られます。
20 を超えるスコアは、中程度の重度またはそれ以上の障害を示唆しています。
10 から 20 の間のスコアは、重大な機能障害に関連しています。
10 未満のスコアは、無症状集団に関連しているようです。
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2週間以内に適格性評価
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知覚改善アンケート
時間枠：初回面接後3ヶ月～6ヶ月（初回は10月28日、最終は6月30日予定）
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「以前より悪い」から「以前よりかなり良い」までの 4 段階の 23 項目の尺度。
評価により、参加者は過去 3 か月間で 23 の分野で自分の生活がどの程度改善されたかを判断できます。
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初回面接後3ヶ月～6ヶ月（初回は10月28日、最終は6月30日予定）
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クライアント満足度アンケート (CSQ-3)
時間枠：腕「即時治療」の場合は最初の面接から 3 か月後、グループ「待機リスト」の場合は最初の面接から 6 か月後
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3項目スケール。
最初の項目は、「私のニーズはどれも満たされなかった」から「ほとんどすべてのニーズが満たされた」までの 4 段階のリッカート式スケールで回答できます。
2 番目の項目は、「本当に満足している」から「本当に満足していない」までの 4 段階のリッカート式尺度で回答でき、3 番目の項目は、「いいえ」から 4 段階のリッカート式尺度で回答できます。間違いなく」から「はい、間違いなく」。
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腕「即時治療」の場合は最初の面接から 3 か月後、グループ「待機リスト」の場合は最初の面接から 6 か月後
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治療関係を評価するためのスケール - クライアント (STAR-C)
時間枠：腕「即時治療」の場合は最初の面接から 3 か月後、グループ「待機リスト」の場合は最初の面接から 6 か月後
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3 つのドメイン (ポジティブなコラボレーション、感情的な困難、ポジティブな臨床医のインプット) の 12 項目スケールで、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階のリッカートのようなスケールがあります。 合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。 各項目のスコアを合計するとスコアが得られます。 「感情的な困難」の領域からの得点は逆転しなければなりません。 スコアが高いほど、治療関係が良好です。 |
腕「即時治療」の場合は最初の面接から 3 か月後、グループ「待機リスト」の場合は最初の面接から 6 か月後
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目標達成感
時間枠：腕「即時治療」の場合は最初の面接から 3 か月後、グループ「待機リスト」の場合は最初の面接から 6 か月後
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参加者は、0 (まったくない) から 10 (完全に) の範囲で、アルコール使用に関する目標をどの程度達成したかを尋ねられます。
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腕「即時治療」の場合は最初の面接から 3 か月後、グループ「待機リスト」の場合は最初の面接から 6 か月後
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アルコール使用に伴う困難
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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参加者は、アルコールの使用が過去 12 か月間にどの程度困難を引き起こしたかを、0 (まったくない) から 10 (非常にある) までの尺度で尋ねられます。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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変更の重要性
時間枠：2週間以内に適格性評価
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参加者は、0 (まったくない) から 10 (非常にある) までの尺度で、アルコールの使用習慣を変えることがどの程度重要かを尋ねられます。
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2週間以内に適格性評価
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実際のアルコール使用の認識
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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参加者は次のように尋ねられます。現在、アルコールの使用についてどう思いますか?
0 (まったくない) から 10 (非常にある) までのスケールで。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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アルコール使用目標を達成する自信
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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参加者は次のように尋ねられます: アルコール使用について目標を達成する自信はどれくらいありますか?
0 (まったくない) から 10 (非常にある) までのスケールで。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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アルコール使用評価のリスクの高い状況
時間枠：入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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飲酒のリスクが高い状況と、この状況で飲酒しない自信のレベルを評価するためのアンケート。
アイテムは、0 (まったくない) から 10 (常に) のリッカートのようなスケールで測定されます。
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入学資格審査の2週間後、最初の面接から3か月後と6か月後（最初の入学は10月28日で、最後の入学は6月30日を予定しています）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joël Tremblay, Ph.D.、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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