내 선택: 효능 및 구현 연구
위험에 처한 정신 활성 물질 사용 및 도박에 대한 조기 개입 프로그램: ''나의 선택'' 가족
연구 개요
상세 설명
알코올 중독 문제가 있는 사람들은 주당 평균 26.3(sd = 12.4)잔을 마신다(Cournoyer et al., 2010). 프로그램 "My Choices"에 즉시 참여하는 그룹이 3개월에 지연된 그룹과 비교하여 평균 음료수가 25% 감소하는 것을 관찰하려면 참가자 100명의 표본 크기가 필요합니다. 이 계산은 알파 5%, 검정력 80% 및 사용된 무작위화 방법으로 인한 불균형 그룹을 가정합니다. 3개월에 11.3%, 6개월에 20%의 감소율을 고려하면(Tremblay et al., Submitted) 분석에 필요한 수를 유지하려면 최소 120명의 참가자를 모집해야 합니다.
Cournoyer, L.-G., Simoneau, H., Landry, M., Tremblay, J., & Patenaude, C. (2010). 평가 d'implantation du 프로그램 Alcochoix+(FQRSC #2008-TO-120890). F. q. 디. 아르 자형. 에스. 엘. 에스. 이자형. 엘. 문화.
Tremblay, J., Dufour, M., Bertrand, K., Saint-Jacques, M., Ferland, F., Blanchette-Martin, N., Savard, A.-C., Côté, M., Berbiche, D. ., & Beaulieu, M. (제출됨). 병적 도박(ICT-PG)에 대한 부부 통합 치료의 무작위 대조 시험의 효능: 10개월 추적 조사. 컨설팅 및 임상 심리학 저널.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1J 0A4
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
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Québec, 캐나다, G1M 3E5
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Quebec
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Jonquière, Quebec, 캐나다, G7X 3A9
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
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Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
- Centre Intégré de Santé Services Sociaux de Laval
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Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 0M4
- Centre integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalaches
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 위험이 있는 성인(알코올 사용과 관련된 결과가 낮거나 없는 캐나다 저위험 알코올 음주 지침에 따른 알코올 사용).
제외 기준:
- DEBA(Assessment and Screening of Assistance needs)의 점수는 전문적인 치료가 필요함을 나타냅니다.
- 지난 30일 동안 정신 건강 문제로 입원
- 정신 건강 상태가 불안정한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
My Choices 프로그램은 이 그룹의 참가자에게 즉시 제공됩니다(첫 번째 연구 인터뷰로부터 최대 10 근무일). 치료는 평소와 같이 분배되며, 이는 연구를 위해 특별히 존중해야 하는 특별한 조건이 없음을 의미합니다. |
My Choices 프로그램은 약물 사용 습관을 수정하기 위한 피해 감소 프로그램입니다. Miller & Rollnick Motivational 인터뷰와 Deci 및 Ryan의 자기 결정 이론 및 Bandura의 사회 학습 이론을 기반으로 합니다. 6단계로 나누어 가이드로 제공됩니다. 모든 단계에서 참가자는 가이드에서 알코올 사용 습관 및 삶의 질, 반사 및 알코올에 대한 정보에 대한 기타 측면에 대한 자동 관찰 연습을 찾을 수 있습니다. 참가자들은 또한 모든 경우에 그들이 사용하는 알코올의 표준 단위 수를 기록하도록 초대됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단
My Choices 프로그램은 이 그룹의 참가자들에게 첫 번째 연구 인터뷰 후 3개월 후에 제공됩니다. 치료는 평소와 같이 분배되며, 이는 연구를 위해 특별히 존중해야 하는 특별한 조건이 없음을 의미합니다. |
My Choices 프로그램은 약물 사용 습관을 수정하기 위한 피해 감소 프로그램입니다. Miller & Rollnick Motivational 인터뷰와 Deci 및 Ryan의 자기 결정 이론 및 Bandura의 사회 학습 이론을 기반으로 합니다. 6단계로 나누어 가이드로 제공됩니다. 모든 단계에서 참가자는 가이드에서 알코올 사용 습관 및 삶의 질, 반사 및 알코올에 대한 정보에 대한 기타 측면에 대한 자동 관찰 연습을 찾을 수 있습니다. 참가자들은 또한 모든 경우에 그들이 사용하는 알코올의 표준 단위 수를 기록하도록 초대됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 90일 동안 시간 추적 추적(TLFB)을 통한 알코올 자가 보고의 변화
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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타임라인 후속 조치는 표준 음료 기준으로 지난 3개월 동안 매일 사용된 알코올의 자체 보고 양적 추정치를 얻기 위한 연구 도구입니다. (소벨앤소벨) 참가자는 첫 번째 인터뷰(자격 평가 기간 내 2주)에서 지난 90일 동안 얼마나 많은 표준 음료를 마셨는지 매일 기억하도록 요청받습니다. |
자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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단기 알코올 의존 데이터 설문지(SADD)의 변화
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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단기 알코올 의존 데이터 설문지(SADD)는 알코올 의존의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
4점 빈도 척도(전혀 없음, 가끔, 자주, 거의 항상)의 15개 항목으로 구성됩니다.
각 항목의 점수를 합산하여 0에서 45 사이의 총점을 얻습니다.
0~9점은 낮은 의존도, 10~19점은 중간 의존도, 20점 이상은 높은 의존도를 나타냅니다.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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알코올 사용과 관련된 결과 목록의 변경
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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알코올 소비의 결과를 측정하는 0-10(항상 그런 것은 아님) 척도가 있는 7개 항목의 설문지입니다.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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의존성 척도(SDS)의 심각도 변화
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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SDS(Severity of Dependence Scale)는 5개 문항으로 구성된 자가 작성 설문지로, 약물 의존도를 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지 4점 척도로 점수를 매긴다.
0점은 의존성이 없음, 1~2점은 낮은 의존성, 3~5점은 중간 정도의 의존성, 6~15점은 높은 의존성을 나타냅니다.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 영역 척도에 대한 만족도
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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삶의 질을 평가하기 위한 20개 항목 척도.
참가자는 7개의 얼굴 이모티콘(슬픔 3도, 행복 3도, 중립 1)으로 답변할 수 있습니다.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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의학적 결과 연구-사회적 지원 조사(MOS-SSS)
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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0(없음)에서 4(항상)까지 범위의 5점 리커트 척도가 있는 8개 항목 척도(영역 유형 및 정서적 지원).
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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변화에 대한 준비
기간: 적격성 평가 2주 이내
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매우 동의하지 않음(-2)에서 매우 동의함(2)까지 5점 리커트 척도로 구성된 12개 항목 척도입니다. 이 설문지는 알코올 사용 습관을 바꾸기 위한 동기 수준을 평가합니다. 사용된 수준은 초이론적 변화 모델(Prochaska & DiClemente)의 수준입니다. 가장 높은 점수는 -8에서 8까지의 가능성에서 그 사람이 있는 단계(사상, 사색 또는 행동)를 나타냅니다. |
적격성 평가 2주 이내
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변화에 대한 동기
기간: 적격성 평가 2주 이내
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15개 항목 척도로 1(전혀 아님)에서 7(정확히)까지 범위의 7점 리커트 척도를 사용하여 개인의 알코올 사용 습관을 수정하도록 유도하는 동기 유형을 평가합니다. 설문지는 Deci & Ryan의 자기결정론을 기반으로 합니다. 식별된 동기와 내사된 동기의 점수를 더하고 그 점수에서 외부 및 무동기 점수를 빼서 자기 결정 계수를 평가하는 것이 가능합니다. 자기 결정 계수가 높을수록 동기 부여가 더 내부적입니다. |
적격성 평가 2주 이내
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범불안 장애(GAD-7)
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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피험자는 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로웠는지 질문을 받습니다. 응답 옵션은 "전혀 없음", "며칠", "반나절 이상" 및 "거의 매일"이었으며 각각 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다(Löwe, Williams, Kroenke, Spitzer, 2006). 0~4점은 불안이 최소 수준, 5~9점은 경미한 불안, 10~14점은 중등도 불안, 15~21점은 심한 불안을 의미한다. |
자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 적격성 평가 2주 이내
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0(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 6점 리커트와 같은 척도로 구성된 5개 항목 척도입니다. 정신 건강의 긍정적인 측면에 대한 주관적인 척도입니다. 총 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 좋습니다. 50 미만의 점수는 우울증 위험이 높다는 것을 의미할 수 있습니다. |
적격성 평가 2주 이내
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긴급성, 사전 계획(부족), 인내(부족), 센세이션 추구, 긍정적 긴급성, 충동적 행동 척도, 짧은 버전(UPPS-P 짧은)을 사용한 충동성 평가
기간: 적격성 평가 2주 이내
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1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지 4점 리커트와 같은 척도를 사용하는 20개 항목 척도입니다. 항목은 부정적 및 긍정적 긴급성, 감각 추구, 사전 계획(부족) 및 인내(부족)의 5가지 요소를 나타냅니다. 점수는 각 요소에 대해 4에서 16 사이입니다. 점수가 높을수록 더 충동적인 사람입니다. |
적격성 평가 2주 이내
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주의력 장애 및 과잉 행동 장애(ADHD) 평가
기간: 적격성 평가 2주 이내
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전혀 없음에서 매우 자주까지 5점 리커트와 같은 척도로 6개 항목 척도입니다.
자주 또는 정말 자주 4회 이상 답하면 ADHD와 관련된 증상을 보인다는 뜻이다.
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적격성 평가 2주 이내
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 4점 리커트와 같은 척도로 9개 항목 척도입니다.
총점은 0~27까지 9문항마다 답을 합산하여 구한다.
점수는 우울증의 심각도를 나타냅니다: 0-4는 전혀 또는 최소한의 심각도, 5-9는 가벼운 심각도, 10-14는 중간 정도의 심각도, 15-19는 중간 정도 심각한 우울증, 20-27은 심각한 우울증을 나타냅니다. .
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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일과 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 적격성 평가 2주 이내
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0(전혀 아님)에서 8(매우 심각함)까지 9점 척도의 5개 항목 척도입니다.
총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다.
20 이상의 점수는 적당히 심각하거나 더 나쁜 손상을 나타냅니다.
10에서 20 사이의 점수는 상당한 기능 장애와 관련이 있습니다.
10 미만의 점수는 무증상 인구와 관련이 있는 것으로 보입니다.
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적격성 평가 2주 이내
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인지된 개선 설문지
기간: 1차 면접 후 3개월, 6개월 (1차 입사는 10월 28일, 최종 합격자는 6월 30일 예정)
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23문항은 '이전보다 나빠졌다'에서 '이전보다 훨씬 좋아졌다'까지 4점 척도로 구성됩니다.
평가를 통해 참가자는 지난 3개월 이후 23개 영역에서 자신의 삶이 어느 정도 개선되었는지 판단할 수 있습니다.
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1차 면접 후 3개월, 6개월 (1차 입사는 10월 28일, 최종 합격자는 6월 30일 예정)
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고객 만족도 설문지(CSQ-3)
기간: 팔 '즉시치료' 1차 면접 후 3개월, '대기자' 그룹 1차 면접 6개월 후
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3항목 척도.
첫 번째 문항은 "나의 욕구가 전혀 충족되지 않았다"에서 "내 욕구가 거의 모두 충족되었다"까지 4점 리커트와 같은 척도로 대답할 수 있습니다.
두 번째 문항은 '매우 만족한다'에서 '매우 불만족한다'까지 4점 리커트식 척도로 답변할 수 있으며, 세 번째 항목은 '아니오, 절대 아니다'에서 '네, 그렇죠'로.
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팔 '즉시치료' 1차 면접 후 3개월, '대기자' 그룹 1차 면접 6개월 후
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치료적 관계 평가를 위한 척도-클라이언트(STAR-C)
기간: 팔 '즉시치료' 1차 면접 후 3개월, '대기자' 그룹 1차 면접 6개월 후
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12개 항목 척도로 3개 영역(긍정적인 협력, 감정적 어려움 및 긍정적인 임상의의 입력)이 있으며 0(전혀 없음)에서 4(항상) 범위의 리커트와 같은 5점 척도가 있습니다. 총점의 범위는 0에서 48까지입니다. 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다. ''정서적 어려움'' 영역의 점수는 반전되어야 합니다. 점수가 높을수록 치료 관계가 더 좋습니다. |
팔 '즉시치료' 1차 면접 후 3개월, '대기자' 그룹 1차 면접 6개월 후
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목표 달성에 대한 인식
기간: 팔 '즉시치료' 1차 면접 후 3개월, '대기자' 그룹 1차 면접 6개월 후
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참가자는 0(전혀 아님)에서 10(전적으로)까지의 척도로 알코올 사용에 대한 목표에 어느 정도 도달했는지 질문을 받습니다.
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팔 '즉시치료' 1차 면접 후 3개월, '대기자' 그룹 1차 면접 6개월 후
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알코올 사용과 관련된 어려움
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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참가자들에게 지난 12개월 동안 알코올 사용으로 인해 어느 정도 어려움을 겪었는지에 대해 0점(전혀 그렇지 않음)에서 10점(매우 심함)까지의 척도로 질문합니다.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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변화의 중요성
기간: 적격성 평가 2주 이내
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참가자들에게 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 척도를 사용하여 알코올 사용 습관을 바꾸는 것이 어느 정도 중요한지 질문합니다.
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적격성 평가 2주 이내
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실제 알코올 사용에 대한 인식
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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참가자들에게 다음과 같은 질문을 합니다. 현재 알코올 사용에 대해 어떻게 생각하십니까?
0(전혀 아님)에서 10(매우 심함)까지의 척도로.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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알코올 사용 목표 달성에 대한 자신감
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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참가자들에게 다음과 같은 질문을 합니다. 알코올 사용에 대한 목표 달성에 얼마나 자신이 있습니까?
0(전혀 아님)에서 10(매우 심함)까지의 척도로.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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알코올 사용 평가의 고위험 상황
기간: 자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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그 사람이 술을 마실 위험이 더 큰 상황과 이 상황에서 술을 마시지 않을 자신감 수준을 평가하기 위한 설문지.
항목은 0(절대 안 함)에서 10(항상) 리커트와 같은 척도로 측정됩니다.
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자격심사 2주 이내, 1차 면접 후 3개월 6개월 이내 (최초접수는 10월 28일, 최종접수는 6월 30일 예정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joël Tremblay, Ph.D., Universite du Quebec à Trois-Rivieres
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .