- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05358613
Meine Wahl: Wirksamkeits- und Implementierungsstudie
Frühinterventionsprogramme für riskanten Konsum psychoaktiver Substanzen und Glücksspiel: „My Choices“-Familie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit einem Alkoholproblem konsumieren durchschnittlich 26,3 (sd = 12,4) Getränke pro Woche (Cournoyer et al., 2010). Um einen Rückgang dieser durchschnittlichen Anzahl von Getränken um 25 % für die Gruppe, die am Programm „Meine Auswahl“ teilnimmt, im Vergleich zur verzögerten Gruppe nach 3 Monaten zu beobachten, benötigen wir eine Stichprobengröße von 100 Teilnehmern. Diese Berechnung geht von einem Alpha von 5 %, einer Potenz von 80 % und unausgewogenen Gruppen aufgrund der verwendeten Randomisierungsmethode aus. Angesichts einer Ausfallrate von 11,3 % nach 3 Monaten und 20 % nach 6 Monaten (Tremblay et al., eingereicht) wird es notwendig sein, mindestens 120 Teilnehmer zu rekrutieren, um die erforderliche Anzahl für Analysen aufrechtzuerhalten.
Referenzen Cournoyer, L.-G., Simoneau, H., Landry, M., Tremblay, J., & Patenaude, C. (2010). Bewertung der Implantation des Programms Alcochoix+ (FQRSC #2008-TO-120890). F.q. D. R. S. l. S. e. l. Kultur.
Tremblay, J., Dufour, M., Bertrand, K., Saint-Jacques, M., Ferland, F., Blanchette-Martin, N., Savard, A.-C., Côté, M., Berbiche, D ., & Beaulieu, M. (eingereicht). Wirksamkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zur integrativen Paarbehandlung bei pathologischem Glücksspiel (ICT-PG): 10-Monats-Follow-up. Zeitschrift für Beratung und Klinische Psychologie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Assistant de Recherche
- E-Mail: recherche.dependance.cisssca@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
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Québec, Kanada, G1J 0A4
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Capitale-Nationale
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Québec, Kanada, G1M 3E5
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 3A9
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Centre Intégré de Santé Services Sociaux de Laval
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Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0M4
- Centre integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalaches
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit riskantem Alkoholkonsum (Alkoholkonsum über den kanadischen Richtlinien für risikoarmen Alkoholkonsum, ohne oder mit geringen Folgen im Zusammenhang mit ihrem Alkoholkonsum).
Ausschlusskriterien:
- Das Ergebnis bei der DEBA (Assessment and Screening of Assistance Needs) weist auf die Notwendigkeit einer spezialisierten Behandlung hin.
- Krankenhausaufenthalt wegen psychischer Probleme in den letzten 30 Tagen
- Menschen mit instabiler psychischer Verfassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige Behandlung
Das My Choices-Programm wird den Teilnehmern dieser Gruppe sofort (maximal 10 Arbeitstage nach ihrem ersten Forschungsinterview) angeboten. Die Behandlung erfolgt wie gewohnt, das heißt, es gibt keine besonderen Bedingungen, die speziell für die Studie beachtet werden müssen. |
Das My Choices-Programm ist ein Programm zur Schadensminderung, um die Gewohnheiten des Substanzkonsums zu ändern. Es basiert auf der motivierenden Gesprächsführung von Miller & Rollnick sowie der Selbstbestimmungstheorie von Deci und Ryan und der Theorie des sozialen Lernens von Bandura. Es wird als Leitfaden präsentiert, der in 6 Phasen unterteilt ist. In jeder Phase finden die Teilnehmer im Leitfaden einige Selbstbeobachtungsübungen zu ihren Alkoholkonsumgewohnheiten und anderen Aspekten ihrer Lebensqualität, Reflexionen und Informationen über Alkohol. Die Teilnehmer werden auch aufgefordert, die Anzahl der Standardeinheiten Alkohol zu notieren, die sie bei jeder Gelegenheit konsumieren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Warteliste
Das My Choices-Programm wird den Teilnehmern dieser Gruppe 3 Monate nach dem ersten Forschungsinterview angeboten. Die Behandlung erfolgt wie gewohnt, das heißt, es gibt keine besonderen Bedingungen, die speziell für die Studie beachtet werden müssen. |
Das My Choices-Programm ist ein Programm zur Schadensminderung, um die Gewohnheiten des Substanzkonsums zu ändern. Es basiert auf der motivierenden Gesprächsführung von Miller & Rollnick sowie der Selbstbestimmungstheorie von Deci und Ryan und der Theorie des sozialen Lernens von Bandura. Es wird als Leitfaden präsentiert, der in 6 Phasen unterteilt ist. In jeder Phase finden die Teilnehmer im Leitfaden einige Selbstbeobachtungsübungen zu ihren Alkoholkonsumgewohnheiten und anderen Aspekten ihrer Lebensqualität, Reflexionen und Informationen über Alkohol. Die Teilnehmer werden auch aufgefordert, die Anzahl der Standardeinheiten Alkohol zu notieren, die sie bei jeder Gelegenheit konsumieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Alkoholselbstangaben mit dem Time-Line Follow-Back (TLFB) in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Die Timeline Follow-Back ist ein Forschungsinstrument, um selbstberichtete quantitative Schätzungen des täglichen Alkoholkonsums in den letzten 3 Monaten in Bezug auf Standardgetränke zu erhalten. (Sobell & Sobell) Die Teilnehmer werden im ersten Interview (2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung) gebeten, sich Tag für Tag zu merken, wie viele Standardgetränke sie in den letzten 90 Tagen getrunken haben. |
2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Änderung des Short Alcohol Dependance Data Questionnaire (SADD)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Der Short Alcohol Dependence Data Questionnaire (SADD) wird verwendet, um den Schweregrad der Alkoholabhängigkeit zu messen.
Es umfasst 15 Items mit einer vierstufigen Häufigkeitsskala (nie, manchmal, oft, fast immer).
Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 45 ergibt sich aus der Addition der Punktzahl der einzelnen Items.
Werte zwischen 0 und 9 weisen auf eine geringe Abhängigkeit hin, Werte zwischen 10 und 19 auf eine mittlere Abhängigkeit und ein Wert von 20 oder mehr auf eine hohe Abhängigkeit.
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Änderung im Verzeichnis der Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Es handelt sich um einen 7-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 0-10 (nie bis immer), der die Folgen des Alkoholkonsums misst.
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Veränderung der Abhängigkeitsskala (SDS)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Die Severity of Dependence Scale (SDS) ist ein selbst auszufüllender 5-Punkte-Fragebogen, der eine Punktzahl liefert, die den Schweregrad der Abhängigkeit von Drogen mit einer 4-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) angibt.
Ein Wert von 0 zeigt keine Abhängigkeit an, ein Wert zwischen 1 und 2 zeigt eine geringe Abhängigkeit an, ein Wert zwischen 3 und 5 zeigt eine mäßige Abhängigkeit an und ein Wert zwischen 6 und 15 zeigt eine hohe Abhängigkeit an.
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit der Lebensbereichsskala
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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20-Punkte-Skala zur Einschätzung der wahrgenommenen Lebensqualität.
Die Teilnehmer können mit 7 Gesichter-Emojis antworten (3 Grad Traurigkeit, 3 Grad Freude und 1 Neutral).
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Umfrage zu medizinischen Ergebnissen und sozialer Unterstützung (MOS-SSS)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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8-Punkte-Skala (greifbare Bereiche und emotionale Unterstützung) mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine) bis 4 (immer).
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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12-Punkte-Skala mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu (-2) bis stimme voll und ganz zu (2). Dieser Fragebogen bewertet die Motivation zur Änderung der Alkoholkonsumgewohnheiten. Die verwendeten Ebenen sind die des transtheoretischen Modells der Veränderung (Prochaska & DiClemente). Die höchste Punktzahl gibt das Stadium an, in dem sich die Person befindet (Vorkontemplation, Kontemplation oder Handlung) von einer Möglichkeit von -8 bis 8. |
2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Motivationen zur Veränderung
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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15-Punkte-Skala mit einer 7-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (genau), um die Art der Motivation zu beurteilen, die die Person dazu bringt, ihre Alkoholkonsumgewohnheiten zu ändern. Der Fragebogen basiert auf der Selbstbestimmungstheorie von Deci & Ryan. Es ist möglich, den Koeffizienten der Selbstbestimmung zu bewerten, indem man die Punktzahl der identifizierten und introjizierten Motivation addiert und von dieser Punktzahl die externen und amotivatorischen Punktzahlen subtrahiert. Je höher der Koeffizient der Selbstbestimmung ist, desto innerer ist die Motivation. |
2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Die Probanden werden gefragt, wie oft sie in den letzten 2 Wochen durch jedes Symptom gestört wurden. Als Antwortmöglichkeiten wurden „überhaupt nicht“, „an mehreren Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ mit 0, 1, 2 bzw. 3 angegeben (Löwe, Williams, Kroenke, Spitzer, 2006). Ein Wert zwischen 0 und 4 bedeutet ein minimales Maß an Angst, zwischen 5 und 9 bedeutet ein leichtes Maß an Angst, 10 bis 14 bedeutet ein mäßiges Maß an Angst und ein Wert zwischen 15 und 21 bedeutet starke Angst. |
2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Index des Wohlbefindens der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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5-Punkte-Skala mit einer 6-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von 0 (zu keiner Zeit) bis 5 (immer). Es ist ein subjektives Maß für die positiven Dimensionen der psychischen Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto besser das Wohlbefinden. Ein Wert unter 50 könnte ein höheres Depressionsrisiko bedeuten. |
2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Impulsivitätsbewertung mit der Urgency, Premeditation (Mangel an), Perseverance (Mangel an), Sensation Seeking, Positive Urgency, Impulsive Behavior Scale, Kurzversion (UPPS-P short)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Es handelt sich um eine 20-Punkte-Skala mit einer 4-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu). Die Items repräsentieren 5 Faktoren, nämlich negative und positive Dringlichkeit, Suche nach Sensationen, Vorsatz (Mangel an) und Beharrlichkeit (Mangel an). Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 16 für jeden Faktor. Je höher die Punktzahl, desto impulsiver ist die Person. |
2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Bewertung der Aufmerksamkeitsstörung und Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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6-Punkte-Skala mit einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von nie bis sehr oft.
Wenn eine Person viermal oder öfter oft oder wirklich oft antwortet, bedeutet dies, dass die Person Symptome zeigt, die mit ADHS in Verbindung stehen.
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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9-Punkte-Skala mit einer 4-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Antworten auf jeweils 9 Items, die von 0 bis 27 reichen.
Die Punktzahl gibt den Schweregrad der Depression an: 0-4 bedeutet keine oder minimale Schwere, 5-9 zeigt eine leichte Depression an, 10-14 zeigt eine mittelschwere Depression an, 15-19 zeigt eine mittelschwere Depression an und 20-27 zeigt eine schwere Depression an .
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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5-Punkte-Skala mit einer 9-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (sehr stark).
Die Gesamtpunktzahl kann durch Addieren der Punktzahl aller Elemente erhalten werden.
Ein Wert über 20 deutet auf eine mittelschwere oder schlimmere Beeinträchtigung hin.
Werte zwischen 10 und 20 sind mit einer erheblichen funktionellen Beeinträchtigung verbunden.
Werte unter 10 scheinen mit subklinischen Populationen assoziiert zu sein.
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Fragebogen zur wahrgenommenen Verbesserung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem ersten Interview (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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23-Punkte-Skala mit einer 4-Punkte-Skala von „Schlimmer als zuvor“ bis „Viel besser als zuvor“.
Anhand der Bewertungen können die Teilnehmer beurteilen, inwieweit sich ihr Leben in 23 Bereichen seit den letzten 3 Monaten verbessert hat.
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3 und 6 Monate nach dem ersten Interview (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-3)
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstgespräch für den Arm „Sofortbehandlung“ und 6 Monate nach Erstgespräch für die Gruppe „Warteliste“
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3-Item-Skala.
Das erste Item kann mit einer 4-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von „Keiner meiner Bedürfnisse wurde erfüllt“ bis „Fast alle meine Bedürfnisse wurden erfüllt“ beantwortet werden.
Das zweite Item kann mit einer 4-stufigen Likert-ähnlichen Skala von „Sehr zufrieden“ bis „Sehr unzufrieden“ beantwortet werden und das dritte Item kann mit einer 4-stufigen Likert-ähnlichen Skala von „Nein, auf keinen Fall“ bis „ja, auf jeden Fall“.
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3 Monate nach Erstgespräch für den Arm „Sofortbehandlung“ und 6 Monate nach Erstgespräch für die Gruppe „Warteliste“
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Skala zur Beurteilung der therapeutischen Beziehung-Klient (STAR-C)
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstgespräch für den Arm „Sofortbehandlung“ und 6 Monate nach Erstgespräch für die Gruppe „Warteliste“
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12-Punkte-Skala mit drei Bereichen (positive Zusammenarbeit, emotionale Schwierigkeiten und positiver Input des Arztes) mit einer Likert-ähnlichen 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 48 liegen. Die Punktzahl kann durch Addieren der Punktzahl jedes Elements erhalten werden. Die Werte aus dem Bereich „emotionale Schwierigkeiten“ müssen umgekehrt werden. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die therapeutische Beziehung. |
3 Monate nach Erstgespräch für den Arm „Sofortbehandlung“ und 6 Monate nach Erstgespräch für die Gruppe „Warteliste“
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Wahrnehmung des Erreichens des Ziels
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstgespräch für den Arm „Sofortbehandlung“ und 6 Monate nach Erstgespräch für die Gruppe „Warteliste“
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Die Teilnehmer werden gefragt, inwieweit sie ihr Ziel bezüglich ihres Alkoholkonsums auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (voll und ganz) erreicht haben.
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3 Monate nach Erstgespräch für den Arm „Sofortbehandlung“ und 6 Monate nach Erstgespräch für die Gruppe „Warteliste“
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Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Die Teilnehmer werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) gefragt, inwieweit ihnen ihr Alkoholkonsum in den letzten 12 Monaten Schwierigkeiten bereitet hat.
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Bedeutung der Veränderung
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Die Teilnehmer werden gefragt: Inwieweit ist es Ihnen wichtig, Ihre Alkoholkonsumgewohnheiten zu ändern, mit einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr).
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung
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Wahrnehmung des tatsächlichen Alkoholkonsums
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Die Teilnehmer werden gefragt: Was denken Sie derzeit über Ihren Alkoholkonsum?
mit einer Skala von 0 (gar nicht) bis 10 (sehr).
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Zuversicht, das Alkoholkonsumziel zu erreichen
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Die Teilnehmer werden gefragt: Wie zuversichtlich sind Sie, Ihre Ziele bezüglich Ihres Alkoholkonsums zu erreichen?
mit einer Skala von 0 (gar nicht) bis 10 (sehr).
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Hochrisikosituationen bei der Beurteilung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Fragebogen zur Beurteilung der Situationen, in denen die Person einem höheren Alkoholrisiko ausgesetzt ist, und des Selbstvertrauens, in dieser Situation nicht zu trinken.
Die Items werden mit einer Likert-ähnlichen Skala von 0 (nie) bis 10 (immer) gemessen.
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2 Wochen innerhalb der Eignungsprüfung, 3 und 6 Monate nach dem ersten Vorstellungsgespräch (Die erste Aufnahme war am 28. Oktober und die letzte wird voraussichtlich am 30. Juni sein)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joël Tremblay, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivières
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CER-18-251-10.02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Alkoholkonsum, nicht spezifiziert
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