我的选择：有效性和实施研究
精神活性物质使用和赌博风险的早期干预计划：“我的选择”家庭
研究概览
详细说明
有酒瘾问题的人平均每周喝 26.3 (sd = 12.4) 杯酒（Cournoyer 等人，2010 年）。 为了观察到参加“我的选择”计划的小组与 3 个月后的延迟小组相比平均饮料数量减少了 25%，我们需要 100 名参与者的样本量。 此计算假设 alpha 为 5%，功效为 80%，并且由于所使用的随机化方法导致组不平衡。 考虑到 3 个月时 11.3% 的流失率和 6 个月时 20% 的流失率（Tremblay 等人，已提交），有必要招募至少 120 名参与者以维持分析所需的人数。
参考文献 Cournoyer, L.-G.、Simoneau, H.、Landry, M.、Tremblay, J. 和 Patenaude, C. (2010)。 Alcochoix+ 程序的植入评估 (FQRSC #2008-TO-120890)。 F.q. d.河秒。湖。秒。 e.湖。文化。
Tremblay, J.、Dufour, M.、Bertrand, K.、Saint-Jacques, M.、Ferland, F.、Blanchette-Martin, N.、Savard, A.-C.、Côté, M.、Berbiche, D ., & Beaulieu, M.（已提交）。 病态赌博 (ICT-PG) 夫妻综合治疗的随机对照试验的疗效：10 个月的随访。 咨询与临床心理学杂志。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Québec、加拿大、G1J 0A4
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
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Québec、加拿大、G1M 3E5
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Quebec
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Jonquière、Quebec、加拿大、G7X 3A9
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
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Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
- Centre Intégré de Santé Services Sociaux de Laval
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Lévis、Quebec、加拿大、G6V 0M4
- Centre integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalaches
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 有饮酒风险的成年人（饮酒超过加拿大低风险饮酒指南，没有或没有与其饮酒相关的后果很低）。
排除标准：
- DEBA（援助需求的评估和筛选）得分表明需要专门治疗。
- 最近 30 天内因精神健康问题住院
- 精神健康状况不稳定的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗
My Choices 计划将立即（从他们的第一次研究采访开始最多 10 个工作日）提供给该组的参与者。 治疗将照常进行，这意味着没有需要特别遵守研究的特殊条件。 |
My Choices 计划是一项旨在改变物质使用习惯的减低危害计划。 它基于 Miller & Rollnick 的动机访谈以及 Deci 和 Ryan 的自我决定理论和 Bandura 的社会学习理论。 它作为指南呈现，分为 6 个阶段。 在每个阶段，参与者都会在指南中找到一些关于他们饮酒习惯的自我观察练习，以及关于他们生活质量的其他方面、反思和有关酒精的信息。 还请参与者注意他们每次使用的酒精标准单位数。
其他名称：
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有源比较器：等候名单
My Choices 计划将在首次研究访谈后 3 个月向该组的参与者提供。 治疗将照常进行，这意味着没有需要特别遵守研究的特殊条件。 |
My Choices 计划是一项旨在改变物质使用习惯的减低危害计划。 它基于 Miller & Rollnick 的动机访谈以及 Deci 和 Ryan 的自我决定理论和 Bandura 的社会学习理论。 它作为指南呈现，分为 6 个阶段。 在每个阶段，参与者都会在指南中找到一些关于他们饮酒习惯的自我观察练习，以及关于他们生活质量的其他方面、反思和有关酒精的信息。 还请参与者注意他们每次使用的酒精标准单位数。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 90 天内酒精自我报告与时间线回溯 (TLFB) 的变化
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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时间线追踪是一种研究工具，用于获取自我报告的过去 3 个月内每天使用的酒精的定量估计值（标准饮酒量）。 （索贝尔和索贝尔） 参与者在第一次面谈（资格评估中的 2 周）中被要求每天记住他们在过去 90 天内喝了多少标准饮料。 |
资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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短期酒精依赖数据问卷 (SADD) 的变化
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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酒精依赖数据简表（SADD）用于测量酒精依赖的严重程度。
它包含 15 个项目，采用四点频率量表（从不、有时、经常、几乎总是）。
通过将每个项目的分数相加获得 0 到 45 之间的总分。
0 - 9 之间的分数表示低依赖性，10 - 19 之间的分数表示中等依赖性，20 分或更高的分数表示高度依赖性。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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酒精使用相关后果清单的变化
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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这是一份包含 7 个项目的问卷，具有 0-10（从不到总是）量表，用于衡量饮酒的后果。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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依赖严重程度 (SDS) 的变化
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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依赖严重程度量表 (SDS) 是一个包含 5 个项目的自填式问卷，提供一个分数，表明药物依赖的严重程度，采用从 0（从不）到 3（总是）的 4 分制。
0 分表示无依赖性，1-2 分表示低依赖性，3-5 分表示中度依赖性，6 至 15 分表示高度依赖性。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活领域满意度量表
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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20 项量表来评估感知的生活质量。
参与者可以用 7 个面孔表情符号（3 种悲伤、3 种快乐和 1 种中性）来回答。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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医疗结果研究-社会支持调查 (MOS-SSS)
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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8 项量表（领域有形和情感支持），5 点李克特量表范围从 0（无）到 4（所有时间）。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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准备改变
大体时间：2周内的资格评估
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12 项量表，采用 5 点李克特量表，范围从非常不同意 (-2) 到非常同意 (2)。 该问卷评估改变饮酒习惯的动机水平。 使用的级别是跨理论变化模型的级别（Prochaska 和 DiClemente）。 最高分表示该人所处的阶段（预想、沉思或行动）可能性从 -8 到 8。 |
2周内的资格评估
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改变的动机
大体时间：2周内的资格评估
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15 项量表，采用 7 点李克特式量表，范围从 1（根本不）到 7（完全），以评估促使人们改变其饮酒习惯的动机类型。 该问卷基于 Deci & Ryan 的自我决定理论。 可以通过将识别动机和内射动机的分数相加，然后减去外部动机和无动机分数来评估自决系数。 自决系数越高，动机越内在。 |
2周内的资格评估
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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询问受试者在过去 2 周内，他们被每种症状困扰的频率。 回答选项是“完全没有”、“几天”、“超过半数天”和“几乎每天”，得分分别为 0、1、2 和 3（Löwe、Williams、Kroenke、Spitzer、 2006). 0-4分代表轻度焦虑，5-9分代表轻度焦虑，10-14分代表中度焦虑，15-21分代表严重焦虑。 |
资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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世界卫生组织幸福指数 (WHO-5)
大体时间：2周内的资格评估
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5 项量表，采用类似李克特的 6 点量表，范围从 0（从来没有）到 5（所有时间）。 它是心理健康积极方面的主观衡量标准。 总分在 0 到 100 之间。 得分越高，幸福感水平越好。 分数低于 50 可能意味着患抑郁症的风险更高。 |
2周内的资格评估
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使用紧迫感、预谋（缺乏）、毅力（缺乏）、寻求感觉、积极紧迫感、冲动行为量表、短版（UPPS-P 短版）进行冲动性评估
大体时间：2周内的资格评估
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它是一个 20 个项目的量表，具有从 1（强烈同意）到 4（强烈不同意）的 4 点李克特式量表。 这些项目代表 5 个因素，分别是消极和积极的紧迫感、感觉寻求、预谋（缺乏）和毅力（缺乏）。 每个因素的分数在 4 到 16 之间。 分数越高，这个人越容易冲动。 |
2周内的资格评估
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注意力障碍和多动障碍（ADHD）评估
大体时间：2周内的资格评估
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6 项量表，采用类似李克特的 5 点量表，从“从不”到“经常”。
如果一个人经常或真的经常回答 4 次或更多次，则意味着该人表现出与 ADHD 相关的症状。
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2周内的资格评估
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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9 项量表，采用类似李克特的 4 点量表，从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分是每 9 个项目的答案相加得到的，范围从 0 到 27。
分数表示抑郁症的严重程度：0-4 表示没有或轻微严重，5-9 表示轻度严重，10-14 表示中度严重，15-19 表示中度严重抑郁，20-27 表示严重抑郁.
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：2周内的资格评估
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5 项量表，9 分制，从 0（完全没有）到 8（非常严重）。
总分可以通过将每个项目的分数相加得到。
高于 20 的分数表示中度严重或更严重的损伤。
10 到 20 之间的分数与显着的功能障碍有关。
低于 10 的分数似乎与亚临床人群有关。
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2周内的资格评估
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感知改进问卷
大体时间：第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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23 项量表，4 分制，从“比以前更差”到“比以前好多了”。
这些评分让参与者能够判断自过去 3 个月以来他们的生活在 23 个领域的改善程度。
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第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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客户满意度问卷 (CSQ-3)
大体时间：手臂“立即治疗”首次面谈后 3 个月，团体“等待名单”首次面谈后 6 个月
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3 项量表。
第一项可以用类似李克特的 4 点量表来回答，从“我的所有需求都没有得到满足”到“几乎所有我的需求都得到了满足”。
第二项可以用从“真的很满意”到“真的不满意”的 4 点李克特式量表来回答，第三个项目可以用从“不，”的 4 点式李克特量表来回答绝对不是”到“是的，绝对是”。
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手臂“立即治疗”首次面谈后 3 个月，团体“等待名单”首次面谈后 6 个月
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量表以评估治疗关系-客户 (STAR-C)
大体时间：手臂“立即治疗”首次面谈后 3 个月，团体“等待名单”首次面谈后 6 个月
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12 项量表，具有三个领域（积极协作、情绪困难和积极的临床医生输入），具有从 0（从不）到 4（总是）的 5 点类李克特量表。 总分可以在 0 到 48 之间。 分数可以通过将每个项目的分数相加得到。 来自“情绪困难”领域的分数必须逆转。 分数越高，治疗关系越好。 |
手臂“立即治疗”首次面谈后 3 个月，团体“等待名单”首次面谈后 6 个月
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达成目标的感悟
大体时间：手臂“立即治疗”首次面谈后 3 个月，团体“等待名单”首次面谈后 6 个月
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参与者被问及他们在多大程度上达到了他们的饮酒目标，评分范围从 0（完全没有）到 10（完全）。
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手臂“立即治疗”首次面谈后 3 个月，团体“等待名单”首次面谈后 6 个月
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与酒精使用相关的困难
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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参与者被问及在过去 12 个月中饮酒对他们造成困难的程度，从 0（完全没有）到 10（极度）打分。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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改变的重要性
大体时间：2周内的资格评估
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参与者被问及：改变饮酒习惯对你来说重要到什么程度，从 0（一点也不）到 10（非常）打分。
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2周内的资格评估
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对实际饮酒的看法
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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参与者被问到：你目前对你的饮酒有什么看法？
等级从 0（完全没有）到 10（非常）。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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有信心达到饮酒目标
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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参与者被问及：您对实现饮酒目标有多大信心？
等级从 0（完全没有）到 10（非常）。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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酒精使用评估的高风险情况
大体时间：资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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调查问卷以评估人们在哪些情况下更容易饮酒，以及在这种情况下不饮酒的信心水平。
这些项目是用 0（从不）到 10（总是）的类似李克特的量表来衡量的。
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资格评估2周，第一次面试后3个月和6个月（第一次录取是10月28日，最后一次预计6月30日）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joël Tremblay, Ph.D.、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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