ステージ III の NSCLC 参加者における化学放射線療法による AN0025 の試験

包含基準:

• -試験のために書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる
• 年齢 18歳以上
• 十分に活動的であり、疾病前のすべてのパフォーマンスを制限なしに、または身体的に激しい活動を制限することなく続けることができるが、軽度または座りがちな性質の仕事を遂行することができる (例: 灯台作業、事務作業)
• 局所進行および切除不能、または転移性ステージIIIの非小細胞肺がんが確認されていると診断されている
• -アーカイブ腫瘍組織サンプルを提供したか、以前に照射されていない腫瘍病変のコアまたは切除生検を新たに取得した
• あなたの病気の適切な病期分類
• 十分な肺機能
• 十分な他の臓器機能
• 進行中の二次がんはありません
• プロトコルのすべての側面に進んで準拠できること
• -出産の可能性のある女性患者は、治験薬の最初の投与を受ける前の72時間以内に妊娠検査で陰性でなければなりません
• -出産の可能性のある女性参加者は、避妊の2つの方法を使用するか、外科的に無菌である、または治験薬の最終投与後120日までの治験過程で異性愛活動を控える必要があります
• 男性参加者は、研究療法の最初の投与から開始して、研究療法の最後の投与の120日後まで禁欲または適切な避妊方法の使用に同意する必要があります

除外基準:

• 18歳未満
• 体重 30 kg (~66 lbs) 未満
• 妊娠中または授乳中の女性
• -重度の毒性のために免疫療法薬による以前の治療研究で中止された（グレード3以上）
• -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した。 生ワクチンの例には、はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘/帯状疱疹 (水ぼうそう)、黄熱病、狂犬病、カルメット-ゲラン菌 (BCG)、および腸チフスワクチンが含まれますが、これらに限定されません。 注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般にウイルス死滅ワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (FluMist® など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
• 同種組織/固形臓器移植を受けた
• -免疫不全の診断、または慢性全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 治験薬の初回投与前の7日以内
• 活動性のがんが中枢神経系に転移していることが知られている
• -治療成分を研究するための既知の重度の過敏症
• 過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患
• 炎症性腸疾患がある
• -ステロイドを必要とする（非感染性）肺臓炎の病歴があるか、現在肺臓炎を患っている
• 間質性肺疾患の病歴がある
• -全身療法を必要とする活動性感染症がある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および/またはB型またはC型肝炎感染の病歴がある、
• 心電図に異常がある（QT間隔の延長）
• -重大な心血管障害：うっ血性心不全、制御不能な動脈性高血圧症、不安定狭心症、心筋梗塞、または治験薬の初回投与から6か月以内の脳卒中の病歴;または不整脈
• 治験薬初回投与前4週間以内の大手術
• 経口薬を服用できない、または吸収不良症候群またはその他の制御されていない胃腸の状態 (例、吐き気、下痢、または嘔吐)
• 既知の精神医学的または薬物乱用の問題がある