肥満手術後の減量における報酬システムの役割に関するPET研究 (ObesiPET)
2026年4月28日 更新者：University Medical Center Groningen
肥満手術 (BS) は、現在、重度の肥満の最も効果的な治療法です。
しかし、BSを受けているかなりの割合の患者は、長期の追跡調査中に十分な体重を失うか、最初の体重減少後に体重を回復できません。これは、性格特性と病的な摂食行動に起因する可能性があります.
以前の陽電子放射断層撮影法 (PET) 研究では、肥満患者におけるドーパミン D2 受容体の可用性の低下と、脳の報酬系における BS の成功後のこの可用性のアップレギュレーションが示されています。
失敗したBSの患者におけるドーパミンD2受容体の利用可能性は、これまで調査されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leeuwarden、オランダ
- MCL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究の24〜36か月前の肥満手術
- 大人（18歳以上）
- 手順の結果を理解し、強制されることなく自分自身の選択を行うことができる精神的能力
- -調査官の評価によると、PETおよびMRIを受けることができます
- ネイティブスピーカー
- フォローアップに参加できる
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- DSM-IV 第 1 軸障害の存在
- さまざまな種類の抗精神病薬や抗うつ薬を含む、ドーパミン D2/3 受容体に結合する薬物の使用
- 脳卒中、脳腫瘍、パーキンソン病または認知症の病歴
- 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
- 過去 6 か月間のアルコールまたは薬物乱用
- PETスキャンの24時間前のアルコール消費
- -PETスキャンの12時間前の喫煙またはその他の形態のニコチン摂取
- 過去6か月間の食欲抑制薬の使用
- 現在の妊娠
- 糖尿病治療薬
- 閉所恐怖症
- 無線周波数場を集中させたり、磁場内でのねじれによる組織損傷を引き起こしたりするタイプの埋め込み金属物体の存在 (特定の埋め込み機器、榴散弾、眼球の金属削りくずなど)
- 体重が 200kg を超える患者は除外され、PET スキャナーのカメラ ベッドの最大荷重 (227 kg) を超えないようにします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BS の失敗 (総体重減少 (TWL) < 20%)
BS が成功しなかった 15 名 (総体重減少 (TWL) < 20%)
|
管理された状況での食品の管理
|
|
実験的：成功した BS (TWL > 25%)。
BS に成功した 15 名 (TWL > 25%)。
|
管理された状況での食品の管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物チャレンジ前後の研究グループ間の脳の報酬系における[11C]-ラクロプリド結合能の変化。
時間枠：-50 分 (PET スキャンの開始前)、0 分 (PET 休憩中、混合食事の前)、30 分 (PET スキャンの第 2 段階後)
|
成功した肥満手術と失敗した肥満手術を受けた被験者間の脳の報酬システムにおける[11C]-ラクロプリド結合能力によって指標化された、ドーパミンD2受容体の利用可能性の食前および食後の変化
|
-50 分 (PET スキャンの開始前)、0 分 (PET 休憩中、混合食事の前)、30 分 (PET スキャンの第 2 段階後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の報酬システムにおける[11C]-ラクロプリド結合能とアンケートおよび日記の相関関係
時間枠：介入前
|
BSおよび[11C]-ラクロプリド結合能が成功した患者と失敗した患者の食習慣（EDE-Q、REO、YFAS）と生活の質（OBESI-Q）に関するアンケートの相関関係。
|
介入前
|
|
脳の報酬系における [11C]-ラクロプリド結合能と腸ホルモンの相関関係。
時間枠：-50 分 (PET スキャンの開始前)、0 分 (PET 休憩中、混合食事の前)、30 分 (PET スキャンの第 2 段階後)、60 - 90 - 120 分
|
空腹時または摂食 (腸) ホルモン濃度と、報酬系におけるドーパミン D2 受容体の利用可能性との関係。
|
-50 分 (PET スキャンの開始前)、0 分 (PET 休憩中、混合食事の前)、30 分 (PET スキャンの第 2 段階後)、60 - 90 - 120 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。