Estudio PET sobre el papel del sistema de recompensas en la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica (ObesiPET)
28 de abril de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen
La cirugía bariátrica (CB) es actualmente el tratamiento más efectivo en la obesidad severa.
Sin embargo, un porcentaje considerable de pacientes sometidos a CB no logran perder peso suficiente o recuperarlo después de la pérdida de peso inicial durante el seguimiento a largo plazo, lo que puede atribuirse a los rasgos de personalidad y al comportamiento alimentario patológico.
Estudios previos de tomografía por emisión de positrones (PET) han mostrado una disponibilidad reducida del receptor D2 de dopamina en pacientes obesos y una regulación al alza de esta disponibilidad luego de una BS exitosa en el sistema de recompensa del cerebro.
La disponibilidad del receptor de dopamina D2 en pacientes con EB sin éxito no se ha investigado hasta la fecha.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Leeuwarden, Países Bajos
- MCL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía bariátrica 24-36 meses antes del estudio
- Adulto (mayores de 18 años)
- Mentalmente capaz de comprender las consecuencias del procedimiento y tomar su propia decisión sin coerción
- Capaz de someterse a PET y MRI, según la evaluación del investigador
- habla nativa
- Capaz de participar en el seguimiento.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Presencia de un trastorno del eje 1 del DSM-IV
- El uso de medicamentos que se unen a los receptores de dopamina D2/3, incluidas varias clases de antipsicóticos y antidepresivos.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, tumor cerebral, enfermedad de Parkinson o demencia
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia.
- Abuso de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses
- Consumo de alcohol 24h antes de la exploración PET
- Fumar u otras formas de ingesta de nicotina 12 horas antes de la exploración PET
- Consumo de anorexígenos en los últimos 6 meses
- Embarazo actual
- Medicamentos para la Diabetes Mellitus
- Claustrofobia
- La presencia de objetos metálicos implantados del tipo que puede concentrar campos de radiofrecuencia o causar daño tisular por torsión en un campo magnético (como ciertos dispositivos implantados, metralla, virutas metálicas oculares)
- Se excluirán los pacientes con un peso corporal > 200 kg para garantizar que no se supere la carga máxima de la cama de la cámara del escáner PET (227 kg).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BS sin éxito (pérdida de peso total (TWL) < 20%)
Quince que tuvieron BS sin éxito (pérdida de peso total (TWL) < 20%)
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Administración de alimentos en situación controlada
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Experimental: BS exitosa (TWL > 25%).
Quince que tuvieron BS exitosa (TWL > 25%).
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Administración de alimentos en situación controlada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el potencial de unión de [11C]-racloprida en el sistema de recompensa del cerebro entre los grupos de estudio antes y después de un desafío alimentario.
Periodo de tiempo: -50 minutos (antes del inicio de la exploración PET), 0 minutos (durante el descanso de la PET, antes de una comida mixta), 30 minutos (después de la segunda fase de la exploración PET)
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Cambios antes y después de comer en la disponibilidad del receptor de dopamina D2 según lo indexado por el potencial de unión de [11C]-racloprida en el sistema de recompensa del cerebro entre sujetos que se sometieron a cirugía bariátrica exitosa versus no exitosa
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-50 minutos (antes del inicio de la exploración PET), 0 minutos (durante el descanso de la PET, antes de una comida mixta), 30 minutos (después de la segunda fase de la exploración PET)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el potencial de unión de [11C]-racloprida en el sistema de recompensa del cerebro y de cuestionarios y diarios
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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La correlación entre los cuestionarios sobre hábitos alimentarios (EDE-Q, REO, YFAS) y la calidad de vida (OBESI-Q) en pacientes que tenían CB exitoso vs no exitoso y potencial de unión de [11C]-racloprida.
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Pre-intervención
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La correlación entre el potencial de unión de [11C]-racloprida en el sistema de recompensa del cerebro y de las hormonas intestinales.
Periodo de tiempo: -50 minutos (antes del inicio de la exploración PET), 0 minutos (durante la pausa PET, antes de una comida mixta), 30 minutos (después de la segunda fase de la exploración PET), 60 - 90 - 120 minutos
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La relación entre las concentraciones de hormonas en ayunas o alimentadas (intestinos) y la disponibilidad del receptor de dopamina D2 en el sistema de recompensa.
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-50 minutos (antes del inicio de la exploración PET), 0 minutos (durante la pausa PET, antes de una comida mixta), 30 minutos (después de la segunda fase de la exploración PET), 60 - 90 - 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCG202100632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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