PET-Studie zur Rolle des Belohnungssystems beim Gewichtsverlust nach bariatrischer Chirurgie (ObesiPET)
28. April 2026 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Adipositaschirurgie (BS) ist derzeit die wirksamste Behandlung bei schwerer Adipositas.
Ein beträchtlicher Prozentsatz der Patienten, die sich einer BS unterziehen, verliert jedoch nicht ausreichend Gewicht oder nimmt nach anfänglichem Gewichtsverlust während der Langzeitnachsorge nicht wieder zu, was auf Persönlichkeitsmerkmale und pathologisches Essverhalten zurückgeführt werden kann.
Frühere Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Studien haben eine verringerte Verfügbarkeit von Dopamin-D2-Rezeptoren bei übergewichtigen Patienten und eine Hochregulierung dieser Verfügbarkeit nach erfolgreicher BS im Belohnungssystem des Gehirns gezeigt.
Die Verfügbarkeit von Dopamin-D2-Rezeptoren bei Patienten mit erfolglosem BS wurde bisher nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leeuwarden, Niederlande
- MCL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositaschirurgie 24-36 Monate vor der Studie
- Erwachsener (über 18 Jahre alt)
- Geistig in der Lage, die Konsequenzen des Verfahrens zu verstehen und ohne Zwang seine eigene Wahl zu treffen
- PET- und MRT-fähig nach Einschätzung des Prüfarztes
- Muttersprache
- Kann am Follow-up teilnehmen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer DSM-IV-Achse-1-Störung
- Die Verwendung von Arzneimitteln, die an Dopamin-D2/3-Rezeptoren binden, einschließlich verschiedener Klassen von Antipsychotika und Antidepressiva
- Schlaganfall, Hirntumor, Parkinson oder Demenz in der Vorgeschichte
- Anamnese eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Alkoholkonsum 24 h vor dem PET-Scan
- Rauchen oder andere Formen der Nikotinaufnahme 12 Stunden vor dem PET-Scan
- Konsum von Anorektika in den letzten 6 Monaten
- Aktuelle Schwangerschaft
- Medikamente gegen Diabetes mellitus
- Klaustrophobie
- Das Vorhandensein von implantierten Metallgegenständen der Art, die Hochfrequenzfelder konzentrieren oder Gewebeschäden durch Verdrehen in einem Magnetfeld verursachen können (wie bestimmte implantierte Geräte, Splitter, Metallspäne am Auge)
- Patienten mit einem Körpergewicht > 200 kg werden ausgeschlossen, um sicherzustellen, dass die maximale Belastung der Kameraliege des PET-Scanners (227 kg) nicht überschritten wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erfolglose BS (Gesamtgewichtsverlust (TWL) < 20 %)
Fünfzehn mit erfolglosem BS (Gesamtgewichtsverlust (TWL) < 20 %)
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Verabreichung von Nahrungsmitteln in kontrollierter Situation
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Experimental: Erfolgreiche BS (TWL > 25 %).
Fünfzehn mit erfolgreichem BS (TWL > 25 %).
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Verabreichung von Nahrungsmitteln in kontrollierter Situation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des [11C]-Racloprid-Bindungspotentials im Belohnungssystem des Gehirns zwischen Studiengruppen vor und nach einer Lebensmittelherausforderung.
Zeitfenster: -50 Minuten (vor Beginn der PET-Untersuchung), 0 Minuten (in der PET-Pause, vor gemischter Mahlzeit), 30 Minuten (nach der zweiten Phase der PET-Untersuchung)
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Veränderungen in der Verfügbarkeit von Dopamin-D2-Rezeptoren vor und nach dem Essen, wie sie durch das [11C]-Racloprid-Bindungspotential im Belohnungssystem des Gehirns indiziert werden, zwischen Probanden, die sich einer erfolgreichen vs. einer erfolglosen bariatrischen Operation unterzogen haben
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-50 Minuten (vor Beginn der PET-Untersuchung), 0 Minuten (in der PET-Pause, vor gemischter Mahlzeit), 30 Minuten (nach der zweiten Phase der PET-Untersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Korrelation zwischen dem Bindungspotential von [11C]-Racloprid im Belohnungssystem des Gehirns und von Fragebögen und Tagebüchern
Zeitfenster: Präintervention
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Die Korrelation zwischen Fragebögen zu Essgewohnheiten (EDE-Q, REO, YFAS) und Lebensqualität (OBESI-Q) bei Patienten mit erfolgreichem vs. erfolglosem BS und [11C]-Racloprid-Bindungspotential.
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Präintervention
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Die Korrelation zwischen dem Bindungspotential von [11C]-Racloprid im Belohnungssystem des Gehirns und von Darmhormonen.
Zeitfenster: -50 Minuten (vor Beginn der PET-Untersuchung), 0 Minuten (während der PET-Pause, vor gemischter Mahlzeit), 30 Minuten (nach der zweiten Phase der PET-Untersuchung), 60 - 90 - 120 Minuten
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Die Beziehung zwischen nüchternen oder gefütterten (Darm-)Hormonkonzentrationen und der Verfügbarkeit von Dopamin-D2-Rezeptoren im Belohnungssystem.
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-50 Minuten (vor Beginn der PET-Untersuchung), 0 Minuten (während der PET-Pause, vor gemischter Mahlzeit), 30 Minuten (nach der zweiten Phase der PET-Untersuchung), 60 - 90 - 120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCG202100632
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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