Étude TEP sur le rôle du système de récompense dans la perte de poids après chirurgie bariatrique (ObesiPET)
28 avril 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen
La chirurgie bariatrique (BS) est actuellement le traitement le plus efficace dans l'obésité sévère.
Cependant, un pourcentage considérable de patients subissant un SB ne parvient pas à perdre suffisamment de poids ou à reprendre du poids après la perte de poids initiale au cours du suivi à long terme, ce qui peut être attribué à des traits de personnalité et à un comportement alimentaire pathologique.
Des études antérieures de tomographie par émission de positrons (TEP) ont montré une réduction de la disponibilité des récepteurs de la dopamine D2 chez les patients obèses et une régulation à la hausse de cette disponibilité après un BS réussi dans le système de récompense du cerveau.
La disponibilité des récepteurs de la dopamine D2 chez les patients dont le SB n'a pas réussi n'a pas été étudiée à ce jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas
- MCL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie bariatrique 24-36 mois avant l'étude
- Adulte (plus de 18 ans)
- Mentalement capable de comprendre les conséquences de la procédure et de faire son propre choix sans coercition
- Capable de subir une TEP et une IRM, selon l'évaluation de l'investigateur
- Langue maternelle
- Capable de participer au suivi
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble de l'axe 1 du DSM-IV
- L'utilisation de médicaments qui se lient aux récepteurs de la dopamine D2/3, y compris diverses classes d'antipsychotiques et d'antidépresseurs
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de tumeur au cerveau, de maladie de Parkinson ou de démence
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience
- Abus d'alcool ou de substances au cours des 6 derniers mois
- Consommation d'alcool 24h avant la TEP
- Tabagisme ou autres formes de consommation de nicotine 12 heures avant la TEP
- Utilisation de médicaments anorexigènes au cours des 6 derniers mois
- Grossesse en cours
- Médicaments pour le diabète sucré
- Claustrophobie
- La présence d'objets métalliques implantés du type pouvant concentrer les champs de radiofréquence ou causer des lésions tissulaires par torsion dans un champ magnétique (tels que certains dispositifs implantés, éclats d'obus, copeaux de métal oculaire)
- Les patients ayant un poids corporel > 200 kg seront exclus pour s'assurer que la charge maximale du lit de la caméra du PET-scanner (227 kg) n'est pas dépassée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BS infructueux (perte de poids totale (TWL) < 20 %)
Quinze qui ont eu un BS infructueux (perte de poids totale (TWL) < 20 %)
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Administration de nourriture en situation contrôlée
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Expérimental: BS réussi (TWL > 25%).
Quinze qui avaient réussi BS (TWL> 25%).
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Administration de nourriture en situation contrôlée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du potentiel de liaison du [11C]-raclopride dans le système de récompense du cerveau entre les groupes d'étude avant et après un défi alimentaire.
Délai: -50 minutes (avant le début du PET-scan), 0 minutes (pendant la pause PET, avant le repas mixte), 30 minutes (après la deuxième phase du PET-scan)
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Changements avant et après l'alimentation dans la disponibilité des récepteurs de la dopamine D2, indexés par le potentiel de liaison du [11C]-raclopride dans le système de récompense du cerveau entre les sujets ayant subi une chirurgie bariatrique réussie et non réussie
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-50 minutes (avant le début du PET-scan), 0 minutes (pendant la pause PET, avant le repas mixte), 30 minutes (après la deuxième phase du PET-scan)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation entre le potentiel de liaison du [11C]-raclopride dans le système de récompense du cerveau et des questionnaires et journaux
Délai: Pré-intervention
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La corrélation entre les questionnaires sur les habitudes alimentaires (EDE-Q, REO, YFAS) et la qualité de vie (OBESI-Q) chez les patients qui ont réussi ou échoué le potentiel de liaison au [11C]-raclopride et au BS.
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Pré-intervention
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La corrélation entre le potentiel de liaison du [11C]-raclopride dans le système de récompense du cerveau et des hormones intestinales.
Délai: -50 minutes (avant le début du PET-scan), 0 minutes (pendant la pause PET, avant un repas mixte), 30 minutes (après la deuxième phase du PET-scan), 60 - 90 - 120 minutes
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La relation entre les concentrations d'hormones à jeun ou nourries (intestin) et la disponibilité des récepteurs de la dopamine D2 dans le système de récompense.
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-50 minutes (avant le début du PET-scan), 0 minutes (pendant la pause PET, avant un repas mixte), 30 minutes (après la deuxième phase du PET-scan), 60 - 90 - 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
4 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCG202100632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .