PET-tutkimus palkitsemisjärjestelmän roolista painonpudotuksessa bariatrisen leikkauksen jälkeen (ObesiPET)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Bariatrinen kirurgia (BS) on tällä hetkellä tehokkain hoito vaikeassa liikalihavuudessa.
Huomattava osa BS:ää sairastavista potilaista ei kuitenkaan pysty laihduttamaan riittävästi tai pääsemään takaisin painoon alkuperäisen painonpudotuksen jälkeen pitkän aikavälin seurannan aikana, mikä voi johtua persoonallisuuden ominaisuuksista ja patologisesta syömiskäyttäytymisestä.
Aiemmat positroniemissiotomografiatutkimukset (PET) ovat osoittaneet vähentyneen dopamiini-D2-reseptorin saatavuuden lihavilla potilailla ja tämän saatavuuden lisääntyneen aivojen palkitsemisjärjestelmän onnistuneen BS:n jälkeen.
Dopamiini D2 -reseptorin saatavuutta potilailla, joilla on epäonnistunut BS:ää, ei ole tähän mennessä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat
- MCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bariatrinen leikkaus 24-36 kuukautta ennen tutkimusta
- Aikuinen (yli 18-vuotias)
- Henkisesti kykenevä ymmärtämään toimenpiteen seuraukset ja tekemään oman valintansa ilman pakottamista
- Pystyy PET- ja MRI-tutkimukseen tutkijan arvion mukaan
- äidinkielenään puhuva
- Pystyy osallistumaan seurantaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV-akselin 1 häiriön esiintyminen
- dopamiini D2/3 -reseptoreihin sitoutuvien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien eri psykoosilääkkeiden ja masennuslääkkeiden luokka
- Aiemmin aivohalvaus, aivokasvain, Parkinsonin tauti tai dementia
- Historiallinen pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholin kulutus 24 tuntia ennen PET-skannausta
- Tupakointi tai muu nikotiinin saanti 12 tuntia ennen PET-skannausta
- Anorektisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen raskaus
- Lääke diabetes mellitukseen
- Klaustrofobia
- Sellaisten implantoitujen metalliesineiden läsnäolo, jotka voivat keskittää radiotaajuuskenttiä tai aiheuttaa kudosvaurioita kiertymisestä magneettikentässä (kuten tietyt implantoidut laitteet, sirpaleet, silmän metallilastut)
- Potilaat, joiden paino on > 200 kg, suljetaan pois, jotta PET-skannerin kamerasängyn enimmäiskuormitus (227 kg) ei ylity.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäonnistunut BS (kokonaispainonpudotus (TWL) < 20 %)
Viisitoista, joilla oli epäonnistunut BS (kokonaispainonpudotus (TWL) < 20 %)
|
Ruoan antaminen kontrolloidussa tilanteessa
|
|
Kokeellinen: Onnistunut BS (TWL > 25 %).
Viisitoista, joilla oli onnistunut BS (TWL > 25 %).
|
Ruoan antaminen kontrolloidussa tilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaalissa aivojen palkitsemisjärjestelmässä tutkimusryhmien välillä ennen ja jälkeen ruoka-altistuksen.
Aikaikkuna: -50 minuuttia (ennen PET-skannauksen alkua), 0 minuuttia (PET-tauon aikana, ennen seka-ateriaa), 30 minuuttia (PET-skannauksen toisen vaiheen jälkeen)
|
Syömistä edeltävät ja syömisen jälkeiset muutokset dopamiini D2 -reseptorin saatavuudessa, joka on indeksoitu [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaalin perusteella aivojen palkitsemisjärjestelmässä onnistuneen vs. epäonnistuneen bariatrisen leikkauksen läpikäyneiden koehenkilöiden välillä
|
-50 minuuttia (ennen PET-skannauksen alkua), 0 minuuttia (PET-tauon aikana, ennen seka-ateriaa), 30 minuuttia (PET-skannauksen toisen vaiheen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaalin välillä aivojen palkitsemisjärjestelmässä sekä kyselylomakkeiden ja päiväkirjojen välillä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Korrelaatio ruokailutottumuksia (EDE-Q, REO, YFAS) ja elämänlaatua (OBESI-Q) koskevien kyselyiden välillä potilailla, joilla oli onnistunut vs. epäonnistunut BS ja [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaali.
|
Ennakkointerventio
|
|
Korrelaatio [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaalin välillä aivojen palkitsemisjärjestelmässä ja suoliston hormonien välillä.
Aikaikkuna: -50 minuuttia (ennen PET-skannauksen alkua), 0 minuuttia (PET-tauon aikana, ennen seka-ateriaa), 30 minuuttia (PET-skannauksen toisen vaiheen jälkeen), 60 - 90 - 120 minuuttia
|
Suhde paasto- tai syömishormonipitoisuuksien ja dopamiini D2 -reseptorin saatavuuden välillä palkitsemisjärjestelmässä.
|
-50 minuuttia (ennen PET-skannauksen alkua), 0 minuuttia (PET-tauon aikana, ennen seka-ateriaa), 30 minuuttia (PET-skannauksen toisen vaiheen jälkeen), 60 - 90 - 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCG202100632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .