PET-studie om belønningssystemets rolle i vekttap etter fedmekirurgi (ObesiPET)
28. april 2026 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Fedmekirurgi (BS) er i dag den mest effektive behandlingen ved alvorlig fedme.
En betydelig prosentandel av pasienter som gjennomgår BS klarer imidlertid ikke å gå ned i tilstrekkelig vekt eller gå opp i vekt etter innledende vekttap under langtidsoppfølging, noe som kan tilskrives personlighetstrekk og patologisk spiseatferd.
Tidligere studier av positronemisjonstomografi (PET) har vist redusert dopamin D2-reseptortilgjengelighet hos overvektige pasienter og oppregulering av denne tilgjengeligheten etter vellykket BS i hjernens belønningssystem.
Tilgjengelighet av dopamin D2-reseptorer hos pasienter med mislykket BS har ikke blitt undersøkt til dags dato.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Nederland
- MCL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedmekirurgi 24-36 måneder før studien
- Voksen (over 18 år)
- Mentalt i stand til å forstå konsekvensene av prosedyren og ta sitt eget valg uten tvang
- I stand til å gjennomgå PET og MR, ifølge etterforskerens vurdering
- Snakker morsmål
- Kunne delta i oppfølging
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en DSM-IV akse 1 lidelse
- Bruk av legemidler som binder seg til dopamin D2/3-reseptorer, inkludert ulike klasser av antipsykotika og antidepressiva
- Anamnese med hjerneslag, hjernesvulst, Parkinsons sykdom eller demens
- Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet
- Alkohol- eller rusmisbruk de siste 6 månedene
- Alkoholforbruk 24 timer før PET-skanning
- Røyking eller andre former for nikotininntak 12 timer før PET-skanning
- Bruk av anorektiske legemidler siste 6 måneder
- Nåværende graviditet
- Medisiner for diabetes mellitus
- Klaustrofobi
- Tilstedeværelsen av implanterte metallgjenstander av typen som kan konsentrere radiofrekvensfelt eller forårsake vevsskade fra vridning i et magnetfelt (som visse implanterte enheter, splinter, okulære metallspon)
- Pasienter med kroppsvekt > 200 kg vil bli ekskludert for å sikre at maksimal belastning av kamerasengen til PET-skanneren (227 kg) ikke overskrides.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mislykket BS (totalt vekttap (TWL) < 20 %)
Femten som hadde mislykket BS (totalt vekttap (TWL) < 20 %)
|
Administrering av mat i kontrollert situasjon
|
|
Eksperimentell: Vellykket BS (TWL > 25 %).
Femten som hadde vellykket BS (TWL > 25%).
|
Administrering av mat i kontrollert situasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i [11C]-rakloprid-bindingspotensial i hjernens belønningssystem mellom studiegrupper før og etter en matutfordring.
Tidsramme: -50 minutter (før start av PET-skanning), 0 minutter (i PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (etter andre fase av PET-skanning)
|
Forandringer før og etter spising i dopamin D2-reseptortilgjengelighet som indeksert av [11C]-raklopridbindingspotensialet i hjernens belønningssystem mellom forsøkspersoner som gjennomgikk vellykket kontra mislykket bariatrisk kirurgi
|
-50 minutter (før start av PET-skanning), 0 minutter (i PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (etter andre fase av PET-skanning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom [11C]-raklopridbindingspotensial i hjernens belønningssystem og i spørreskjemaer og dagbøker
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Korrelasjonen mellom spørreskjemaer om spisevaner (EDE-Q, REO, YFAS) og livskvalitet (OBESI-Q) hos pasienter som hadde vellykket kontra mislykket BS og [11C]-raklopridbindingspotensial.
|
Pre-intervensjon
|
|
Korrelasjonen mellom [11C]-rakloprid-bindingspotensial i hjernens belønningssystem og av tarmhormoner.
Tidsramme: -50 minutter (før start av PET-skanning), 0 minutter (i PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (etter andre fase av PET-skanning), 60 - 90 - 120 minutter
|
Forholdet mellom faste eller matet (tarm) hormonkonsentrasjoner og dopamin D2 reseptor tilgjengelighet i belønningssystemet.
|
-50 minutter (før start av PET-skanning), 0 minutter (i PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (etter andre fase av PET-skanning), 60 - 90 - 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCG202100632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .