ПЭТ-исследование роли системы вознаграждения в снижении веса после бариатрической операции (ObesiPET)
28 апреля 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Бариатрическая хирургия (БХ) в настоящее время является наиболее эффективным методом лечения тяжелого ожирения.
Тем не менее, у значительного процента пациентов, перенесших БС, не происходит достаточной потери веса или восстановления веса после первоначального снижения веса в течение длительного периода наблюдения, что может быть связано с личностными особенностями и патологическим пищевым поведением.
Предыдущие исследования с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) показали снижение доступности дофаминовых рецепторов D2 у пациентов с ожирением и усиление этой доступности после успешного BS в системе вознаграждения мозга.
Доступность дофаминовых рецепторов D2 у пациентов с неуспешной БС до настоящего времени не исследовалась.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeuwarden, Нидерланды
- MCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Бариатрическая хирургия за 24-36 месяцев до исследования
- Взрослый (старше 18 лет)
- Умственно способный понимать последствия процедуры и делать свой выбор без принуждения
- Возможность пройти ПЭТ и МРТ, по оценке следователя
- Носитель языка
- Возможность участвовать в сопровождении
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие расстройства оси 1 DSM-IV
- Применение препаратов, связывающихся с дофаминовыми рецепторами D2/3, включая различные классы нейролептиков и антидепрессантов.
- История инсульта, опухоли головного мозга, болезни Паркинсона или слабоумия
- В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев
- Употребление алкоголя за 24 часа до ПЭТ-сканирования
- Курение или другие формы потребления никотина за 12 часов до ПЭТ-сканирования
- Использование аноректических препаратов в течение последних 6 мес.
- Текущая беременность
- Лекарство от сахарного диабета
- Клаустрофобия
- Наличие имплантированных металлических предметов, которые могут концентрировать радиочастотные поля или вызывать повреждение тканей из-за скручивания в магнитном поле (например, некоторые имплантированные устройства, шрапнель, глазная металлическая стружка).
- Пациенты с массой тела > 200 кг будут исключены, чтобы обеспечить непревышение максимальной нагрузки на платформу камеры ПЭТ-сканера (227 кг).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неудачная BS (общая потеря веса (TWL) <20%)
Пятнадцать человек с неудачным BS (общая потеря веса (TWL) <20%)
|
Прием пищи в контролируемой ситуации
|
|
Экспериментальный: Успешная BS (TWL > 25%).
Пятнадцать, у которых была успешная BS (TWL> 25%).
|
Прием пищи в контролируемой ситуации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потенциала связывания [11C]-раклоприда в системе вознаграждения мозга между исследовательскими группами до и после пищевой провокации.
Временное ограничение: -50 минут (до начала ПЭТ-сканирования), 0 минут (во время перерыва ПЭТ, перед приемом пищи), 30 минут (после второго этапа ПЭТ-сканирования)
|
Изменения доступности дофаминовых рецепторов D2 до и после еды, определяемые потенциалом связывания [11C]-раклоприда в системе вознаграждения мозга, между субъектами, перенесшими успешную и неуспешную бариатрическую операцию.
|
-50 минут (до начала ПЭТ-сканирования), 0 минут (во время перерыва ПЭТ, перед приемом пищи), 30 минут (после второго этапа ПЭТ-сканирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]-раклоприда в системе вознаграждения мозга и анкетами и дневниками
Временное ограничение: До вмешательства
|
Корреляция между опросниками пищевых привычек (EDE-Q, REO, YFAS) и качеством жизни (OBESI-Q) у пациентов с успешным и неуспешным BS и потенциалом связывания [11C]-раклоприда.
|
До вмешательства
|
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]-раклоприда в системе вознаграждения мозга и гормонами кишечника.
Временное ограничение: -50 минут (до начала ПЭТ-сканирования), 0 минут (во время перерыва ПЭТ, перед приемом пищи), 30 минут (после второго этапа ПЭТ-сканирования), 60 - 90 - 120 минут
|
Взаимосвязь между концентрациями гормонов натощак или после еды (кишечник) и доступностью дофаминовых рецепторов D2 в системе вознаграждения.
|
-50 минут (до начала ПЭТ-сканирования), 0 минут (во время перерыва ПЭТ, перед приемом пищи), 30 минут (после второго этапа ПЭТ-сканирования), 60 - 90 - 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCG202100632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .