PET-estudo sobre o papel do sistema de recompensa na perda de peso após cirurgia bariátrica (ObesiPET)
28 de abril de 2026 atualizado por: University Medical Center Groningen
A cirurgia bariátrica (CB) é atualmente o tratamento mais eficaz na obesidade grave.
No entanto, uma porcentagem considerável de pacientes submetidos à CB não consegue perder peso suficiente ou recupera o peso após a perda inicial de peso durante o acompanhamento de longo prazo, o que pode ser atribuído a traços de personalidade e comportamento alimentar patológico.
Estudos anteriores de tomografia por emissão de pósitrons (PET) mostraram disponibilidade reduzida do receptor de dopamina D2 em pacientes obesos e regulação positiva dessa disponibilidade após BS bem-sucedida no sistema de recompensa do cérebro.
A disponibilidade do receptor de dopamina D2 em pacientes com SB sem sucesso não foi investigada até o momento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leeuwarden, Holanda
- MCL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia bariátrica 24-36 meses antes do estudo
- Adulto (acima de 18 anos)
- Mentalmente capaz de entender as consequências do procedimento e fazer sua própria escolha sem coerção
- Capaz de passar por PET e MRI, de acordo com a avaliação do investigador
- Falante nativo
- Capaz de participar do acompanhamento
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Presença de um transtorno do eixo 1 do DSM-IV
- O uso de drogas que se ligam aos receptores de dopamina D2/3, incluindo várias classes de antipsicóticos e antidepressivos
- História de acidente vascular cerebral, tumor cerebral, doença de Parkinson ou demência
- História de traumatismo craniano com perda de consciência
- Abuso de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses
- Consumo de álcool 24h antes do PET scan
- Fumar ou outras formas de ingestão de nicotina 12 horas antes do PET scan
- Uso de anorexígenos nos últimos 6 meses
- Gravidez atual
- Medicação para Diabetes Mellitus
- Claustrofobia
- A presença de objetos de metal implantados do tipo que pode concentrar campos de radiofrequência ou causar dano tecidual por torção em um campo magnético (como certos dispositivos implantados, estilhaços, lascas de metal ocular)
- Pacientes com peso corporal > 200 kg serão excluídos para garantir que a carga máxima da cama da câmera do PET-scanner (227 kg) não seja excedida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BS sem sucesso (perda total de peso (TWL) <20%)
Quinze que tiveram BS sem sucesso (perda total de peso (TWL) < 20%)
|
Administração de alimentos em situação controlada
|
|
Experimental: BS bem sucedida (TWL > 25%).
Quinze que tiveram sucesso BS (TWL > 25%).
|
Administração de alimentos em situação controlada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no potencial de ligação de [11C]-racloprida no sistema de recompensa do cérebro entre os grupos de estudo antes e depois de um desafio alimentar.
Prazo: -50 minutos (antes do início do escaneamento PET), 0 minutos (durante o intervalo do PET, antes da refeição mista), 30 minutos (após a segunda fase do escaneamento PET)
|
Alterações pré e pós-alimentação na disponibilidade do receptor D2 da dopamina, conforme indexado pelo potencial de ligação de [11C]-racloprida no sistema de recompensa do cérebro entre indivíduos submetidos a cirurgia bariátrica bem-sucedida versus malsucedida
|
-50 minutos (antes do início do escaneamento PET), 0 minutos (durante o intervalo do PET, antes da refeição mista), 30 minutos (após a segunda fase do escaneamento PET)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A correlação entre o potencial de ligação de [11C]-racloprida no sistema de recompensa do cérebro e de questionários e diários
Prazo: Pré-intervenção
|
A correlação entre questionários sobre hábitos alimentares (EDE-Q, REO, YFAS) e qualidade de vida (OBESI-Q) em pacientes que tiveram sucesso versus insucesso BS e [11C]-racloprida potencial de ligação.
|
Pré-intervenção
|
|
A correlação entre o potencial de ligação de [11C]-racloprida no sistema de recompensa do cérebro e dos hormônios intestinais.
Prazo: -50 minutos (antes do início do escaneamento PET), 0 minutos (durante o intervalo do PET, antes da refeição mista), 30 minutos (após a segunda fase do escaneamento PET), 60 - 90 - 120 minutos
|
A relação entre as concentrações de hormônio em jejum ou alimentado (intestino) e a disponibilidade do receptor de dopamina D2 no sistema de recompensa.
|
-50 minutos (antes do início do escaneamento PET), 0 minutos (durante o intervalo do PET, antes da refeição mista), 30 minutos (após a segunda fase do escaneamento PET), 60 - 90 - 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCG202100632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .