PET-studie om belønningssystemets rolle i vægttab efter fedmekirurgi (ObesiPET)
28. april 2026 opdateret af: University Medical Center Groningen
Fedmekirurgi (BS) er i øjeblikket den mest effektive behandling ved svær fedme.
En betydelig procentdel af patienter, der gennemgår BS, formår imidlertid ikke at tabe sig tilstrækkeligt eller tage på i vægt efter indledende vægttab under langtidsopfølgning, hvilket kan tilskrives personlighedstræk og patologisk spiseadfærd.
Tidligere positron emission tomografi (PET) undersøgelser har vist reduceret dopamin D2 receptor tilgængelighed hos overvægtige patienter og opregulering af denne tilgængelighed efter vellykket BS i hjernens belønningssystem.
Dopamin D2 receptor tilgængelighed hos patienter med mislykket BS er ikke blevet undersøgt til dato.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Holland
- MCL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bariatrisk kirurgi 24-36 måneder før undersøgelsen
- Voksen (over 18 år)
- Mentalt i stand til at forstå konsekvenserne af proceduren og træffe sit eget valg uden tvang
- I stand til at gennemgå PET og MR, ifølge efterforskerens vurdering
- taler modersmål
- Kan deltage i opfølgning
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en DSM-IV akse 1 lidelse
- Brugen af lægemidler, der binder til dopamin D2/3-receptorer, herunder forskellige klasser af antipsykotika og antidepressiva
- Anamnese med slagtilfælde, hjernetumor, Parkinsons sygdom eller demens
- Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
- Alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
- Alkoholforbrug 24 timer før PET-scanning
- Rygning eller andre former for nikotinindtag 12 timer før PET-scanning
- Brug af anorektiske lægemidler inden for de sidste 6 måneder
- Nuværende graviditet
- Medicin til diabetes mellitus
- Klaustrofobi
- Tilstedeværelsen af implanterede metalgenstande af den type, som kan koncentrere radiofrekvensfelter eller forårsage vævsskade ved vridning i et magnetfelt (såsom visse implanterede enheder, granatsplinter, okulære metalspåner)
- Patienter med en kropsvægt > 200 kg vil blive udelukket for at sikre, at den maksimale belastning af PET-scannerens kameraseng (227 kg) ikke overskrides.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mislykket BS (totalt vægttab (TWL) < 20 %)
Femten, der havde mislykket BS (Totalt Vægttab (TWL) < 20 %)
|
Administration af fødevarer i kontrolleret situation
|
|
Eksperimentel: Succesfuld BS (TWL > 25%).
Femten, der havde succesfuld BS (TWL > 25%).
|
Administration af fødevarer i kontrolleret situation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i [11C]-racloprid-bindingspotentiale i hjernens belønningssystem mellem undersøgelsesgrupper før og efter en fødevareudfordring.
Tidsramme: -50 minutter (før start af PET-scanning), 0 minutter (under PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (efter anden fase af PET-scanning)
|
Ændringer før og efter spisning i dopamin D2 receptor tilgængelighed som indekseret af [11C]-racloprid bindingspotentialet i hjernens belønningssystem mellem forsøgspersoner, der gennemgik succesfuld vs mislykket bariatrisk kirurgi
|
-50 minutter (før start af PET-scanning), 0 minutter (under PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (efter anden fase af PET-scanning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem [11C]-racloprid-bindingspotentiale i hjernens belønningssystem og i spørgeskemaer og dagbøger
Tidsramme: Forindgreb
|
Korrelationen mellem spørgeskemaer om spisevaner (EDE-Q, REO, YFAS) og livskvalitet (OBESI-Q) hos patienter, der havde succesfuld vs mislykket BS og [11C]-raclopridbindingspotentiale.
|
Forindgreb
|
|
Korrelationen mellem [11C]-racloprid-bindingspotentiale i hjernens belønningssystem og af tarmhormoner.
Tidsramme: -50 minutter (før start af PET-scanning), 0 minutter (under PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (efter anden fase af PET-scanning), 60 - 90 - 120 minutter
|
Forholdet mellem faste eller fodret (tarm) hormonkoncentrationer og dopamin D2 receptor tilgængelighed i belønningssystemet.
|
-50 minutter (før start af PET-scanning), 0 minutter (under PET-pause, før blandet måltid), 30 minutter (efter anden fase af PET-scanning), 60 - 90 - 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCG202100632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .