비만 수술 후 체중 감소에서 보상 시스템의 역할에 대한 PET 연구 (ObesiPET)
2026년 4월 28일 업데이트: University Medical Center Groningen
Bariatric 수술(BS)은 현재 중증 비만에서 가장 효과적인 치료법입니다.
그러나 BS를 겪고 있는 환자의 상당한 비율이 충분한 체중 감소에 실패하거나 장기간 추적 관찰 동안 초기 체중 감소 후 체중을 회복하지 못하는데, 이는 성격 특성 및 병적 섭식 행동에 기인할 수 있습니다.
이전의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구는 비만 환자의 도파민 D2 수용체 가용성 감소와 뇌의 보상 시스템에서 성공적인 BS 이후 이러한 가용성의 상향 조절을 보여주었습니다.
실패한 BS 환자에서 도파민 D2 수용체 가용성은 현재까지 조사되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leeuwarden, 네덜란드
- MCL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 24-36개월 전에 비만 수술
- 성인(18세 이상)
- 절차의 결과를 이해하고 강요 없이 스스로 선택할 수 있는 정신적 능력
- 조사관의 평가에 따라 PET 및 MRI를 받을 수 있음
- 원어민 말하기
- 후속 조치에 참여할 수 있음
- 서면 동의서
제외 기준:
- DSM-IV 축 1 장애의 존재
- 다양한 부류의 항정신병제 및 항우울제를 포함하여 도파민 D2/3 수용체에 결합하는 약물의 사용
- 뇌졸중, 뇌종양, 파킨슨병 또는 치매의 병력
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용
- PET 스캔 24시간 전 음주
- PET 스캔 12시간 전에 흡연 또는 다른 형태의 니코틴 섭취
- 지난 6개월 동안 식욕 부진 약물 사용
- 현재 임신
- 당뇨병 치료제
- 밀실 공포증
- 고주파장을 집중시키거나 자기장에서 비틀림으로 인해 조직 손상을 일으킬 수 있는 유형의 이식된 금속 물체(예: 특정 이식 장치, 파편, 안구 금속 부스러기)의 존재
- 체중이 > 200kg인 환자는 PET 스캐너의 카메라 침대의 최대 하중(227kg)을 초과하지 않도록 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실패한 BS(총 체중 감소(TWL) < 20%)
BS에 실패한 15명(총 체중 감소(TWL) < 20%)
|
통제된 상황에서의 식품 관리
|
|
실험적: 성공적인 BS(TWL > 25%).
성공적인 BS를 가진 15명(TWL > 25%).
|
통제된 상황에서의 식품 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 챌린지 전후에 연구 그룹 간의 뇌 보상 시스템에서 [11C]-raclopride 결합 가능성의 변화.
기간: -50분(PET 스캔 시작 전), 0분(PET 휴식 시간, 혼합 식사 전), 30분(PET 스캔 2단계 후)
|
성공적인 비만 수술 대 실패한 피험자 사이의 뇌 보상 시스템에서 [11C]-라클로프라이드 결합 가능성에 의해 지수화되는 도파민 D2 수용체 가용성의 식사 전후 변화
|
-50분(PET 스캔 시작 전), 0분(PET 휴식 시간, 혼합 식사 전), 30분(PET 스캔 2단계 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌의 보상 시스템과 설문지 및 일기의 [11C]-raclopride 결합 가능성 간의 상관 관계
기간: 사전 개입
|
BS 및 [11C]-라클로프라이드 결합 잠재력에 성공한 환자와 실패한 환자의 식습관(EDE-Q, REO, YFAS)과 삶의 질(OBESI-Q)에 대한 설문지 간의 상관관계.
|
사전 개입
|
|
뇌의 보상 시스템과 장 호르몬의 [11C]-raclopride 결합 가능성 사이의 상관관계.
기간: -50분(PET 스캔 시작 전), 0분(PET 휴식 시간, 혼합 식사 전), 30분(PET 스캔 2단계 후), 60 - 90 - 120분
|
금식 또는 식후(장) 호르몬 농도와 보상 시스템에서 도파민 D2 수용체 가용성 사이의 관계.
|
-50분(PET 스캔 시작 전), 0분(PET 휴식 시간, 혼합 식사 전), 30분(PET 스캔 2단계 후), 60 - 90 - 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMCG202100632
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .