食道空腸吻合術における線形ステープラーと円形ステープラー
2024年4月3日 更新者:Yunhong Tian、Nanchong Central Hospital
腹腔鏡下胃全摘術を受けた胃癌患者の食道空腸吻合術における線形ステープラーと円形ステープラーの比較
ステープラー装置の開発により、腹腔鏡下胃全摘術後の食道空腸吻合術のさまざまな方法が開発されました。
どちらのホッチキスの方が有利かは定かではありません。
現在、最も一般的に使用されているのは、食道空腸吻合術で線形ステープラーまたは円形ステープラーです。
ただし、2 つのホッチキスの選択に関する信頼できる証拠はまだありません。
この研究の目的は、胃全摘術を受けた胃癌患者の食道空腸吻合術における円形ステープラーと線形ステープラーの利点を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ステープラー装置の開発により、腹腔鏡下胃全摘術後の食道空腸吻合術のさまざまな方法が開発されました。
どちらのホッチキスの方が有利かは定かではありません。
現在、最も一般的に使用されているのは、食道空腸吻合術で線形ステープラーまたは円形ステープラーです。
ただし、2 つのホッチキスの選択に関する信頼できる証拠はまだありません。
この研究の目的は、胃全摘術を受けた Siewert 分類 II 型および III 型胃癌患者の食道空腸吻合術における線形ステーパーと円形ステープラの利点を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- 募集
- Yunhong Tian
-
コンタクト:
- Yunhong Tian, Doctor
- 電話番号:+8613508087719
- メール:drtianyunhong@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃の腺癌、T1-T4 段階。
- -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
- 十分な臓器機能。
除外基準:
- 患者は遠隔転移を持っていました。
- 3cm以上の食道浸潤。
- Borrmann 4型または大型(8cm以上)の3型がん腫。
- -他の悪性腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:リニアステープラーグループ
食道空腸吻合術にはリニアステープラーが採用されています。
|
食道空腸吻合術にリニアステープラーを採用
|
アクティブコンパレータ:丸ホッチキスグループ
食道空腸吻合術には円形ステープラーが採用されています。
|
食道空腸吻合術に円形ホッチキスを採用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的合併症
時間枠:6ヵ月
|
腹腔鏡下胃全摘術後のすべての外科的合併症
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運用期間
時間枠:1日
|
稼働時間
|
1日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
入院費
時間枠:2ヶ月
|
入院時の費用
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リニアホッチキスの臨床試験
-
University Hospital, Basel, Switzerland募集