Линейный степлер по сравнению с циркулярным степлером при эзофагоеюноанастомозе
29 марта 2026 г. обновлено: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Линейный степлер по сравнению с циркулярным степлером при эзофагоеюноанастомозе у пациентов с раком желудка, перенесших лапароскопическую тотальную гастрэктомию
С развитием степлерных устройств эволюционировали различные способы эзофагоеюноанастомоза после лапароскопической тотальной гастрэктомии.
Какой степлер выгоднее, не установлено.
В настоящее время наиболее часто используется линейный степлер или циркулярный степлер при эзофагоеюноанастомозе.
Однако по-прежнему отсутствуют надежные доказательства выбора двух степлеров.
Целью данного исследования является изучение преимуществ линейного степлера по сравнению с циркулярным степлером при эзофагоеюноанастомозе у пациентов с раком желудка, перенесших тотальную гастрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С развитием степлерных устройств эволюционировали различные способы эзофагоеюноанастомоза после лапароскопической тотальной гастрэктомии.
Какой степлер выгоднее, не установлено.
В настоящее время наиболее часто используется линейный степлер или циркулярный степлер при эзофагоеюноанастомозе.
Однако по-прежнему отсутствуют надежные доказательства выбора двух степлеров.
Целью данного исследования является изучение преимуществ линейного степлера по сравнению с циркулярным степлером при эзофагоеюноанастомозе у пациентов с раком желудка типа II и III по классификации Siewert, перенесших тотальную гастрэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Рекрутинг
- Yunhong Tian
-
Контакт:
- Yunhong Tian, Doctor
- Номер телефона: +8613508087719
- Электронная почта: drtianyunhong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка, стадии Т1-Т4.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1.
- Адекватная функция органов.
Критерий исключения:
- У больных были отдаленные метастазы.
- прорастание пищевода более 3 см.
- Карцинома Бормана 4 типа или крупная (более 8 см) карцинома 3 типа.
- Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия по поводу любых других злокачественных новообразований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа линейных степлеров
Линейный степлер применяют при эзофагоеюноанастомозе.
|
Линейный степлер применяется при эзофагоеюноанастомозе
|
|
Активный компаратор: Циркулярный степлер
Циркулярный степлер применяют при эзофагоеюноанастомозе.
|
Циркулярный степлер применяется при эзофагоеюноанастомозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическое осложнение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Все хирургические осложнения после лапароскопической тотальной гастрэктомии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 1 день
|
время операции
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стоимость госпитализации
Временное ограничение: 2 месяца
|
стоимость госпитализации
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .