Stapler liniowy kontra zszywacz okrężny w przełyku przełykowym
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Stapler liniowy w porównaniu ze zszywaczem okrężnym w przełyku przełykowojejunostomijnym u pacjentów z rakiem żołądka poddanych laparoskopowej całkowitej gastrektomii
Wraz z rozwojem urządzeń staplerowych ewoluowały różne metody wykonywania przełykowojejunostomijnej po laparoskopowej całkowitej gastrektomii.
Który zszywacz jest bardziej korzystny, nie został określony.
Obecnie najczęściej stosowanym jest stapler liniowy lub zszywacz okrężny w przełykowo-jejunostomijnym.
Jednak nadal brakuje wiarygodnych dowodów na wybór dwóch zszywaczy.
Celem tego badania jest zbadanie zalet stapera liniowego w porównaniu ze zszywaczem okrężnym w leczeniu przełyku i jelita u pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli całkowitą gastrektomię.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem urządzeń staplerowych ewoluowały różne metody wykonywania przełykowojejunostomijnej po laparoskopowej całkowitej gastrektomii.
Który zszywacz jest bardziej korzystny, nie został określony.
Obecnie najczęściej stosowanym jest stapler liniowy lub zszywacz okrężny w przełykowo-jejunostomijnym.
Jednak nadal brakuje wiarygodnych dowodów na wybór dwóch zszywaczy.
Celem tego badania jest zbadanie zalet stapera liniowego w porównaniu ze zszywaczem okrężnym w leczeniu przełykowojejunostomijnym u pacjentów z rakiem żołądka typu II i III w klasyfikacji Siewerta, którzy przeszli całkowitą gastrektomię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Rekrutacyjny
- Yunhong Tian
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, Doctor
- Numer telefonu: +8613508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka w stadiach T1-T4.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1.
- Odpowiednia funkcja narządów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli odległe przerzuty.
- inwazja przełyku większa niż 3 cm.
- Borrmann typ 4 lub duży (ponad 8 cm) rak typu 3.
- Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia w przypadku innych nowotworów złośliwych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zszywaczy liniowych
Stapler liniowy jest stosowany w przełykowo-jejunostomijnym.
|
Stapler liniowy jest stosowany w przełykowo-jejunostomijnym
|
|
Aktywny komparator: Grupa zszywaczy okrągłych
Zszywacz okrężny jest stosowany w przełykowo-jejunostomijnym.
|
Zszywacz okrężny jest stosowany w przełykowo-jejunostomijnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie chirurgiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wszystkie powikłania chirurgiczne po laparoskopowej całkowitej gastrektomii
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas operacji
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
koszt hospitalizacji
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .