- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05360069
Lineaarinen nitoja vs. pyöreä nitoja esophagojejunostomiassa
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Lineaarinen nitoja vs. pyöreä nitoja esophagojejunostomiassa mahasyöpäpotilaille, joille tehtiin laparoskooppinen totaalinen mahalaukun poisto
Nitojalaitteiden kehittämisen myötä kehitettiin erilaisia esophagojejunostomiamenetelmiä laparoskooppisen täydellisen gastrektomian jälkeen.
Kumpi nitoja on edullisempi, ei ole määritetty.
Tällä hetkellä yleisimmin käytetty on lineaarinen nitoja tai pyöreä nitoja esophagojejunostomiassa.
Kahden nitojan valinnasta ei kuitenkaan vielä ole luotettavaa näyttöä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lineaarisen nitojan etuja pyöreään nitojaan verrattuna esophagojejunostomiassa mahasyöpäpotilailla, joille tehtiin täydellinen mahanpoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nitojalaitteiden kehittämisen myötä kehitettiin erilaisia esophagojejunostomiamenetelmiä laparoskooppisen täydellisen gastrektomian jälkeen.
Kumpi nitoja on edullisempi, ei ole määritetty.
Tällä hetkellä yleisimmin käytetty on lineaarinen nitoja tai pyöreä nitoja esophagojejunostomiassa.
Kahden nitojan valinnasta ei kuitenkaan vielä ole luotettavaa näyttöä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lineaarisen nitojan etuja pyöreän nidontalaitteen etuja esophagojejunostomiassa potilailla, joilla on Siewert-luokituksen tyypin II ja III mahasyöpä ja joille tehtiin täydellinen mahanpoisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Rekrytointi
- Yunhong Tian
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunhong Tian, Doctor
- Puhelinnumero: +8613508087719
- Sähköposti: drtianyunhong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, T1-T4-vaiheet.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli etäpesäkkeitä.
- ruokatorven tunkeuma yli 3 cm.
- Borrmann tyypin 4 tai suuri (yli 8 cm) tyypin 3 karsinooma.
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lineaarinen nitojaryhmä
Lineaarinen nitoja otetaan käyttöön esophagojejunostomiassa.
|
Lineaarinen nitoja otetaan käyttöön esophagojejunostomiassa
|
|
Active Comparator: Pyöreä nitojaryhmä
Pyöreä nitoja käytetään esophagojejunostomiassa.
|
Pyöreä nitoja käytetään esophagojejunostomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki kirurgiset komplikaatiot laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
toiminta-aika
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitokustannukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
sairaalahoidon kustannukset
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .