Grapadora lineal versus grapadora circular en esofagoyeyunostomía
3 de abril de 2024 actualizado por: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Grapadora lineal versus grapadora circular en esofagoyeyunostomía para pacientes con cáncer gástrico sometidos a gastrectomía total laparoscópica
Con el desarrollo de las grapadoras, se desarrollaron varios métodos de esofagoyeyunostomía después de la gastrectomía total laparoscópica.
No se ha determinado qué grapadora es más ventajosa.
En la actualidad, la más utilizada es la grapadora lineal o grapadora circular en esofagoyeyunostomía.
Sin embargo, todavía falta evidencia confiable para la selección de las dos grapadoras.
El propósito de este estudio es explorar las ventajas de la engrapadora lineal versus la engrapadora circular en esofagoyeyunostomía para pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía total.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el desarrollo de las grapadoras, se desarrollaron varios métodos de esofagoyeyunostomía después de la gastrectomía total laparoscópica.
No se ha determinado qué grapadora es más ventajosa.
En la actualidad, la más utilizada es la grapadora lineal o grapadora circular en esofagoyeyunostomía.
Sin embargo, todavía falta evidencia confiable para la selección de las dos grapadoras.
El propósito de este estudio es explorar las ventajas de la engrapadora lineal versus la engrapadora circular en esofagoyeyunostomía para pacientes con cáncer gástrico tipo II y III de clasificación de Siewert que se sometieron a gastrectomía total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Reclutamiento
- Yunhong Tian
-
Contacto:
- Yunhong Tian, Doctor
- Número de teléfono: +8613508087719
- Correo electrónico: drtianyunhong@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de estómago confirmado histológicamente, estadios T1-T4.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.
- Función adecuada de los órganos.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían metástasis a distancia.
- invasión esofágica de más de 3 cm.
- Carcinoma tipo 4 de Borrmann o grande (más de 8 cm) tipo 3.
- Quimioterapia o radioterapia previa para cualquier otro cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo grapadora lineal
La grapadora lineal se adopta en la esofagoyeyunostomía.
|
Se adopta grapadora lineal en esofagoyeyunostomía
|
|
Comparador activo: Grupo grapadora circular
La engrapadora circular se adopta en la esofagoyeyunostomía.
|
Se adopta grapadora circular en esofagoyeyunostomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación quirúrgica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Toda complicación quirúrgica posterior a gastrectomía total laparoscópica
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la operación
Periodo de tiempo: 1 día
|
tiempo de operacion
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
costo de hospitalización
Periodo de tiempo: 2 meses
|
el costo en hospitalización
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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